- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05150223
Effektene av funksjonell krafttrening hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse
Effekten av funksjonell krafttrening på oppmerksomhet, grov- og finmotorikk, deltakelse og livskvalitet hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av uoppmerksomhet, impulsivitet og hyperaktivitet. Disse kjernesymptomene forårsaker dårlige grov- og finmotoriske ferdigheter. Nyere kritiske vurderingsresultater tyder på at motorytelse ikke bare består av motorresponsaktivering. Det inkluderer også mental representasjon av aktivitet, oppmerksomhet, hukommelse, tar beslutninger og kontroll over overveiende responser. Disse funnene støtter at ADHD-symptomer kan påvirke motorisk ytelse negativt. DSM-V (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) spesifiserer også forholdet mellom ADHD-symptomer og dårlig motorisk ytelse. DSM-V påpekte motoriske vansker som oppstår ved ADHD er forårsaket av uoppmerksomhet og impulsivitet snarere enn nevrologisk opprinnelse. I litteraturen har Tseng et al. undersøkte ADHD symptoms negative effekt på motorisk ytelse hos 42 barn i skolealder med ADHD. Tseng et al.s studie ble vist at uoppmerksomhet og impulsivitet var bestemmende symptomer for motoriske vansker. På grunn av ADHD-symptomenes effekt på den motoriske ferdigheten, har barn med ADHD dårlig fin manuell kontroll, manuell koordinasjon, kroppskoordinasjon, styrke og smidighet når de sammenlignes med helsefeller.
Disse motoriske vanskene påvirker det akademiske, sosiale og daglige livet til barn med ADHD. De har mange begrensninger på deltakelse i daglige aktiviteter, skole, sosiale og sportslige aktiviteter og har redusert livskvalitetsscore. Det anses at disse symptomene på ADHD er relatert til katekolaminsystemer. Jeyanthi et al. tyder på at trening både direkte og indirekte påvirker katekolaminsystemene. I litteraturen er det mange studier som ble inkludert ulike treningsintervensjoner som involverer barn med ADHD. Mange av studiene ble vist at trening hadde positive effekter på ADHD-symptomer. Det er imidlertid ikke nok informasjon om type, varighet, intensitet og hyppighet av passende øvelser. Kraftøvelser kan være en passende tilnærming gitt de tidligere rapporterte problemene hos barn med ADHD. Denne typen trening viste positive effekter på de andre populasjonene (CP). Målet med studien er å undersøke effekten av kraftøvelser på barn med ADHD ved å sammenligne disse effektene med tradisjonell styrketrening og deres friske jevnaldrende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• alder mellom 6 år og 12 år;
- Diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) av en helsepsykiater for barn og ungdom, uavhengig av undertype, i henhold til DSM-V-kriterier
- Ha kognitiv evne til å følge instrukser for utredningstiltak og treningsintervensjon
Ekskluderingskriterier:
• Barn har andre psykiatriske diagnoser som autismespekterforstyrrelse, psykotiske symptomer, depresjon osv.
- Barn har nevrologiske eller ortopediske lidelser som hodeskade, cerebral parese, epileptiske anfall, syns- og taleforstyrrelser.
Inkluderingskriterier for friske barn:
- Friske barn i alderen 6-12 år
- Barn uten psykiatrisk og nevrologisk diagnose
Ekskluderingskriterier for friske barn:
- Barn fikk medisinsk behandling for en nevropsykiatrisk lidelse
- Barn hvis foreldre eller dem selv nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell styrketreningsgruppe
tradisjonell styrketrening (løping, hopping fremover over en barriere med ett ben og to ben, hælstigning, push-up og ballkast med belastning, benkpress og fleksjon-abduksjon-eksternt rotasjonsmønster med theraband)
|
tradisjonell styrketrening (løping, hopping fremover over en barriere med ett ben og to ben, hælstigning, push up og ballkast med belastning, benkpress og fleksjon-abduksjon-eksternrotasjonsmønster med theraband).
Deltakelse i den tradisjonelle styrketreningsgruppen vil gjennomføre disse øvelsene med belastning og uten tidsbegrensninger og hurtighet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Krafttreningsgruppe
progressiv funksjonell styrketreningsprotokoll (løping, hopping fremover over en barriere med ett ben og to ben, hælstigning, push up og ballkast med belastning, benkpress og fleksjon-abduksjon-eksternt rotasjonsmønster med theraband)
|
progressiv funksjonell styrketreningsprotokoll (løping, hopping fremover over en barriere med ett ben og to ben, hælstigning, push up og ballkast med belastning, benkpress og fleksjon-abduksjon-eksternt rotasjonsmønster med theraband)
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ingen intervensjon Typisk utviklende barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Conners' Teacher Rating Scale (CTRS)
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
CTRS er et pålitelig og gyldig 59-elements selvrapporteringsskjema for lærere utviklet for å identifisere barn med ADHD og tilhørende atferdsvansker.
Hvert element kan gis fra 0 til 3; der 0 representerer et element som ikke er til stede og 3 representerer et alltid eller definitivt tilstedeværende symptom.
|
endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) for å måle motoriske ferdigheter.
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) er normreferert og designet for å måle grov- og finmotorikk hos ungdom 4 til 21 år.
Standardscore 40 regnes som under gjennomsnittet, mens de >40 varierer fra gjennomsnitt til over gjennomsnittet.
|
endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
|
Evaluering av muskelkraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
Muscle Power Sprint Test (MPST) vil bli brukt for å vurdere muskelkraft i nedre ekstremiteter. Toppeffekt og gjennomsnittlig kraft (watt) ble også beregnet og brukt som markører for anaerob kraft i MPST.
Effekten for hver sprint ble beregnet ved hjelp av kroppsmasse og løpetider, hvor kraft = (kroppsmasse Å~ distanse2)/tid.
Toppeffekt ble definert som høyest beregnet effekt, mens Mean Power ble definert som gjennomsnittlig effekt over de 6 kjøringene.
|
endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
|
Evaluering av muskelkraft i øvre ekstremitet
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
Kast Basketball Test vil bli brukt til å vurdere muskelkraft i øvre ekstremiteter.
Avstanden fra startstreken til der ballen landet ble registrert i centimeter.
|
endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sekunders gjentakelsesmaksimum-test
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
30 sekunders repetisjonsmaksimum-test ble brukt for å vurdere funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene.
De tre lukkede kinetiske kjedeøvelsene med lateral step-up test, Sit To Stand og oppnå stå gjennom halvt kne ble brukt.
Barna ble instruert til å utføre så mange repetisjoner som mulig på 30 sekunder for hver av øvelsene.
Lateral step-up og oppnå stand gjennom halvt kne ble evaluert bilateralt.
Repetisjonsmaksimumet for hver side ble brukt til å beregne totale poengskår for venstre og høyre side, og dermed ble det oppnådd fem endelige poeng.
|
endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
|
ganghastighet
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
1 minutts gangtest (1 MWT) vil bli brukt til å vurdere ganghastigheten.
|
endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
|
Evaluering av deltakelse
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
Deltakelse og miljømåling Child & Youth (PEM-CY) er et spørreskjema for foreldrerapporter for å vurdere deltakelses- og miljøfaktorer i hjemmet, på skolen og i samfunnet.
Deltagelsesseksjonene inkluderte 10 aktiviteter i hjemmemiljøet, fem aktiviteter i skolemiljøet og 10 i samfunnsmiljøet.
For hver aktivitet blir foreldre bedt om å bestemme deltakelsesfrekvensen (hvor ofte har barnet deltatt med åtte alternativer: daglig til aldri), deltakelsesinvolvering (hvor involvert barnet er mens det deltar i aktiviteten vurdert på en fempunktsskala: svært involvert til minimalt involvert) og om endring er ønskelig (ønsker foreldrene å se endring i barnets deltakelse i denne type aktivitet: nei eller ja, med 5 ulike typer endring).
|
endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDS-QL) er et generisk helserelatert livskvalitetsmål bestående av 4 kjerneskalaer, fysisk funksjon (8 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer), sosial funksjon (5 elementer) og skolefunksjon ( 5 elementer) som er beregnet for bruk i friske og pasientpopulasjoner.
Respondentene blir bedt om å huske den siste måneden og angi hvor ofte – fra aldri til nesten alltid – de har opplevd spesifikke fenomener.
Varesvar (0-100) beregnes i gjennomsnitt for å danne total- og kjernepoeng; høyere score indikerer høyere funksjon.
|
endre fra baseline til slutten av de 8 ukene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .