Fer oral chélaté versus fer saccharose intraveineux pour le traitement de l'anémie ferriprive en fin de grossesse

les patientes seront recrutées parmi les femmes enceintes qui se rendront à la clinique externe du Women's Health Hospital Assuit University avec le diagnostic d'anémie ferriprive entre 26 et 34 semaines avec un taux d'Hb de 8 à 10 lors de la visite initiale, les patientes seront conseillées sur le fer traitement, ses avantages et le risque d'interruption, un consentement écrit sera obtenu.

Toutes les femmes seront soumises à ce qui suit :

1. Prise d'histoire

   1. Antécédents personnels : facteurs démographiques, âge et habitudes alimentaires.
   2. Antécédents obstétricaux : parité, EDD, dernier accouchement, âge gestationnel déterminé à partir de la dernière période menstruelle ou rapport d'échographie précoce précédent.
   3. Antécédents : antécédents de maladies chroniques telles que le diabète ou l'hypertension, de transfusion sanguine et de traitement au fer par voie orale ou i.v.

2. Examen clinique Examen général comprenant le pouls, la tension artérielle, l'IMC, la pâleur, la température et l'auscultation des poumons et du cœur.

   Examen abdominal pour le niveau fundique. Les patients de l'étude seront divisés au hasard en deux groupes Le groupe 1 sera traité par du saccharose ferreux I.V Le groupe 2 sera traité par du fer chélaté par voie orale

3. Enquêtes

   • Échographie lors de la visite initiale pour évaluer le bien-être du fœtus.
   • Un échantillon de sang sera prélevé au recrutement le jour 0, le jour 14, le jour 28, le jour 40 du traitement. les points temporels ont été choisis sur la base d'études antérieures et afin de minimiser les inconvénients pour les femmes.

   Les points temporels ont également été choisis pour détecter toute différence dans la vitesse de restauration de l'Hb% et des réserves de fer.

   L'échantillon de sang sera examiné pour les éléments suivants :

   1. Bilan sanguin complet. Un échantillon de 2 ml de sang veineux sera prélevé dans des vacutainers EDTA.
   2. Évaluation de la ferritine sérique. Un échantillon de 2 ml de sang veineux sera prélevé dans des vacutainers EDTA et les sérums séparés seront conservés à 20 C jusqu'au moment du dosage par technique turbidimétrique.
   3. Capacité totale de liaison du fer. Un échantillon de 2 ml de sang veineux sera prélevé dans des vacutainers EDTA
4. Doses et administration Le traitement commencera 24h après la visite initiale, les femmes seront randomisées en utilisant une liste générée par ordinateur à séquence aléatoire de manière à ce que chaque patient ait une chance égale d'être parmi l'un des deux groupes soit dans le groupe 1, où ils recevront I.V ferreux le saccharose dans l'U.E. au Women's Health Hospital Assuit University en perfusion intraveineuse dans 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 % lentement pendant 30 minutes, puis sera interrompu pendant 30 minutes supplémentaires pour détecter toute réaction d'hypersensibilité avec surveillance des signes vitaux pendant la perfusion, mesures antichocs seront préparés à côté du patient lors de l'administration (corticoïdes, antihistaminiques, calcium et oxygène). Les patients seront invités à noter tout symptôme ou effet indésirable du traitement, tel que rougeur du visage, nausée, goût métallique, dyspepsie et brûlure au site d'injection.

La dose en mg sera calculée à partir de la formule suivante :

2,4 × poids × (objectif - Hb réelle) I g/dl + 500 Hb cible 12 g% La dose totale requise de fer sera divisée en trois doses, qui seront administrées tous les 3 jours, et la dose quotidienne maximale est de 200 mg ( 2 ampoules). Ce groupe ne recevra plus de supplémentation en fer. Il leur sera demandé de noter tout symptôme ou effet indésirable du traitement.

ou au groupe 2 où ils recevront du fer oral chélaté, ils recevront un acide aminé chélaté au fer contenant 15 mg de fer élémentaire une fois par jour pendant 6 semaines. il sera conseillé aux femmes de prendre 1 comprimé d'acide aminé chélaté de fer contenant 15 mg de fer élémentaire une fois par jour avec les repas pendant 6 semaines à compter du jour du recrutement. La date sera donnée quand arrêter la supplémentation orale après 6 semaines. Il sera conseillé à ce groupe de noter les effets secondaires tels que nausées, goût métallique, dyspepsie et constipation.

Nous ajouterons 500µg d'acide folique aux patients du groupe 1 une fois par jour pendant 6 semaines pour éliminer les différences de résultats entre les groupes car le ferrotron (fer oral chélaté pour le deuxième groupe) contient 400µg d'acide folique.