Chelátové perorální železo versus intravenózní železo sacharóza pro léčbu anémie z nedostatku železa v pozdním těhotenství

pacientky budou vybrány z řad těhotných žen, které budou navštěvovat ambulanci Women's Health Hospital Assuit University s diagnózou anémie z nedostatku železa mezi 26-34 týdnem s hladinou Hb 8-10 při úvodní návštěvě pacientky budou informovány o železe s léčbou, jejími přínosy a riziky přerušení bude získán písemný souhlas.

Všechny ženy budou podrobeny následujícímu:

1. Odebírání historie

   1. Osobní anamnéza: demografické faktory, věk a stravovací návyky.
   2. Porodnická anamnéza: parita, EDD, poslední porod, gestační věk stanovený z poslední menstruace nebo předchozí zpráva o časném ultrazvukovém skenování.
   3. Minulá anamnéza: anamnéza chronických onemocnění, jako je diabetes nebo hypertenze, krevní transfuze a buď perorální nebo i.v. léčba železem.

2. Klinické vyšetření Celkové vyšetření včetně pulsu, krevního tlaku, BMI, bledosti, teploty a poslechu plic a srdce.

   Vyšetření břicha na úrovni fundu. Pacienti ve studii budou náhodně rozděleni do dvou skupin Skupina 1 bude léčena IV železitou sacharózou Skupina 2 bude léčena chelátovým perorálním železem

3. Vyšetřování

   • Ultrasonografie při úvodní návštěvě k posouzení stavu plodu.
   • Vzorek krve bude odebrán při náboru v den 0, den 14, den 28, den 40 terapie. časové body byly zvoleny na základě předchozích studií a pro minimalizaci nepohodlí pro ženy.

   Časové body byly také zvoleny tak, aby detekovaly jakýkoli rozdíl v rychlosti obnovy Hb% a zásob železa.

   Vzorek krve bude vyšetřen na následující:

   1. Kompletní krevní obraz. Vzorek 2 ml žilní krve bude odebrán do EDTA vakuových nádob.
   2. Hodnocení sérového feritinu. Vzorek 2 ml žilní krve bude odebrán do EDTA vakuových nádob a oddělená séra budou uchovávána při 20 °C až do doby testu turbidimetrickou technikou.
   3. Celková kapacita vazby železa. Vzorek 2 ml žilní krve bude odebrán do EDTA vakuových nádob
4. Dávkování a způsob podání Léčba bude zahájena 24 hodin po první návštěvě ženy budou náhodně rozděleny do náhodného seznamu vytvořeného počítačem tak , aby každá pacientka měla stejnou šanci být mezi kteroukoli ze dvou skupin buď do skupiny 1 , kde dostanou I.V. sacharóza v E.U v ženské nemocnici Assuit University jako i.v infuze ve 250 ml 0,9% chloridu sodného pomalu po dobu 30 minut a poté bude na dalších 30 minut vysazena, aby se zjistily případné reakce přecitlivělosti se sledováním vitálních funkcí během infuze, protišoková opatření budou připraveny vedle pacienta při podávání (kortikosteroidy, antihistaminika, vápník a kyslík). Pacienti budou požádáni, aby zaznamenali jakékoli symptomy nebo nežádoucí účinky léčby, jako je zčervenání obličeje, nevolnost, kovová chuť, dyspepsie a pálení v místě injekce.

Dávka v mg se vypočítá z následujícího vzorce:

2,4 × hmotnost × ( cílová - aktuální Hb ) I g/dl + 500 Cílová Hb 12 g% Celková potřebná dávka železa bude rozdělena do tří dávek, které se budou podávat každé 3 dny, přičemž maximální denní dávka je 200 mg ( 2 ampule). Tato skupina nebude dostávat další suplementaci železa. Budou požádáni, aby zaznamenali jakékoli příznaky nebo nežádoucí účinky léčby.

nebo do skupiny 2, kde budou dostávat perorálně chelátové železo, bude jim podávána chelátovaná aminokyselina obsahující 15 mg elementárního železa jednou denně po dobu 6 týdnů. ženám bude doporučeno užívat 1 tabletu aminokyseliny s chelátem železa obsahující 15 mg elementárního železa jednou denně s jídlem po dobu 6 týdnů ode dne náboru. Po 6 týdnech bude uvedeno datum, kdy ukončit perorální suplementaci. Této skupině bude doporučeno, aby si všímala vedlejších účinků, jako je nevolnost, kovová chuť, dyspepsie a zácpa.

Pacientům skupiny 1 přidáme 500 µg kyseliny listové jednou denně po dobu 6 týdnů, abychom eliminovali rozdíly ve výsledcích mezi skupinami, protože ferrotron (chelátové perorální železo pro druhou skupinu) obsahuje 400 µg kyseliny listové.