- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05149716
Tauryna jako możliwa terapia przeciwstarzeniowa?
Tauryna jako możliwa terapia przeciwstarzeniowa? Kontrolowane badanie kliniczne dotyczące aktywności przeciwutleniającej tauryny u kobiet w wieku od 55 do 70 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena parametrów oksydacyjnych kobiet w wieku od 55 do 70 lat po 16 tygodniach suplementacji tauryną.
Metody: 24 kobiety w wieku od 55 do 70 lat zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: kontrolnej (GC), suplementowanej placebo (1,5 g skrobi); i tauryny z grupy (GTAU), uzupełnione tauryną (1,5 g), przez 16 tygodni. Antropometria, test wydolności funkcjonalnej, tauryna i poziomy markerów stresu oksydacyjnego zostaną określone w próbkach osocza przed i po interwencji. Spożycie żywności zostanie ocenione przed, w trakcie i po interwencji. Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą dwuczynnikowego modelu mieszanego powtarzanych pomiarów ANOVA, z post hoc Sidaka (p < 0,05).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Był w wieku 55-70 lat;
- Kobieta;
- po menopauzie;
- Siedzący tryb życia (nie uprawiający ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 6 miesięcy).
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby nerek;
- Zakaźne choroby zakaźne;
- choroba niedokrwienna serca;
- Palacze
- alkoholicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplementacja tauryną
Suplementacja tauryną w postaci kapsułek z tauryną w proszku.
Dawkowanie: 1,5 g/dzień Częstotliwość: 1 raz dziennie Czas trwania: 16 tygodni
|
Suplementacja tauryną w kapsułkach po 500 gramów proszku tauryny, całkowita dawka: 1,5 grama/dzień
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suplementacja placebo
Suplementacja placebo złożona z kapsułek ze skrobią w proszku.
Dawkowanie: 1,5 g/dzień Częstotliwość: 1 raz dziennie Czas trwania: 16 tygodni
|
Suplementacja placebo w kapsułkach zawierających 500 gramów skrobi w proszku, całkowita dawka: 1,5 grama/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze markera stresu oksydacyjnego we krwi — dysmutazy ponadtlenkowej (SOD).
Ramy czasowe: szesnaście tygodni
|
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) w erytrocytach oceniano metodą spektrofotometryczną i obliczano po 16 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
szesnaście tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze markera stresu oksydacyjnego we krwi — reduktazy glutationu (GR).
Ramy czasowe: szesnaście tygodni
|
Aktywność reduktazy glutationowej (GR) oznaczono metodą spektrofotometryczną przy 37 ºC/340 nm po utlenieniu NADPH w obecności utlenionego glutationu i obliczono po 16 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
szesnaście tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarze markera stresu oksydacyjnego we krwi – dialdehydu malonowego (MDA).
Ramy czasowe: szesnaście tygodni
|
Dwualdehyd malonowy (MDA) obliczono po 16 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
|
szesnaście tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schaffer S, Kim HW. Effects and Mechanisms of Taurine as a Therapeutic Agent. Biomol Ther (Seoul). 2018 May 1;26(3):225-241. doi: 10.4062/biomolther.2017.251.
- Tadolini B, Pintus G, Pinna GG, Bennardini F, Franconi F. Effects of taurine and hypotaurine on lipid peroxidation. Biochem Biophys Res Commun. 1995 Aug 24;213(3):820-6. doi: 10.1006/bbrc.1995.2203.
- Oliveira MW, Minotto JB, de Oliveira MR, Zanotto-Filho A, Behr GA, Rocha RF, Moreira JC, Klamt F. Scavenging and antioxidant potential of physiological taurine concentrations against different reactive oxygen/nitrogen species. Pharmacol Rep. 2010 Jan-Feb;62(1):185-93. doi: 10.1016/s1734-1140(10)70256-5.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- Sun Jang J, Piao S, Cha YN, Kim C. Taurine Chloramine Activates Nrf2, Increases HO-1 Expression and Protects Cells from Death Caused by Hydrogen Peroxide. J Clin Biochem Nutr. 2009 Jul;45(1):37-43. doi: 10.3164/jcbn.08-262. Epub 2009 Jun 30.
- Rosa FT, Freitas EC, Deminice R, Jordao AA, Marchini JS. Oxidative stress and inflammation in obesity after taurine supplementation: a double-blind, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):823-30. doi: 10.1007/s00394-013-0586-7. Epub 2013 Sep 25.
- De Carvalho FG, Galan BSM, Santos PC, Pritchett K, Pfrimer K, Ferriolli E, Papoti M, Marchini JS, de Freitas EC. Taurine: A Potential Ergogenic Aid for Preventing Muscle Damage and Protein Catabolism and Decreasing Oxidative Stress Produced by Endurance Exercise. Front Physiol. 2017 Sep 20;8:710. doi: 10.3389/fphys.2017.00710. eCollection 2017.
- Chupel MU, Minuzzi LG, Furtado GE, Santos ML, Ferreira JP, Filaire E, Teixeira AM. Taurine supplementation reduces myeloperoxidase and matrix-metalloproteinase-9 levels and improves the effects of exercise in cognition and physical fitness in older women. Amino Acids. 2021 Mar;53(3):333-345. doi: 10.1007/s00726-021-02952-6. Epub 2021 Feb 13.
- Marcinkiewicz J, Kontny E. Taurine and inflammatory diseases. Amino Acids. 2014 Jan;46(1):7-20. doi: 10.1007/s00726-012-1361-4. Epub 2012 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Taurine_aging
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .