- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05149716
Таурин как возможная антивозрастная терапия?
Таурин как возможная антивозрастная терапия? Контролируемое клиническое исследование антиоксидантной активности таурина у женщин в возрасте от 55 до 70 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить окислительные параметры женщин в возрасте от 55 до 70 лет после 16 недель приема таурина.
Методы. Двадцать четыре женщины в возрасте от 55 до 70 лет будут случайным образом разделены на две группы: контрольная группа (ГК), получавшая плацебо (1,5 г крахмала); и группа таурина (GTAU), дополненная таурином (1,5 г), в течение 16 недель. В образцах плазмы до и после вмешательства будут определяться антропометрия, тест на функциональные возможности, таурин и уровни маркеров окислительного стресса. Потребление пищи будет оцениваться до, во время и после вмешательства. Результаты будут проанализированы с помощью двусторонней смешанной модели повторных измерений ANOVA с апостериорным Sidak (p <0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имел возраст 55-70 лет;
- Женский;
- постменопаузальный;
- Малоподвижный образ жизни (не заниматься физическими упражнениями не менее 6 месяцев).
Критерий исключения:
- Хронические заболевания почек;
- Инфекционные заразные заболевания;
- ишемическая болезнь сердца;
- Курильщики
- Алкоголики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка таурина
Добавка таурина, состоящая из капсул с порошком таурина.
Дозировка: 1,5 г/день Частота: 1 раз/день Продолжительность: 16 недель
|
Добавка таурина в капсулах по 500 г порошка таурина, общая доза: 1,5 г/день.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Добавка плацебо
Добавка плацебо, состоящая из капсул крахмального порошка.
Дозировка: 1,5 г/день Частота: 1 раз/день Продолжительность: 16 недель
|
Добавка плацебо в капсулах по 500 г крахмального порошка, общая доза: 1,5 г/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркера окислительного стресса в крови - супероксиддисмутазы (СОД).
Временное ограничение: шестнадцать недель
|
Активность супероксиддисмутазы (СОД) в эритроцитах оценивали спектрофотометрическим методом и рассчитывали через 16 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
шестнадцать недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркера окислительного стресса в крови - глутатионредуктазы (GR).
Временное ограничение: шестнадцать недель
|
Активность глутатионредуктазы (ГР) определяли спектрофотометрическим методом при 37 ºC/340 нм после окисления НАДФН в присутствии окисленного глутатиона и рассчитывали через 16 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
шестнадцать недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркера окислительного стресса в крови - малонового диальдегида (МДА).
Временное ограничение: шестнадцать недель
|
Малоновый диальдегид (МДА) рассчитывали через 16 недель по сравнению с исходным уровнем.
|
шестнадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schaffer S, Kim HW. Effects and Mechanisms of Taurine as a Therapeutic Agent. Biomol Ther (Seoul). 2018 May 1;26(3):225-241. doi: 10.4062/biomolther.2017.251.
- Tadolini B, Pintus G, Pinna GG, Bennardini F, Franconi F. Effects of taurine and hypotaurine on lipid peroxidation. Biochem Biophys Res Commun. 1995 Aug 24;213(3):820-6. doi: 10.1006/bbrc.1995.2203.
- Oliveira MW, Minotto JB, de Oliveira MR, Zanotto-Filho A, Behr GA, Rocha RF, Moreira JC, Klamt F. Scavenging and antioxidant potential of physiological taurine concentrations against different reactive oxygen/nitrogen species. Pharmacol Rep. 2010 Jan-Feb;62(1):185-93. doi: 10.1016/s1734-1140(10)70256-5.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- Sun Jang J, Piao S, Cha YN, Kim C. Taurine Chloramine Activates Nrf2, Increases HO-1 Expression and Protects Cells from Death Caused by Hydrogen Peroxide. J Clin Biochem Nutr. 2009 Jul;45(1):37-43. doi: 10.3164/jcbn.08-262. Epub 2009 Jun 30.
- Rosa FT, Freitas EC, Deminice R, Jordao AA, Marchini JS. Oxidative stress and inflammation in obesity after taurine supplementation: a double-blind, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):823-30. doi: 10.1007/s00394-013-0586-7. Epub 2013 Sep 25.
- De Carvalho FG, Galan BSM, Santos PC, Pritchett K, Pfrimer K, Ferriolli E, Papoti M, Marchini JS, de Freitas EC. Taurine: A Potential Ergogenic Aid for Preventing Muscle Damage and Protein Catabolism and Decreasing Oxidative Stress Produced by Endurance Exercise. Front Physiol. 2017 Sep 20;8:710. doi: 10.3389/fphys.2017.00710. eCollection 2017.
- Chupel MU, Minuzzi LG, Furtado GE, Santos ML, Ferreira JP, Filaire E, Teixeira AM. Taurine supplementation reduces myeloperoxidase and matrix-metalloproteinase-9 levels and improves the effects of exercise in cognition and physical fitness in older women. Amino Acids. 2021 Mar;53(3):333-345. doi: 10.1007/s00726-021-02952-6. Epub 2021 Feb 13.
- Marcinkiewicz J, Kontny E. Taurine and inflammatory diseases. Amino Acids. 2014 Jan;46(1):7-20. doi: 10.1007/s00726-012-1361-4. Epub 2012 Jul 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Taurine_aging
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .