- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05150223
Účinky funkčního silového tréninku u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Účinky funkčního silového tréninku na pozornost, hrubou a jemnou motoriku, participaci a kvalitu života u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou je neurovývojová porucha charakterizovaná nepozorností, impulzivitou a hyperaktivitou. Tyto základní příznaky způsobují špatnou hrubou a jemnou motoriku. Nedávné výsledky kritického přehledu naznačují, že motorický výkon nespočívá pouze v aktivaci motorické odezvy. Zahrnuje také mentální reprezentaci aktivity, pozornosti, paměti, rozhodování a kontrolu nad převládajícími reakcemi. Tato zjištění podporují, že symptomy ADHD mohou negativně ovlivnit motorický výkon. DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání) také specifikuje vztah mezi symptomy ADHD a špatnou motorickou výkonností. DSM-V poukázal na to, že motorické obtíže, které se u ADHD vyskytují, jsou způsobeny spíše nepozorností a impulzivitou než neurologickým původem. V literatuře Tseng et al. zkoumali negativní vliv symptomu ADHD na motorický výkon u 42 dětí školního věku s ADHD. Studie Tseng et al. ukázala, že nepozornost a impulzivita byly určujícími příznaky motorických potíží. Kvůli vlivu symptomů ADHD na motoriku mají děti s ADHD ve srovnání se zdravými vrstevníky špatnou jemnou manuální kontrolu, manuální koordinaci, koordinaci těla, sílu a hbitost.
Tyto motorické obtíže ovlivňují akademický, společenský a každodenní život dětí s ADHD. Mají mnohá omezení týkající se účasti na každodenních aktivitách, školních, společenských a sportovních aktivitách a mají snížené skóre kvality života. Má se za to, že tyto příznaky ADHD souvisí s katecholaminovými systémy. Jeyanthi a kol. naznačují, že cvičení přímo i nepřímo ovlivňuje katecholaminové systémy. V literatuře existuje mnoho studií, které zahrnovaly různé cvičební intervence týkající se dětí s ADHD. Mnoho studií ukázalo, že cvičení mělo pozitivní účinky na symptomy ADHD. Není však dostatek informací o typu, trvání, intenzitě a frekvenci vhodných cvičení. Silová cvičení mohou být vhodným přístupem vzhledem k dříve uváděným problémům u dětí s ADHD. Tento typ cvičení vykazoval pozitivní účinky na ostatní populace (CP). Cílem studie je prozkoumat vliv silových cvičení na děti s ADHD porovnáním těchto účinků s tradičním silovým tréninkem a jejich zdravými vrstevníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• věk mezi 6 lety a 12 lety;
- Diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) dětským a adolescentním psychiatrem, bez ohledu na podtyp, podle kritérií DSM-V
- Mít kognitivní schopnost řídit se pokyny pro hodnotící opatření a cvičební intervence
Kritéria vyloučení:
• Děti mají jakoukoli jinou psychiatrickou diagnózu, jako je porucha autistického spektra, psychotické příznaky, deprese atd.
- Děti mají jakékoli neurologické nebo ortopedické poruchy, jako je poranění hlavy, dětská mozková obrna, epileptický záchvat, poruchy zraku a řeči.
Kritéria pro zařazení zdravých dětí:
- Zdravé děti ve věku 6-12 let
- Děti bez psychiatrické a neurologické diagnózy
Kritéria vyloučení pro zdravé děti:
- Děti se léčily kvůli neuropsychiatrické poruše
- Děti, jejichž rodiče nebo oni sami odmítli účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční skupina silového tréninku
tradiční silový trénink (běh, skok vpřed přes bariéru jednou nohou a dvěma nohami, zvednutí paty, push up a hod míčkem se zátěží, bench press a vzor flexe-abdukce-vnější rotace s therabandem)
|
tradiční silový trénink (běh, skok vpřed přes bariéru jednou nohou a dvěma nohami, zvednutí paty, tlak nahoru a hod míčkem se zátěží, bench press a vzor flexe-abdukce-vnější rotace s therabandem).
Účast na tradiční posilovací skupině završí tato cvičení se zátěží a bez časového omezení a rychlosti.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina silového tréninku
protokol progresivního funkčního silového tréninku (běh, skok vpřed přes bariéru jednou nohou a dvěma nohami, zvednutí paty, push up a hod míčem se zátěží, bench press a vzor flexe-abdukce-vnější rotace s therabandem)
|
protokol progresivního funkčního silového tréninku (běh, skok vpřed přes bariéru jednou nohou a dvěma nohami, zvednutí paty, push up a hod míčem se zátěží, bench press a vzor flexe-abdukce-vnější rotace s therabandem)
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
žádný zásah Typicky se vyvíjející děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connersova stupnice hodnocení učitelů (CTRS)
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
CTRS je spolehlivý a platný 59-položkový formulář sebehodnocení učitelů určený k identifikaci dětí s ADHD a souvisejícími poruchami chování.
Každá položka může být bodována od 0 do 3; kde 0 znamená, že položka není přítomná a 3 znamená vždy nebo určitě přítomný příznak.
|
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti-2 (BOT-2) k měření motorické zdatnosti.
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) je norma, na kterou se odkazuje a je určena k měření hrubé a jemné motoriky u mládeže ve věku od 4 do 21 let.
Standardní skóre 40 je považováno za podprůměrné, zatímco skóre >40 se pohybuje od průměru po nadprůměr.
|
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
|
Hodnocení svalové síly dolní končetiny
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
Test svalové síly ve sprintu (MPST) bude použit k posouzení svalové síly dolních končetin. Špičkový výkon a střední výkon (watty) byly také vypočteny a použity jako markery anaerobního výkonu v MPST.
Výkon pro každý sprint byl vypočítán pomocí tělesné hmotnosti a časů běhu, kde výkon = (tělesná hmotnost Å~ vzdálenost2)/čas.
Špičkový výkon byl definován jako nejvyšší vypočítaný výkon, zatímco střední výkon byl definován jako průměrný výkon během 6 běhů.
|
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
|
Hodnocení svalové síly horní končetiny
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
K hodnocení svalové síly horních končetin bude použit test hodu na basketbal.
Vzdálenost od startovní čáry k místu, kde míč dopadl, se zaznamenávala v centimetrech.
|
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 30 sekund maximálního opakování
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
K hodnocení funkční svalové síly dolních končetin byl použit test 30 sekund Repetition Maximum.
Byly použity tři cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem laterálního step-up testu, Sit To Stand a dosažení stoje přes půl kolena.
Děti byly instruovány, aby pro každé cvičení provedly co nejvíce opakování za 30 sekund.
Boční skok a dosažení stoje přes polovinu kolena byly hodnoceny bilaterálně.
Maximum opakování pro každou stranu bylo použito k výpočtu celkových skóre pro levou a pravou stranu, a tak bylo získáno pět konečných skóre.
|
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
|
rychlost chůze
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
K posouzení rychlosti chůze bude použit test 1 minuty chůze (1 MWT).
|
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
|
Hodnocení účasti
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
Participation and Environment Measurement Child & Youth (PEM-CY) je rodičovský dotazník pro hodnocení participace a faktorů prostředí v domácnosti, ve škole a v komunitním prostředí.
Účastnické sekce zahrnovaly 10 aktivit v domácím prostředí, 5 aktivit ve školním prostředí a 10 v komunitním prostředí.
U každé aktivity jsou rodiče požádáni, aby určili frekvenci účasti (jak často se dítě účastnilo s osmi možnostmi: denně až nikdy), zapojení účasti (jak moc je dítě zapojeno při účasti na aktivitě hodnocené na pětibodové škále: velmi zapojeno na minimální zapojení) a zda je žádoucí změna (chtějí rodiče vidět změnu v účasti dítěte na tomto typu aktivity: ne nebo ano, s 5 různými typy změn).
|
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
Pediatrický inventář kvality života (PEDS-QL) je generické měření kvality života související se zdravím, které se skládá ze 4 základních škál, fyzické funkce (8 položek), emoční funkce (5 položek), sociální funkce (5 položek) a školní funkce ( 5 položek), který je určen pro použití u zdravé populace a populace pacientů.
Respondenti jsou požádáni, aby si vzpomněli na poslední měsíc a uvedli, jak často – od nikdy po téměř vždy – zažili konkrétní jevy.
Odpovědi na položky (0-100) jsou zprůměrovány pro vytvoření celkového a základního skóre; vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
změna od výchozího stavu do konce 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy