- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05150223
Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutukset huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivillä lapsilla
Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutukset tarkkaavaisuuteen, karkeisiin ja hienoihin motorisiin taitoihin, osallistumiseen ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö on hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista tarkkaamattomuus, impulsiivisuus ja yliaktiivisuus. Nämä ydinoireet aiheuttavat huonoja karkea- ja hienomotorisia taitoja. Viimeaikaiset kriittiset tarkastelutulokset viittaavat siihen, että moottorin suorituskyky ei koostu vain motorisen vasteen aktivoinnista. Se sisältää myös toiminnan henkisen esityksen, huomion, muistin, päätöksenteon ja hallitsevien reaktioiden hallinnan. Nämä havainnot tukevat sitä, että ADHD-oireet voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn negatiivisesti. DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) määrittelee myös ADHD-oireiden ja huonon motorisen suorituskyvyn välisen suhteen. DSM-V huomautti, että ADHD:ssa esiintyvät motoriset vaikeudet johtuvat tarkkaamattomuudesta ja impulsiivisuudesta pikemminkin kuin neurologisesta alkuperästä. Kirjallisuudessa Tseng et ai. tutki ADHD-oireen negatiivista vaikutusta motoriseen suorituskykyyn 42 kouluikäisellä ADHD-lapsella. Tsengin et al.:n tutkimuksessa osoitettiin, että tarkkaamattomuus ja impulsiivisuus olivat motoristen vaikeuksien määrääviä oireita. Koska ADHD:n oireet vaikuttavat motorisiin taitoihin, ADHD-lapsilla on huono käsinhallinta, manuaalinen koordinaatio, kehon koordinaatio, voima ja ketteryys, kun heitä verrataan terveisiin muihin.
Nämä motoriset vaikeudet vaikuttavat ADHD-lasten akateemiseen, sosiaaliseen ja jokapäiväiseen elämään. Heillä on monia rajoituksia osallistumiselle päivittäiseen elämään, kouluun, sosiaaliseen toimintaan ja urheilutoimintaan, ja heillä on alentuneita elämänlaatupisteitä. Näiden ADHD:n oireiden katsotaan liittyvän katekoliamiinijärjestelmiin. Jeyanthi et ai. viittaavat siihen, että harjoitukset vaikuttavat sekä suoraan että epäsuorasti katekoliamiinijärjestelmiin. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, jotka sisälsivät erilaisia liikuntatoimenpiteitä, joihin osallistui ADHD-lapsia. Monet tutkimukset osoittavat, että harjoituksella oli positiivisia vaikutuksia ADHD-oireisiin. Sopivien harjoitusten tyypistä, kestosta, intensiteetistä ja tiheydestä ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa. Voimaharjoitukset voivat olla sopiva lähestymistapa, kun otetaan huomioon aiemmin raportoidut ongelmat ADHD-lapsilla. Tämäntyyppinen harjoitus osoitti positiivisia vaikutuksia muihin populaatioihin (CP). Tutkimuksen tavoitteena on tutkia voimaharjoittelun vaikutusta ADHD-lapsiin vertaamalla näitä vaikutuksia perinteiseen voimaharjoitteluun ja heidän terveisiin ikätovereineen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ikä 6-12 vuotta;
- Lasten ja nuorten terveyspsykiatri on diagnosoinut huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) alatyypistä riippumatta DSM-V-kriteerien mukaan
- Sinulla on kognitiivinen kyky noudattaa arviointitoimenpiteiden ohjeita ja toimia
Poissulkemiskriteerit:
• Lapsilla on jokin muu psykiatrinen diagnoosi, kuten autismikirjon häiriö, psykoottiset oireet, masennus jne.
- Lapsilla on neurologisia tai ortopedisia häiriöitä, kuten päävamma, aivohalvaus, epilepsiakohtaus, näkö- ja puhehäiriö.
Terveiden lasten osallistumiskriteerit:
- Terveet 6-12-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla ei ole psykiatrista ja neurologista diagnoosia
Terveiden lasten poissulkemiskriteerit:
- Lapset saivat lääkärinhoitoa neuropsykiatriseen sairauteen
- Lapset, joiden vanhemmat tai itse kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen voimaharjoitteluryhmä
perinteinen voimaharjoittelu (juoksu, hyppy eteenpäin esteen yli yhdellä jalalla ja kahdella jalalla, kantapään nousu, punnerrus ja pallonheitto kuormituksella, penkkipunnerrus ja taivutus-sieppaus-ulkokierto kuvio nauhalla)
|
perinteinen voimaharjoittelu (juoksu, hyppy eteenpäin esteen yli yhdellä jalalla ja kahdella jalalla, kantapään nousu, punnerrus ja pallonheitto kuormalla, penkkipunnerrus ja taivutus-sieppaus-ulkokierto kuvio nauhalla).
Perinteiseen voimaharjoitteluryhmään osallistuminen suorittaa nämä harjoitukset kuormituksella ja ilman aikarajoituksia ja nopeutta.
|
|
KOKEELLISTA: Voimaharjoitteluryhmä
Progressiivinen toiminnallinen voimaharjoitteluprotokolla (juoksu, hyppy eteenpäin esteen yli yhdellä jalalla ja kahdella jalalla, kantapään nousu, punnerrus ja pallonheitto kuormituksella, penkkipunnerrus ja taivutus-sieppaus-ulkokiertomalli nauhalla)
|
Progressiivinen toiminnallinen voimaharjoitteluprotokolla (juoksu, hyppy eteenpäin esteen yli yhdellä jalalla ja kahdella jalalla, kantapään nousu, punnerrus ja pallonheitto kuormituksella, penkkipunnerrus ja taivutus-sieppaus-ulkokiertomalli nauhalla)
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
ei interventiota Tyypillisesti kehittyvät lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Conners' Teacher Rating Scale (CTRS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
CTRS on luotettava ja pätevä 59-kohtainen opettajan itseraporttilomake, joka on suunniteltu tunnistamaan lapset, joilla on ADHD ja niihin liittyviä käyttäytymisvaikeuksia.
Jokainen kohde voidaan pisteyttää 0-3; jossa 0 tarkoittaa, että kohdetta ei ole ja 3 edustaa aina tai ehdottomasti esiintyvää oiretta.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) motorisen taidon mittaamiseksi.
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) on normiviittaus, ja se on suunniteltu mittaamaan 4–21-vuotiaiden nuorten karkea- ja hienomotorisia taitoja.
Vakiopisteet 40 katsotaan keskiarvon alapuolelle, kun taas ne >40 vaihtelevat keskiarvosta keskiarvon yläpuolelle.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Alaraajojen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Muscle Power Sprint Test (MPST) -testiä käytetään alaraajojen lihasvoiman arvioimiseen. Myös huipputeho ja keskimääräinen teho (wattia) laskettiin ja niitä käytettiin anaerobisen tehon markkereina MPST:ssä.
Kunkin sprintin teho laskettiin käyttämällä kehon massaa ja juoksuaikoja, missä teho = (kehon massa Å~ matka2)/aika.
Huipputeho määriteltiin suurimmaksi lasketuksi tehoksi, kun taas keskimääräinen teho määritettiin keskimääräiseksi tehoksi kuuden ajon aikana.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Yläraajojen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Heittokoripallotestiä käytetään yläraajojen lihasvoiman arvioimiseen.
Etäisyys lähtöviivasta pallon laskeutumispaikkaan kirjattiin senttimetreinä.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin toiston enimmäistesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
30 sekunnin toiston maksimi -testiä käytettiin alaraajojen toiminnallisen lihasvoiman arvioimiseen.
Käytettiin kolmea suljettua kineettistä ketjuharjoitusta lateraalisessa step-up -testissä, Sit To Stand ja saavuttaa seisominen puolipolven kautta.
Lapsia kehotettiin suorittamaan mahdollisimman monta toistoa 30 sekunnissa jokaisessa harjoituksessa.
Lateraalista nousua ja seisomista puolipolven läpi arvioitiin kahdenvälisesti.
Jokaisen puolen toiston maksimiarvoa käytettiin laskettaessa vasemman ja oikean puolen kokonaispisteet ja näin saatiin viisi lopullista pistettä.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Kävelynopeuden arvioimiseen käytetään 1 minuutin kävelytestiä (1 MWT).
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Osallistumisen arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Participation and Environment Measurement Child & Youth (PEM-CY) on vanhempien raportoima kyselylomake, jolla arvioidaan osallistumista ja ympäristötekijöitä kotona, koulussa ja yhteisön asetuksissa.
Osallistumisosiot sisälsivät 10 toimintaa kotiympäristössä, viisi aktiviteettia kouluympäristössä ja 10 yhteisöympäristössä.
Vanhempia pyydetään määrittämään kunkin toiminnan osalta osallistumistiheys (kuinka usein lapsi on osallistunut kahdeksalla vaihtoehdolla: päivittäin tai ei koskaan), osallistuminen (kuinka mukana lapsi osallistuu toimintaan, arvioituna viiden pisteen asteikolla: hyvin mukana mahdollisimman vähän) ja halutaanko muutos (haluavatko vanhemmat nähdä muutoksen lapsen osallistumisessa tämäntyyppiseen toimintaan: ei vai kyllä, 5 eri muutoksella).
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka koostuu 4 ydinasteikosta, fyysisestä toiminnasta (8 kohtaa), tunnetoiminnasta (5 kohtaa), sosiaalisesta toiminnasta (5 kohtaa) ja koulutoiminnasta ( 5 tuotetta), joka on tarkoitettu käytettäväksi terveille ja potilaille.
Vastaajia pyydetään muistamaan viimeinen kuukausi ja kertomaan, kuinka usein - ei koskaan - lähes aina - he ovat kokeneet tiettyjä ilmiöitä.
Kohdevastaukset (0-100) keskiarvoistetaan kokonais- ja ydinpisteiden muodostamiseksi; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
muutos lähtötilanteesta 8 viikon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .