- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05150223
Эффекты функциональной силовой тренировки у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Влияние функциональной силовой тренировки на внимание, крупную и мелкую моторику, участие и качество жизни у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром дефицита внимания и гиперактивности — это расстройство развития нервной системы, характеризующееся невнимательностью, импульсивностью и гиперактивностью. Эти основные симптомы вызывают плохую общую и мелкую моторику. Результаты недавнего критического обзора показывают, что двигательная активность состоит не только из активации двигательной реакции. Он также включает мысленное представление активности, внимания, памяти, принятия решений и контроля над преобладающими реакциями. Эти данные подтверждают, что симптомы СДВГ могут негативно влиять на двигательную активность. DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) также определяет взаимосвязь между симптомами СДВГ и плохой двигательной активностью. В DSM-V указано, что двигательные трудности, возникающие при СДВГ, вызваны невнимательностью и импульсивностью, а не неврологическим происхождением. В литературе Tseng et al. исследовали негативное влияние симптомов СДВГ на двигательную активность у 42 детей школьного возраста с СДВГ. Исследование Tseng et al. показало, что невнимательность и импульсивность являются определяющими симптомами двигательных затруднений. Из-за влияния симптомов СДВГ на двигательные навыки дети с СДВГ имеют плохой контроль рук, ручную координацию, координацию тела, силу и ловкость по сравнению со здоровыми сверстниками.
Эти двигательные трудности влияют на академическую, социальную и повседневную жизнь детей с СДВГ. У них есть много ограничений на участие в повседневной жизни, школе, социальных и спортивных мероприятиях, и у них снижены показатели качества жизни. Считается, что эти симптомы СДВГ связаны с катехоламиновой системой. Джеянти и др. предполагают, что упражнения как прямо, так и косвенно влияют на катехоламиновые системы. В литературе имеется множество исследований, в которые были включены различные лечебные мероприятия с участием детей с СДВГ. Многие исследования показали, что физические упражнения положительно влияют на симптомы СДВГ. Однако недостаточно информации о типе, продолжительности, интенсивности и частоте соответствующих упражнений. Силовые упражнения могут быть подходящим подходом, учитывая ранее сообщавшиеся проблемы у детей с СДВГ. Этот тип упражнений показал положительное влияние на другие группы населения (CP). Цель исследования — изучить влияние силовых упражнений на детей с СДВГ путем сравнения этих эффектов с традиционными силовыми тренировками и их здоровыми сверстниками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• возраст от 6 до 12 лет;
- Детский и подростковый детский психиатр диагностировал синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), независимо от подтипа, в соответствии с критериями DSM-V.
- Иметь когнитивную способность следовать инструкциям по мерам оценки и осуществлять вмешательство
Критерий исключения:
• У детей есть любой другой психиатрический диагноз, такой как расстройство аутистического спектра, психотические симптомы, депрессия и т. д.
- У детей есть любые неврологические или ортопедические расстройства, такие как черепно-мозговая травма, детский церебральный паралич, эпилептический припадок, нарушение зрения и речи.
Критерии включения для здоровых детей:
- Здоровые дети в возрасте 6-12 лет
- Дети без психиатрического и неврологического диагноза
Критерии исключения для здоровых детей:
- Дети лечились от нервно-психического расстройства
- Дети, чьи родители или сами отказались от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа традиционных силовых тренировок
традиционная силовая тренировка (бег, прыжок вперед через барьер на одной и двух ногах, подъем пятки, отжимание и бросок мяча с грузом, жим лежа, схема сгибание-отведение-внешнее вращение с терабандой)
|
традиционная силовая тренировка (бег, прыжок вперед через барьер на одной и двух ногах, подъем пятки, отжимание и бросок мяча с грузом, жим лежа, схема сгибание-отведение-внешнее вращение с терабандой).
Участие в традиционной силовой группе позволит выполнять эти упражнения с нагрузкой и без ограничений по времени и скорости.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа силовых тренировок
Протокол прогрессивной функциональной силовой тренировки (бег, прыжок вперед через барьер на одной и двух ногах, подъем пятки, отжимание и бросок мяча с грузом, жим лежа, схема сгибание-отведение-внешнее вращение с терабандом)
|
Протокол прогрессивной функциональной силовой тренировки (бег, прыжок вперед через барьер на одной и двух ногах, подъем пятки, отжимание и бросок мяча с грузом, жим лежа, схема сгибание-отведение-внешнее вращение с терабандом)
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
без вмешательства Типично развивающиеся дети
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценок учителей Коннерса (CTRS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
CTRS — это надежная и валидная форма самоотчета учителя, состоящая из 59 пунктов и предназначенная для выявления детей с СДВГ и связанными с ним поведенческими трудностями.
Каждый пункт может быть оценен от 0 до 3; где 0 означает, что элемент отсутствует, а 3 означает всегда или определенно присутствующий симптом.
|
изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
|
Тест двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого-2 (БОТ-2) для определения двигательной подготовленности.
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого-2 (БОТ-2) соответствует норме и предназначен для измерения крупной и мелкой моторики у молодежи в возрасте от 4 до 21 года.
Стандартные баллы 40 считаются ниже среднего, тогда как баллы >40 варьируются от среднего до выше среднего.
|
изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
|
Оценка мышечной силы нижних конечностей
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Спринтерский тест мышечной силы (MPST) будет использоваться для оценки мышечной силы нижних конечностей. Пиковая мощность и средняя мощность (ватты) также рассчитывались и использовались в качестве маркеров анаэробной мощности в MPST.
Выходная мощность для каждого спринта рассчитывалась с использованием массы тела и времени бега, где мощность = (масса тела Å~ расстояние2)/время.
Пиковая мощность определялась как самая высокая расчетная мощность, а средняя мощность определялась как средняя мощность за 6 прогонов.
|
изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
|
Оценка мышечной силы верхней конечности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Бросок баскетбольного теста будет использоваться для оценки мышечной силы верхних конечностей.
Расстояние от линии старта до места приземления мяча записывалось в сантиметрах.
|
изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундный тест на максимальное количество повторений
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Для оценки функциональной силы мышц нижних конечностей использовали 30-секундный тест максимального повторения.
Были использованы три упражнения с замкнутой кинетической цепью: тест бокового подъема, приседания и стояния и подъема в стойку через половину колена.
Детям было предложено выполнить как можно больше повторений за 30 секунд для каждого из упражнений.
Боковое приподнимание и достижение стойки через половину колена оценивались на двусторонней основе.
Максимальное количество повторений для каждой стороны использовалось для подсчета общих баллов для левой и правой стороны, и, таким образом, было получено пять окончательных баллов.
|
изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Тест 1-минутной ходьбы (1 MWT) будет использоваться для оценки скорости ходьбы.
|
изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
|
Оценка участия
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Измерение участия и окружающей среды для детей и молодежи (PEM-CY) представляет собой анкету для родителей, предназначенную для оценки факторов участия и окружающей среды дома, в школе и в условиях сообщества.
Разделы участия включали 10 занятий в домашних условиях, 5 занятий в школе и 10 занятий в общественных местах.
Для каждого вида деятельности родителей просят определить частоту участия (как часто ребенок участвовал с восемью вариантами: ежедневно или никогда), вовлеченность в участие (насколько ребенок вовлечен в занятие, оцениваемое по пятибалльной шкале: очень активно к минимальному участию) и желательно ли изменение (хотят ли родители увидеть изменения в участии ребенка в этом виде деятельности: нет или да, с 5 различными типами изменений).
|
изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Педиатрический опросник качества жизни (PEDS-QL) представляет собой общую оценку качества жизни, связанную со здоровьем, состоящую из 4 основных шкал: физическая функция (8 пунктов), эмоциональная функция (5 пунктов), социальная функция (5 пунктов) и школьная функция ( 5 наименований), предназначенный для использования у здоровых и больных людей.
Респондентов просят вспомнить последний месяц и указать, как часто - от никогда до почти всегда - они сталкивались с конкретными явлениями.
Ответы на вопросы (0-100) усредняются для формирования общего и основного баллов; более высокие баллы указывают на более высокое функционирование.
|
изменение от исходного уровня к концу 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tseng MH, Henderson A, Chow SM, Yao G. Relationship between motor proficiency, attention, impulse, and activity in children with ADHD. Dev Med Child Neurol. 2004 Jun;46(6):381-8. doi: 10.1017/s0012162204000623.
- S J, Arumugam N, Parasher RK. Effect of physical exercises on attention, motor skill and physical fitness in children with attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review. Atten Defic Hyperact Disord. 2019 Jun;11(2):125-137. doi: 10.1007/s12402-018-0270-0. Epub 2018 Sep 27.
- Cho H, Ji S, Chung S, Kim M, Joung YS. Motor function in school-aged children with attention-deficit/hyperactivity disorder in Korea. Psychiatry Investig. 2014 Jul;11(3):223-7. doi: 10.4306/pi.2014.11.3.223. Epub 2014 Jul 21.
- Kaya Kara O, Livanelioglu A, Yardimci BN, Soylu AR. The Effects of Functional Progressive Strength and Power Training in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2019 Jul;31(3):286-295. doi: 10.1097/PEP.0000000000000628.
- Moreau NG, Holthaus K, Marlow N. Differential adaptations of muscle architecture to high-velocity versus traditional strength training in cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 May;27(4):325-34. doi: 10.1177/1545968312469834. Epub 2013 Jan 4.
- Messler CF, Holmberg HC, Sperlich B. Multimodal Therapy Involving High-Intensity Interval Training Improves the Physical Fitness, Motor Skills, Social Behavior, and Quality of Life of Boys With ADHD: A Randomized Controlled Study. J Atten Disord. 2018 Jun;22(8):806-812. doi: 10.1177/1087054716636936. Epub 2016 Mar 24.
- Goulardins JB, Marques JC, De Oliveira JA. Attention Deficit Hyperactivity Disorder and Motor Impairment. Percept Mot Skills. 2017 Apr;124(2):425-440. doi: 10.1177/0031512517690607. Epub 2017 Jan 31.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .