- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05150223
De effecten van functionele krachttraining bij kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
De effecten van functionele krachttraining op aandacht, grove en fijne motoriek, participatie en kwaliteit van leven bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door onoplettendheid, impulsiviteit en hyperactiviteit. Deze kernsymptomen zorgen voor een slechte grove en fijne motoriek. Recente kritische beoordelingsresultaten suggereren dat motorische prestaties niet alleen bestaan uit activering van motorische reacties. Het omvat ook mentale representatie van activiteit, aandacht, geheugen, beslissingen nemen en controle over overheersende reacties. Deze bevindingen ondersteunen dat ADHD-symptomen de motorische prestaties negatief kunnen beïnvloeden. DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) specificeert ook de relatie tussen ADHD-symptomen en slechte motorische prestaties. DSM-V wees erop dat motorische problemen die optreden bij ADHD eerder worden veroorzaakt door onoplettendheid en impulsiviteit dan door neurologische oorsprong. In de literatuur hebben Tseng et al. onderzocht het negatieve effect van ADHD-symptomen op motorische prestaties bij 42 schoolgaande kinderen met ADHD. Uit het onderzoek van Tseng et al. bleek dat onoplettendheid en impulsiviteit bepalende symptomen waren voor motorische problemen. Vanwege het effect van de ADHD-symptomen op de motorische vaardigheid, hebben kinderen met ADHD een slechte fijne handmatige controle, handmatige coördinatie, lichaamscoördinatie, kracht en behendigheid in vergelijking met leeftijdsgenoten in de gezondheidszorg.
Deze motorische problemen beïnvloeden het academische, sociale en dagelijkse leven van kinderen met ADHD. Ze hebben veel beperkingen wat betreft deelname aan activiteiten van het dagelijks leven, school, sociale activiteiten en sportactiviteiten en hebben lagere scores voor kwaliteit van leven. Aangenomen wordt dat deze symptomen van ADHD verband houden met catecholaminesystemen. Jeyanthi et al. suggereren dat oefeningen zowel direct als indirect de catecholaminesystemen beïnvloeden. In de literatuur zijn er veel onderzoeken waarin verschillende oefeninterventies zijn opgenomen bij kinderen met ADHD. Veel van de onderzoeken toonden aan dat lichaamsbeweging positieve effecten had op ADHD-symptomen. Er is echter onvoldoende informatie over het type, de duur, de intensiteit en de frequentie van geschikte oefeningen. Krachtoefeningen kunnen een geschikte aanpak zijn gezien de eerder gemelde problemen bij kinderen met ADHD. Dit type oefening vertoonde positieve effecten op de andere populaties (CP). Het doel van de studie is om het effect van krachtoefeningen op kinderen met ADHD te onderzoeken door deze effecten te vergelijken met traditionele krachttraining en hun gezonde leeftijdsgenoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• leeftijd tussen 6 jaar en 12 jaar;
- Gediagnosticeerd met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) door een gezondheidspsychiater voor kinderen en jongeren, ongeacht het subtype, volgens de DSM-V-criteria
- Cognitief vermogen hebben om instructies voor beoordelingsmetingen op te volgen en interventie uit te oefenen
Uitsluitingscriteria:
• Kinderen hebben een andere psychiatrische diagnose zoals autismespectrumstoornis, psychotische symptomen, depressie, enz.
- Kinderen hebben neurologische of orthopedische aandoeningen zoals hoofdletsel, hersenverlamming, epileptische aanvallen, visuele en spraakstoornissen.
Inclusiecriteria voor gezonde kinderen:
- Gezonde kinderen van 6-12 jaar
- Kinderen zonder psychiatrische en neurologische diagnose
Uitsluitingscriteria voor gezonde kinderen:
- Kinderen kregen medische behandeling voor een neuropsychiatrische stoornis
- Kinderen van wie de ouders of zijzelf weigerden mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele krachttrainingsgroep
traditionele krachttraining (rennen, voorwaarts springen over een barrière met één been en twee benen, heel-rise, push-up en balwerpen met belasting, bankdrukken en flexie-abductie-externe rotatiepatroon met theraband)
|
traditionele krachttraining (rennen, naar voren springen over een barrière met één been en twee benen, heel-rise, push-up en balwerpen met belasting, bankdrukken en flexie-abductie-externe rotatiepatroon met theraband).
Deelname aan de traditionele krachttrainingsgroep voltooit deze oefeningen met een belasting en zonder tijdsbeperkingen en snelheid.
|
|
EXPERIMENTEEL: Krachttraining groep
protocol voor progressieve functionele krachttraining (rennen, voorwaarts springen over een barrière met één been en twee benen, hiel omhoog, push-up en bal gooien met belasting, bankdrukken en flexie-abductie-externe rotatiepatroon met theraband)
|
protocol voor progressieve functionele krachttraining (rennen, voorwaarts springen over een barrière met één been en twee benen, hiel omhoog, push-up en bal gooien met belasting, bankdrukken en flexie-abductie-externe rotatiepatroon met theraband)
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
geen interventie Normaal ontwikkelende kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conners' Teacher Rating Scale (CTRS)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
CTRS is een betrouwbaar en valide zelfrapportageformulier van 59 items dat is ontworpen om kinderen met ADHD en bijbehorende gedragsproblemen te identificeren.
Elk item kan worden gescoord van 0 tot 3; waarbij 0 staat voor een item dat niet aanwezig is en 3 voor een altijd of zeker aanwezig symptoom.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) om motorische vaardigheid te meten.
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) is een norm waarnaar wordt verwezen en is ontworpen om grove en fijne motoriek te meten bij jongeren van 4 tot 21 jaar.
Standaardscores 40 worden als benedengemiddeld beschouwd, terwijl die >40 variëren van gemiddeld tot bovengemiddeld.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Evaluatie van de spierkracht van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Muscle Power Sprint Test (MPST) zal worden gebruikt om de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen. Piekvermogen en gemiddeld vermogen (watt) werden ook berekend en gebruikt als markers van anaëroob vermogen in de MPST.
Het geleverde vermogen voor elke sprint werd berekend op basis van lichaamsgewicht en looptijden, waarbij vermogen = (lichaamsmassa Å~ afstand2)/tijd.
Piekvermogen werd gedefinieerd als het hoogst berekende vermogen, terwijl Mean Power werd gedefinieerd als gemiddeld vermogen over de 6 runs.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Evaluatie van de spierkracht van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Throw Basketball Test zal worden gebruikt om de spierkracht van de bovenste ledematen te beoordelen.
De afstand van de startlijn tot de plek waar de bal landde werd in centimeters genoteerd.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 30 seconden herhalingsmaximumtest
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
De 30 seconden herhalingsmaximumtest werd gebruikt om de functionele spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
De drie gesloten kinetische kettingoefeningen van de laterale opstaptest, van zitten naar staan en het bereiken van stand door halve knie werden gebruikt.
De kinderen kregen de opdracht om voor elk van de oefeningen zoveel mogelijk herhalingen in 30 seconden uit te voeren.
Laterale step-up en het bereiken van stand door halve knie werden bilateraal geëvalueerd.
Het herhalingsmaximum voor elke kant werd gebruikt om de totale scores voor de linker- en rechterkant te berekenen en zo werden vijf eindscores verkregen.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
1 Minute Walk Test (1 MWT) wordt gebruikt om de loopsnelheid te beoordelen.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Evaluatie van deelname
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Participatie en Omgevingsmeting Kind & Jeugd (PEM-CY) is een ouderrapportagevragenlijst om participatie en omgevingsfactoren thuis, op school en binnen gemeenschapsinstellingen te beoordelen.
De participatiesecties omvatten 10 activiteiten in de thuissituatie, vijf activiteiten in de schoolomgeving en 10 in de gemeenschapsomgeving.
Voor elke activiteit wordt ouders gevraagd om de deelnamefrequentie te bepalen (hoe vaak heeft het kind deelgenomen met acht opties: dagelijks tot nooit), deelnamebetrokkenheid (hoe betrokken het kind is bij deelname aan de activiteit beoordeeld op een vijfpuntsschaal: zeer betrokken tot minimaal betrokken) en of verandering gewenst is (willen de ouders verandering zien in de deelname van het kind aan dit soort activiteiten: nee of ja, met 5 verschillende soorten verandering).
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die bestaat uit 4 kernschalen, fysieke functie (8 items), emotionele functie (5 items), sociale functie (5 items) en schoolfunctie ( 5 items) die bedoeld is voor gebruik bij gezonde en patiëntenpopulaties.
Respondenten wordt gevraagd zich de afgelopen maand te herinneren en aan te geven hoe vaak - van nooit tot bijna altijd - ze bepaalde verschijnselen hebben meegemaakt.
Itemantwoorden (0-100) worden gemiddeld om totaal- en kernscores te vormen; hogere scores duiden op een hoger functioneren.
|
verandering van baseline tot het einde van de 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .