- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05150223
Los efectos del entrenamiento de potencia funcional en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Los efectos del entrenamiento de potencia funcional sobre la atención, las habilidades motoras gruesas y finas, la participación y la calidad de vida en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad es un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por falta de atención, impulsividad e hiperactividad. Estos síntomas centrales causan habilidades motoras gruesas y finas deficientes. Los resultados de una revisión crítica reciente sugieren que el rendimiento motor no solo consiste en la activación de la respuesta motora. También incluye representación mental de actividad, atención, memoria, toma de decisiones y control sobre respuestas preponderantes. Estos hallazgos respaldan que los síntomas del TDAH podrían afectar negativamente el rendimiento motor. El DSM-V (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición) también especifica la relación entre los síntomas del TDAH y el bajo rendimiento motor. El DSM-V señaló que las dificultades motoras que ocurren en el TDAH son causadas por falta de atención e impulsividad más que por un origen neurológico. En la literatura, Tseng et al. investigó el efecto negativo de los síntomas del TDAH en el rendimiento motor en 42 niños en edad escolar con TDAH. El estudio de Tseng et al. demostró que la falta de atención y la impulsividad eran síntomas determinantes de las dificultades motoras. Debido al efecto de los síntomas del TDAH en la habilidad motora, los niños con TDAH tienen un control manual fino, coordinación manual, coordinación corporal, fuerza y agilidad deficientes en comparación con sus compañeros sanos.
Estas dificultades motrices afectan la vida académica, social y cotidiana de los niños con TDAH. Tienen muchas restricciones en la participación de actividades de la vida diaria, actividades escolares, sociales y deportivas y tienen puntajes de calidad de vida disminuidos. Se considera que estos síntomas del TDAH están relacionados con los sistemas de catecolaminas. Jeyanthi et al. sugieren que los ejercicios afectan directa e indirectamente los sistemas de catecolaminas. En la literatura, hay muchos estudios que incluyeron diferentes intervenciones de ejercicio que involucran a niños con TDAH. Muchos de los estudios demostraron que el ejercicio tenía efectos positivos sobre los síntomas del TDAH. Sin embargo, no hay suficiente información sobre el tipo, duración, intensidad y frecuencia de los ejercicios apropiados. Los ejercicios de potencia pueden ser un enfoque apropiado dados los problemas previamente informados en niños con TDAH. Este tipo de ejercicio mostró efectos positivos en las demás poblaciones (CP). El objetivo del estudio es investigar el efecto de los ejercicios de potencia en niños con TDAH comparando estos efectos con el entrenamiento de fuerza tradicional y sus compañeros sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• edad entre 6 años y 12 años;
- Diagnosticado con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) por un psiquiatra de salud infantil y adolescente, independientemente del subtipo, de acuerdo con los criterios del DSM-V
- Tener capacidad cognitiva para seguir instrucciones para medidas de evaluación e intervención de ejercicios.
Criterio de exclusión:
• Los niños tienen cualquier otro diagnóstico psiquiátrico como trastorno del espectro autista, síntomas psicóticos, depresión, etc.
- Los niños tienen trastornos neurológicos u ortopédicos como lesiones en la cabeza, parálisis cerebral, ataques epilépticos, trastornos visuales y del habla.
Criterios de inclusión para niños sanos:
- Niños sanos de 6 a 12 años
- Niños sin diagnóstico psiquiátrico y neurológico
Criterios de exclusión para niños sanos:
- Los niños recibieron tratamiento médico por un trastorno neuropsiquiátrico
- Niños cuyos padres o ellos mismos se negaron a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento de fuerza tradicional
entrenamiento de fuerza tradicional (carrera, salto hacia adelante sobre una barrera con una pierna y dos piernas, elevación del talón, push up y lanzamiento de pelota con carga, press de banca y patrón de flexión-abducción-rotación externa con theraband)
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entrenamiento de fuerza tradicional (carrera, salto hacia adelante sobre una barrera con una pierna y dos piernas, elevación del talón, push up y lanzamiento de pelota con carga, press de banca y patrón de flexión-abducción-rotación externa con theraband).
La participación en el grupo de entrenamiento de fuerza tradicional completará estos ejercicios con carga y sin limitaciones de tiempo y velocidad.
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EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento de potencia
Protocolo de entrenamiento progresivo de la fuerza funcional (carrera, salto de barrera con una y dos piernas, levantamiento de talón, push up y lanzamiento de balón con carga, press de banca y patrón de flexión-abducción-rotación externa con theraband)
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Protocolo de entrenamiento progresivo de la fuerza funcional (carrera, salto de barrera con una y dos piernas, levantamiento de talón, push up y lanzamiento de balón con carga, press de banca y patrón de flexión-abducción-rotación externa con theraband)
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
sin intervención Niños con desarrollo típico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de maestros de Conners (CTRS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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CTRS es un formulario de autoinforme del maestro confiable y válido de 59 elementos diseñado para identificar a los niños con TDAH y las dificultades de comportamiento asociadas.
Cada elemento se puede puntuar de 0 a 3; donde 0 representa un elemento que no está presente y 3 representa un síntoma siempre o definitivamente presente.
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cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) para medir la competencia motora.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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La prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora-2 (BOT-2) es una norma referenciada y diseñada para medir las habilidades motoras gruesas y finas en jóvenes de 4 a 21 años de edad.
Las puntuaciones estándar de 40 se consideran por debajo del promedio, mientras que las >40 oscilan entre el promedio y por encima del promedio.
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cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Se utilizará la prueba de sprint de potencia muscular (MPST) para evaluar la potencia muscular de las extremidades inferiores. La potencia máxima y la potencia media (vatios) también se calcularon y utilizaron como marcadores de potencia anaeróbica en la MPST.
La producción de potencia para cada sprint se calculó usando la masa corporal y los tiempos de carrera, donde potencia = (masa corporal Å~ distancia2)/tiempo.
La potencia pico se definió como la potencia calculada más alta, mientras que la potencia media se definió como la potencia promedio durante las 6 ejecuciones.
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cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular de la extremidad superior
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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La prueba de lanzamiento de baloncesto se utilizará para evaluar la potencia muscular de las extremidades superiores.
Se registró la distancia en centímetros desde la línea de salida hasta donde cayó la pelota.
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cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de repetición máxima de 30 segundos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Se utilizó el test de Repetición Máxima de 30 segundos para evaluar la fuerza muscular funcional de las extremidades inferiores.
Se utilizaron los tres ejercicios de cadena cinética cerrada de la prueba de elevación lateral, Sit To Stand y llegar a estar de pie a través de la mitad de la rodilla.
Los niños fueron instruidos para realizar tantas repeticiones como fuera posible en 30 segundos para cada uno de los ejercicios.
Se evaluaron bilateralmente los pasos laterales y la bipedestación hasta la mitad de la rodilla.
El máximo de repeticiones para cada lado se utilizó para calcular las puntuaciones totales para el lado izquierdo y derecho y así se obtuvieron cinco puntuaciones finales.
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cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Se utilizará la prueba de caminata de 1 minuto (1 MWT) para evaluar la velocidad de la caminata.
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cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Evaluación de la participación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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La medición de la participación y el entorno infantil y juvenil (PEM-CY) es un cuestionario de informe de los padres para evaluar la participación y los factores ambientales en el hogar, la escuela y la comunidad.
Las secciones de participación incluyeron 10 actividades en el ámbito del hogar, cinco actividades en el ámbito escolar y 10 en el ámbito comunitario.
Para cada actividad, se les pide a los padres que determinen la frecuencia de participación (con qué frecuencia ha participado el niño con ocho opciones: todos los días a nunca), participación (cuán involucrado está el niño mientras participa en la actividad calificada en una escala de cinco puntos: muy involucrado a mínimamente involucrado) y si se desea el cambio (los padres quieren ver un cambio en la participación del niño en este tipo de actividad: no o sí, con 5 tipos diferentes de cambio).
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cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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El Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) es una medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 4 escalas básicas, función física (8 ítems), función emocional (5 ítems), función social (5 ítems) y función escolar ( 5 artículos) que está diseñado para su uso en poblaciones sanas y de pacientes.
Se pide a los encuestados que recuerden el último mes e indiquen con qué frecuencia (de nunca a casi siempre) han experimentado fenómenos específicos.
Las respuestas a los ítems (0-100) se promedian para formar puntajes totales y básicos; las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
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cambio desde el inicio hasta el final de las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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