- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05150223
Gli effetti dell'allenamento funzionale della potenza nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Gli effetti dell'allenamento funzionale della potenza sull'attenzione, sulle capacità motorie grossolane e fini, sulla partecipazione e sulla qualità della vita nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività è un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da disattenzione, impulsività e iperattività. Questi sintomi principali causano scarse capacità motorie grossolane e fini. I recenti risultati della revisione critica suggeriscono che le prestazioni motorie non consistono solo nell'attivazione della risposta motoria. Include anche la rappresentazione mentale dell'attività, l'attenzione, la memoria, il prendere decisioni e il controllo sulle risposte preponderanti. Questi risultati supportano che i sintomi dell'ADHD potrebbero influenzare negativamente le prestazioni motorie. Il DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) specifica anche la relazione tra i sintomi dell'ADHD e le scarse prestazioni motorie. Il DSM-V ha sottolineato che le difficoltà motorie che si verificano nell'ADHD sono causate da disattenzione e impulsività piuttosto che da un'origine neurologica. In letteratura, Tseng et al. ha studiato l'effetto negativo dei sintomi dell'ADHD sulle prestazioni motorie in 42 bambini in età scolare con ADHD. Lo studio di Tseng et al. ha mostrato che la disattenzione e l'impulsività erano sintomi determinanti per le difficoltà motorie. A causa dell'effetto dei sintomi dell'ADHD sull'abilità motoria, i bambini con ADHD hanno scarso controllo manuale fine, coordinazione manuale, coordinazione corporea, forza e agilità quando vengono confrontati con coetanei sani.
Queste difficoltà motorie influenzano la vita scolastica, sociale e quotidiana dei bambini con ADHD. Hanno molte restrizioni sulla partecipazione alle attività della vita quotidiana, alla scuola, alle attività sociali e sportive e hanno una diminuzione della qualità della vita. Si ritiene che questi sintomi dell'ADHD siano correlati ai sistemi di catecolamine. Jeyanthi et al. suggeriscono che gli esercizi influenzano sia direttamente che indirettamente i sistemi di catecolamine. In letteratura, ci sono molti studi che hanno incluso diversi interventi di esercizi che coinvolgono bambini con ADHD. Molti degli studi hanno dimostrato che l'esercizio ha effetti positivi sui sintomi dell'ADHD. Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti sul tipo, la durata, l'intensità e la frequenza degli esercizi appropriati. Gli esercizi di potenza possono essere un approccio appropriato dati i problemi precedentemente riportati nei bambini con ADHD. Questo tipo di esercizio ha mostrato effetti positivi sulle altre popolazioni (CP). Lo scopo dello studio è indagare l'effetto degli esercizi di potenza sui bambini con ADHD confrontando questi effetti con l'allenamento della forza tradizionale e con i loro coetanei sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• età compresa tra 6 anni e 12 anni;
- Diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) da parte di uno psichiatra della salute infantile e adolescenziale, indipendentemente dal sottotipo, secondo i criteri del DSM-V
- Avere la capacità cognitiva di seguire le istruzioni per le misure di valutazione e l'intervento sull'esercizio
Criteri di esclusione:
• I bambini hanno qualsiasi altra diagnosi psichiatrica come disturbo dello spettro autistico, sintomi psicotici, depressione, ecc.
- I bambini hanno disturbi neurologici o ortopedici come trauma cranico, paralisi cerebrale, crisi epilettica, disturbi della vista e del linguaggio.
Criteri di inclusione per bambini sani:
- Bambini sani di età compresa tra 6 e 12 anni
- Bambini senza una diagnosi psichiatrica e neurologica
Criteri di esclusione per bambini sani:
- I bambini hanno ricevuto cure mediche per un disturbo neuropsichiatrico
- Bambini i cui genitori o loro stessi si sono rifiutati di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento della forza tradizionale
allenamento della forza tradizionale (corsa, salto in avanti oltre una barriera con una gamba e due gambe, sollevamento del tallone, push up e lancio della palla con carico, distensione su panca e schema di flessione-abduzione-rotazione esterna con theraband)
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allenamento della forza tradizionale (corsa, salto in avanti oltre una barriera con una gamba e due gambe, sollevamento del tallone, push up e lancio della palla con carico, distensione su panca e schema di flessione-abduzione-rotazione esterna con theraband).
La partecipazione al tradizionale gruppo di allenamento della forza completerà questi esercizi con un carico e senza limiti di tempo e velocità.
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SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento della potenza
protocollo di allenamento della forza funzionale progressivo (corsa, salto in avanti oltre una barriera con una gamba e due gambe, sollevamento del tallone, push up e lancio della palla con carico, panca piana e schema di flessione-abduzione-rotazione esterna con theraband)
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protocollo di allenamento della forza funzionale progressivo (corsa, salto in avanti oltre una barriera con una gamba e due gambe, sollevamento del tallone, push up e lancio della palla con carico, panca piana e schema di flessione-abduzione-rotazione esterna con theraband)
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
nessun intervento Bambini con sviluppo tipico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione degli insegnanti di Conners (CTRS)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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CTRS è un modulo di autovalutazione dell'insegnante affidabile e valido di 59 elementi progettato per identificare i bambini con ADHD e difficoltà comportamentali associate.
Ogni elemento può essere valutato da 0 a 3; dove 0 rappresenta un elemento non presente e 3 rappresenta un sintomo sempre o sicuramente presente.
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cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) per misurare la capacità motoria.
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) è una norma referenziata e progettata per misurare le capacità motorie grossolane e fini nei giovani dai 4 ai 21 anni di età.
I punteggi standard 40 sono considerati al di sotto della media, mentre quelli >40 vanno da media a sopra la media.
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cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Valutazione della potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Muscle Power Sprint Test (MPST) verrà utilizzato per valutare la potenza muscolare degli arti inferiori. Anche la potenza di picco e la potenza media (watt) sono state calcolate e utilizzate come marcatori di potenza anaerobica nell'MPST.
La potenza erogata per ogni sprint è stata calcolata utilizzando la massa corporea e i tempi di corsa, dove potenza = (massa corporea Å~ distanza2)/tempo.
La potenza di picco è stata definita come la potenza massima calcolata, mentre la potenza media è stata definita come la potenza media sulle 6 corse.
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cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Valutazione della potenza muscolare dell'arto superiore
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Il Throw Basketball Test verrà utilizzato per valutare la potenza muscolare degli arti superiori.
La distanza dalla linea di partenza al punto in cui la pallina è caduta è stata registrata in centimetri.
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cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test di ripetizione massima di 30 secondi
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Il test di ripetizione massima di 30 secondi è stato utilizzato per valutare la forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
Sono stati utilizzati i tre esercizi a catena cinetica chiusa del test di step-up laterale, Sit To Stand e Raggiungi la posizione in piedi attraverso metà ginocchio.
Ai bambini è stato chiesto di eseguire quante più ripetizioni possibili in 30 secondi per ciascuno degli esercizi.
Lo step-up laterale e il raggiungimento della posizione in piedi attraverso metà ginocchio sono stati valutati bilateralmente.
Il numero massimo di ripetizioni per ciascun lato è stato utilizzato per calcolare i punteggi totali per il lato sinistro e destro e quindi sono stati ottenuti cinque punteggi finali.
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cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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velocità di camminata
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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1 Minute Walk Test (1 MWT) verrà utilizzato per valutare la velocità di camminata.
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cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Valutazione della partecipazione
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Misurazione della partecipazione e dell'ambiente Child & Youth (PEM-CY) è un questionario redatto dai genitori per valutare la partecipazione e i fattori ambientali a casa, a scuola e all'interno dei contesti comunitari.
Le sezioni di partecipazione comprendevano 10 attività in ambito domestico, cinque attività in ambito scolastico e 10 in ambito comunitario.
Per ogni attività, ai genitori viene chiesto di determinare la frequenza di partecipazione (con quale frequenza il bambino ha partecipato con otto opzioni: da tutti i giorni a mai), il coinvolgimento della partecipazione (quanto è coinvolto il bambino durante la partecipazione all'attività valutata su una scala a cinque punti: molto coinvolto a minimamente coinvolto) e se il cambiamento è desiderato (i genitori vogliono vedere un cambiamento nella partecipazione del bambino a questo tipo di attività: no o sì, con 5 diversi tipi di cambiamento).
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cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Il Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) è una misura generica della qualità della vita correlata alla salute composta da 4 scale fondamentali, funzione fisica (8 item), funzione emotiva (5 item), funzione sociale (5 item) e funzione scolastica ( 5 articoli) destinato all'uso in popolazioni sane e pazienti.
Agli intervistati viene chiesto di ricordare l'ultimo mese e di indicare con quale frequenza - da mai a quasi sempre - hanno sperimentato fenomeni specifici.
Le risposte agli elementi (0-100) vengono calcolate in media per formare i punteggi totali e di base; punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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cambiamento dal basale alla fine delle 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-088
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