- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05150223
Effekterne af funktionel krafttræning hos børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse
Effekterne af funktionel krafttræning på opmærksomhed, grov- og finmotorik, deltagelse og livskvalitet hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder er en neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved uopmærksomhed, impulsivitet og hyperaktivitet. Disse kernesymptomer forårsager dårlige grov- og finmotoriske færdigheder. Nylige kritiske gennemgangsresultater tyder på, at motorisk ydeevne ikke kun består af aktivering af motorrespons. Det inkluderer også mental repræsentation af aktivitet, opmærksomhed, hukommelse, træffer beslutninger og kontrol over overvejende reaktioner. Disse resultater understøtter, at ADHD-symptomer kan påvirke motorisk ydeevne negativt. DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) specificerer også forholdet mellem ADHD-symptomer og dårlig motorisk ydeevne. DSM-V påpegede, at motoriske vanskeligheder, der opstår ved ADHD, er forårsaget af uopmærksomhed og impulsivitet snarere end neurologisk oprindelse. I litteraturen har Tseng et al. undersøgte ADHD symptoms negative effekt på motorisk præstation hos 42 børn i skolealderen med ADHD. Tseng et al.s undersøgelse viste, at uopmærksomhed og impulsivitet var afgørende symptomer for motoriske vanskeligheder. På grund af ADHD-symptomernes effekt på den motoriske færdighed, har børn med ADHD dårlig fin manuel kontrol, manuel koordination, kropskoordination, styrke og smidighed, når de sammenlignes med sundhedskammerater.
Disse motoriske vanskeligheder påvirker det akademiske, sociale og daglige liv for børn med ADHD. De har mange begrænsninger for deltagelse i daglige aktiviteter, skole, sociale og sportsaktiviteter og har nedsat livskvalitet. Det menes, at disse symptomer på ADHD er relateret til katekolaminsystemer. Jeyanthi et al. tyder på, at øvelser både direkte og indirekte påvirker katekolaminsystemer. I litteraturen er der mange undersøgelser, der blev inkluderet forskellige træningsinterventioner, der involverede børn med ADHD. Mange af undersøgelserne viste, at træning havde positive effekter på ADHD-symptomer. Der er dog ikke nok information om type, varighed, intensitet og hyppighed af passende øvelser. Magtøvelser kan være en passende tilgang i betragtning af de tidligere rapporterede problemer hos børn med ADHD. Denne form for træning viste positive effekter på de andre populationer (CP). Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af kraftøvelser på børn med ADHD ved at sammenligne disse effekter med traditionel styrketræning og deres sunde jævnaldrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• alder mellem 6 år og 12 år;
- Diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) af en sundhedspsykiater for børn og unge, uanset undertype, i henhold til DSM-V-kriterier
- Har kognitiv evne til at følge instruktioner til vurderingstiltag og motionsintervention
Ekskluderingskriterier:
• Børn har enhver anden psykiatrisk diagnose som autismespektrumforstyrrelse, psykotiske symptomer, depression osv.
- Børn har neurologiske eller ortopædiske lidelser som hovedskade, cerebral parese, epileptiske anfald, syns- og taleforstyrrelser.
Inklusionskriterier for sunde børn:
- Sunde børn i alderen 6-12 år
- Børn uden en psykiatrisk og neurologisk diagnose
Eksklusionskriterier for raske børn:
- Børn fik medicinsk behandling for en neuropsykiatrisk lidelse
- Børn, hvis forældre eller dem selv nægtede at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel styrketræningsgruppe
traditionel styrketræning (løb, hop frem over en barriere med et ben og to ben, hælstigning, push-up og boldkast med belastning, bænkpres og fleksion-abduktion-eksternt rotationsmønster med theraband)
|
traditionel styrketræning (løb, hop frem over en barriere med et ben og to ben, hælstigning, push up og boldkast med belastning, bænkpres og fleksion-abduktion-eksternt rotationsmønster med theraband).
Deltagelse i den traditionelle styrketræningsgruppe vil gennemføre disse øvelser med en belastning og uden tidsbegrænsninger og hurtighed.
|
|
EKSPERIMENTEL: Power Training gruppe
progressiv funktionel styrketræningsprotokol (løb, hop frem over en barriere med et ben og to ben, hælstigning, push-up og boldkast med belastning, bænkpres og fleksion-abduktion-eksternt rotationsmønster med theraband)
|
progressiv funktionel styrketræningsprotokol (løb, hop frem over en barriere med et ben og to ben, hælstigning, push-up og boldkast med belastning, bænkpres og fleksion-abduktion-eksternt rotationsmønster med theraband)
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
ingen intervention Typisk udviklende børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners' Teacher Rating Scale (CTRS)
Tidsramme: ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
CTRS er et pålideligt og gyldigt 59-elements selvrapporteringsskema for lærere designet til at identificere børn med ADHD og tilhørende adfærdsproblemer.
Hvert emne kan scores fra 0 til 3; hvor 0 repræsenterer et element, der ikke er til stede, og 3 repræsenterer et altid eller definitivt tilstedeværende symptom.
|
ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) for at måle motorisk færdighed.
Tidsramme: ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) er normreference og designet til at måle grov- og finmotorik hos unge i alderen 4 til 21 år.
Standardscore 40 betragtes som under gennemsnittet, mens de >40 spænder fra gennemsnit til over gennemsnit.
|
ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
|
Evaluering af muskelkraft i underekstremiteten
Tidsramme: ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
Muscle Power Sprint Test (MPST) vil blive brugt til at vurdere muskelkraft i underekstremiteterne. Peak power og Mean Power (watt) blev også beregnet og brugt som markører for anaerob kraft i MPST.
Effekten for hver sprint blev beregnet ved hjælp af kropsmasse og løbetider, hvor power = (kropsmasse Å~ distance2)/tid.
Spidseffekt blev defineret som den højeste beregnede effekt, mens middeleffekt blev defineret som gennemsnitseffekt over de 6 kørsler.
|
ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
|
Evaluering af muskelkraft i overekstremitet
Tidsramme: ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
Kastebasketballtest vil blive brugt til at vurdere muskelkraften i overekstremiteterne.
Afstanden fra startlinjen til hvor bolden landede blev registreret i centimeter.
|
ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sekunders gentagelsesmaksimum-test
Tidsramme: ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
30 sekunders Repetition Maximum-testen blev brugt til at vurdere funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne.
De tre lukkede kinetiske kædeøvelser med lateral step-up test, Sit To Stand og opnå stå gennem halvt knæ blev brugt.
Børnene blev instrueret i at udføre så mange gentagelser som muligt på 30 sekunder for hver af øvelserne.
Lateral step-up og opnå stand gennem halvt knæ blev evalueret bilateralt.
Gentagelsesmaksimum for hver side blev brugt til at beregne de samlede scorer for venstre og højre side, og dermed blev der opnået fem endelige scores.
|
ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
|
ganghastighed
Tidsramme: ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
1 minuts gangtest (1 MWT) vil blive brugt til at vurdere ganghastigheden.
|
ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
|
Evaluering af deltagelse
Tidsramme: ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
Deltagelse og miljømåling Child & Youth (PEM-CY) er et spørgeskema til forældrerapport til vurdering af deltagelse og miljøfaktorer i hjemmet, i skolen og i samfundsmiljøer.
Deltagelsessektionerne omfattede 10 aktiviteter i hjemmet, fem aktiviteter i skolemiljøet og 10 i fællesskabet.
For hver aktivitet bliver forældre bedt om at bestemme deltagelseshyppigheden (hvor ofte har barnet deltaget med otte muligheder: dagligt til aldrig), deltagelsesinvolvering (hvor involveret barnet er, mens det deltager i aktiviteten vurderet på en fempunktsskala: meget involveret til minimalt involveret) og om der ønskes forandring (ønsker forældrene at se forandring i barnets deltagelse i denne type aktivitet: nej eller ja, med 5 forskellige forandringstyper).
|
ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål bestående af 4 kerneskalaer, fysisk funktion (8 elementer), følelsesmæssig funktion (5 elementer), social funktion (5 elementer) og skolefunktion ( 5 genstande), der er beregnet til brug i raske og patientpopulationer.
Respondenterne bliver bedt om at huske den sidste måned og angive, hvor ofte - fra aldrig til næsten altid - de har oplevet specifikke fænomener.
Varesvar (0-100) beregnes som gennemsnit for at danne total- og kernescore; højere score indikerer højere funktion.
|
ændres fra baseline til slutningen af de 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske forsøg med traditionel styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan