- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05150223
Efekty funkcjonalnego treningu siłowego u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Wpływ treningu mocy funkcjonalnej na uwagę, motorykę dużą i małą, uczestnictwo i jakość życia dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się nieuwagą, impulsywnością i nadpobudliwością. Te podstawowe objawy powodują słabą motorykę dużą i małą. Wyniki ostatnich krytycznych przeglądów sugerują, że sprawność motoryczna nie polega tylko na aktywacji odpowiedzi motorycznej. Obejmuje również mentalną reprezentację aktywności, uwagi, pamięci, podejmowania decyzji i kontrolę nad dominującymi reakcjami. Odkrycia te potwierdzają, że objawy ADHD mogą negatywnie wpływać na sprawność motoryczną. DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte) określa również związek między objawami ADHD a słabą sprawnością motoryczną. DSM-V wskazał, że trudności motoryczne występujące w ADHD są spowodowane nieuwagą i impulsywnością, a nie pochodzenia neurologicznego. W literaturze Tseng i in. zbadali negatywny wpływ objawów ADHD na sprawność motoryczną u 42 dzieci z ADHD w wieku szkolnym. Badanie Tseng i wsp. wykazało, że nieuwaga i impulsywność były objawami determinującymi trudności motoryczne. Ze względu na wpływ objawów ADHD na zdolności motoryczne, dzieci z ADHD mają słabą precyzyjną kontrolę manualną, koordynację manualną, koordynację ciała, siłę i zwinność w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.
Te trudności motoryczne wpływają na życie akademickie, społeczne i codzienne dzieci z ADHD. Mają wiele ograniczeń w uczestnictwie w życiu codziennym, zajęciach szkolnych, społecznych i sportowych oraz mają obniżoną ocenę jakości życia. Uważa się, że te objawy ADHD są związane z układami katecholamin. Jeyanthi i in. sugerują, że ćwiczenia zarówno bezpośrednio, jak i pośrednio wpływają na układy katecholamin. W literaturze istnieje wiele badań, które obejmowały różne interwencje ruchowe z udziałem dzieci z ADHD. Wiele badań wykazało, że ćwiczenia mają pozytywny wpływ na objawy ADHD. Jednak nie ma wystarczających informacji na temat rodzaju, czasu trwania, intensywności i częstotliwości odpowiednich ćwiczeń. Ćwiczenia siłowe mogą być właściwym podejściem, biorąc pod uwagę wcześniej zgłaszane problemy u dzieci z ADHD. Ten rodzaj ćwiczeń wykazał pozytywny wpływ na inne populacje (CP). Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń siłowych na dzieci z ADHD poprzez porównanie tych efektów z tradycyjnym treningiem siłowym i ich zdrowymi rówieśnikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• wiek od 6 do 12 lat;
- Zdiagnozowany zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) przez psychiatrę dziecięcego i młodzieżowego, niezależnie od podtypu, zgodnie z kryteriami DSM-V
- Mieć zdolności poznawcze, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi środków oceny i ćwiczeń interwencyjnych
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci mają jakąkolwiek inną diagnozę psychiatryczną, taką jak zaburzenie ze spektrum autyzmu, objawy psychotyczne, depresja itp.
- Dzieci mają jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne, takie jak urazy głowy, mózgowe porażenie dziecięce, napady padaczkowe, zaburzenia widzenia i mowy.
Kryteria włączenia dla zdrowych dzieci:
- Zdrowe dzieci w wieku 6-12 lat
- Dzieci bez diagnozy psychiatrycznej i neurologicznej
Kryteria wyłączenia dla zdrowych dzieci:
- Dzieci otrzymały pomoc medyczną w związku z zaburzeniem neuropsychiatrycznym
- Dzieci, których rodzice lub sami odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna grupa treningu siłowego
tradycyjny trening siłowy (bieganie, przeskakiwanie do przodu przez przeszkodę jedną nogą i dwiema nogami, wznoszenie piętą, pompka i rzut piłką z obciążeniem, wyciskanie na ławce, układ zgięcie-odwodzenie-rotacja na zewnątrz z taśmą)
|
tradycyjny trening siłowy (bieganie, przeskakiwanie do przodu przez przeszkodę jedną nogą i dwiema nogami, wznoszenie piętą, pompka i rzut piłką z obciążeniem, wyciskanie na ławce, układ zgięcie-odwodzenie-rotacja na zewnątrz z terapią).
Uczestnictwo w grupie tradycyjnego treningu siłowego pozwoli uzupełnić te ćwiczenia z obciążeniem i bez ograniczeń czasowych i szybkościowych.
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa treningu siłowego
progresywny protokół funkcjonalnego treningu siłowego (bieganie, przeskakiwanie do przodu przez przeszkodę jedną nogą i dwiema nogami, unoszenie pięty, pompka i rzut piłką z obciążeniem, wyciskanie na ławce, schemat zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna z taśmą)
|
progresywny protokół funkcjonalnego treningu siłowego (bieganie, przeskakiwanie do przodu przez przeszkodę jedną nogą i dwiema nogami, unoszenie pięty, pompka i rzut piłką z obciążeniem, wyciskanie na ławce, schemat zgięcie-odwodzenie-rotacja zewnętrzna z taśmą)
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
brak interwencji Typowo rozwijające się dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala ocen nauczycieli Connersa (CTRS)
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
CTRS to rzetelny i ważny formularz samoopisowy nauczyciela składający się z 59 pozycji, przeznaczony do identyfikacji dzieci z ADHD i związanymi z tym problemami behawioralnymi.
Każdy element można ocenić w skali od 0 do 3; gdzie 0 oznacza, że element nie występuje, a 3 oznacza zawsze lub zdecydowanie obecny objaw.
|
zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2) do pomiaru sprawności motorycznej.
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2) jest wzorcem normy i przeznaczonym do pomiaru umiejętności motorycznych dużych i małych u młodzieży w wieku od 4 do 21 lat.
Standardowe wyniki 40 są uważane za poniżej średniej, podczas gdy te > 40 wahają się od średniej do powyżej średniej.
|
zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Ocena siły mięśniowej kończyny dolnej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Muscle Power Sprint Test (MPST) zostanie wykorzystany do oceny siły mięśni kończyn dolnych. Moc szczytowa i moc średnia (w watach) zostały również obliczone i użyte jako markery mocy beztlenowej w MPST.
Moc wyjściową dla każdego sprintu obliczono na podstawie masy ciała i czasu biegu, gdzie moc = (masa ciała Å~ odległość2)/czas.
Moc szczytową zdefiniowano jako najwyższą obliczoną moc, natomiast moc średnią zdefiniowano jako moc średnią z 6 przebiegów.
|
zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Ocena siły mięśniowej kończyny górnej
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Throw Basketball Test służy do oceny siły mięśniowej kończyny górnej.
Odległość od linii startu do miejsca, w którym wylądowała piłka, zapisywano w centymetrach.
|
zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-sekundowy test maksymalnego powtórzenia
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Do oceny funkcjonalnej siły mięśniowej kończyn dolnych zastosowano test 30-sekundowego maksimum powtórzeń.
Zastosowano trzy ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym: test wznoszenia bocznego, siadanie do stania i stanie w pozycji stojącej do połowy kolana.
Dzieci zostały poinstruowane, aby wykonać jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund dla każdego z ćwiczeń.
Boczne wykroki i osiąganie pozycji stojącej przez pół kolana oceniano obustronnie.
Maksimum powtórzeń dla każdej strony zostało użyte do obliczenia całkowitych wyników dla lewej i prawej strony iw ten sposób uzyskano pięć wyników końcowych.
|
zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Do oceny prędkości chodu zostanie wykorzystany 1-minutowy test marszu (1 MWT).
|
zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Ocena uczestnictwa
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Pomiar uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży (PEM-CY) to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, służący do oceny uczestnictwa i czynników środowiskowych w domu, w szkole iw środowisku lokalnym.
Sekcje uczestnictwa obejmowały 10 zajęć w środowisku domowym, pięć zajęć w środowisku szkolnym i 10 w środowisku lokalnym.
W przypadku każdej czynności rodzice proszeni są o określenie częstotliwości uczestnictwa (jak często dziecko brało udział z ośmioma opcjami: codziennie do nigdy), zaangażowania w uczestnictwo (jak bardzo dziecko jest zaangażowane w udział w czynności ocenianej na pięciostopniowej skali: bardzo zaangażowane do minimalnego zaangażowania) i czy pożądana jest zmiana (czy rodzice chcą zmiany w uczestnictwie dziecka w tego typu zajęciach: nie lub tak, z 5 różnymi rodzajami zmian).
|
zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego (PEDS-QL) jest ogólną miarą jakości życia związaną ze zdrowiem, składającą się z 4 podstawowych skal, funkcji fizycznych (8 pozycji), funkcji emocjonalnych (5 pozycji), funkcji społecznych (5 pozycji) i funkcji szkolnych ( 5 pozycji), który jest przeznaczony do stosowania w populacjach zdrowych i pacjentów.
Ankietowani proszeni są o przypomnienie sobie ostatniego miesiąca i wskazanie, jak często – od nigdy do prawie zawsze – doświadczali określonych zjawisk.
Odpowiedzi na pozycje (0-100) są uśredniane, aby utworzyć wyniki całkowite i podstawowe; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
zmiany od wartości początkowej do końca 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tradycyjny trening siłowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony