Chelatisiertes orales Eisen im Vergleich zu intravenöser Eisensaccharose zur Behandlung von Eisenmangelanämie in der Spätschwangerschaft

Die Patienten werden aus den schwangeren Frauen rekrutiert, die die Ambulanz am Women's Health Hospital der Assuit University mit der Diagnose einer Eisenmangelanämie zwischen 26 und 34 Wochen mit einem Hb-Wert von 8 bis 10 besuchen. Beim ersten Besuch werden die Patienten über das Eisen beraten Therapie, deren Nutzen und Risiko des Abbruchs eine schriftliche Einwilligung eingeholt werden.

Alle Frauen werden folgendem unterzogen:

1. Geschichtsaufnahme

   1. Persönliche Geschichte: demografische Faktoren, Alter und Ernährungsgewohnheiten.
   2. Geburtshilfe-Anamnese: Parität, EDD, letzte Entbindung, Gestationsalter, bestimmt aus der letzten Menstruation oder einem früheren frühen Ultraschall-Scan-Bericht.
   3. Vorgeschichte: Geschichte von chronischen Krankheiten wie Diabetes oder Bluthochdruck, Bluttransfusionen und entweder oraler oder i.v. Eisenbehandlung.

2. Klinische Untersuchung Allgemeine Untersuchung mit Puls, Blutdruck, BMI, Blässe, Temperatur und Auskultation von Lunge und Herz.

   Abdominaluntersuchung für Fundusniveau. Die Patienten der Studie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird mit Eisen(II)-Saccharose intravenös behandelt. Gruppe 2 wird mit oralem Eisenchelat behandelt

3. Ermittlungen

   • Ultraschall beim Erstbesuch zur Beurteilung des fetalen Wohlbefindens.
   • Blutproben werden bei der Rekrutierung an Tag 0, Tag 14, Tag 28, Tag 40 der Therapie entnommen Die Zeitpunkte wurden auf der Grundlage früherer Studien und zur Minimierung von Unannehmlichkeiten für Frauen ausgewählt.

   Die Zeitpunkte wurden auch gewählt, um Unterschiede in der Geschwindigkeit der Wiederherstellung von Hb% und Eisenspeichern zu erkennen.

   Die Blutprobe wird auf Folgendes untersucht:

   1. Vollständiges Blutbild. Eine Probe von 2 ml venösem Blut wird in EDTA-Vacutainern entnommen.
   2. Serum-Ferritin-Bewertung. Eine Probe von 2 ml venösem Blut wird in EDTA-Vacutainern gesammelt und die getrennten Seren werden bei 20 °C bis zum Zeitpunkt der Analyse durch turbidimetrische Technik gelagert.
   3. Gesamte Eisenbindungskapazität. Eine Probe von 2 ml venösem Blut wird in EDTA-Vacutainern entnommen
4. Dosen und Verabreichung Die Behandlung wird 24 Stunden nach dem ersten Besuch begonnen. Frauen werden anhand einer computergenerierten Zufallssequenzliste so randomisiert, dass jeder Patient die gleiche Chance hat, zu einer der beiden Gruppen zu gehören, entweder zu Gruppe 1, wo sie I.V Saccharose in der EU im Women's Health Hospital der Assuit University als i.v. Infusion in 250 ml 0,9 % Natriumchlorid langsam über 30 Minuten und dann für weitere 30 Minuten unterbrochen, um etwaige Überempfindlichkeitsreaktionen mit Überwachung der Vitalzeichen während der Infusion, Antischockmaßnahmen festzustellen werden während der Verabreichung neben dem Patienten vorbereitet ( Kortikosteroide, Antihistaminika, Kalzium und Sauerstoff ). Die Patienten werden gebeten, alle Symptome oder Nebenwirkungen der Behandlung wie Gesichtsrötung, Übelkeit, metallischer Geschmack, Dyspepsie und Brennen an der Injektionsstelle zu notieren.

Die Dosis in mg wird nach folgender Formel berechnet:

2,4 × Gewicht × (Sollwert – tatsächlicher Hb-Wert) I g/dl + 500 Ziel-Hb-Wert 12 g% 2 Ampullen). Diese Gruppe erhält keine weitere Eisenergänzung. Sie werden gebeten, alle Symptome oder Nebenwirkungen der Behandlung zu notieren.

oder an Gruppe 2, wo sie chelatisiertes orales Eisen erhalten, erhalten sie einmal täglich für 6 Wochen eine mit Eisen chelatierte Aminosäure, die 15 mg elementares Eisen enthält. Den Frauen wird empfohlen, 6 Wochen lang ab dem Tag der Rekrutierung einmal täglich 1 Tablette Eisen-Chelat-Aminosäure mit 15 mg elementarem Eisen zu den Mahlzeiten einzunehmen. Das Datum wird angegeben, wann die orale Supplementierung nach 6 Wochen beendet werden soll. Dieser Gruppe wird empfohlen, Nebenwirkungen wie Übelkeit, metallischen Geschmack, Dyspepsie und Verstopfung zu beachten.

Wir werden den Patienten der Gruppe 1 500 µg Folsäure einmal täglich für 6 Wochen hinzufügen, um die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen den Gruppen zu beseitigen, da Ferrotron (cheliertes orales Eisen für die zweite Gruppe) 400 µg Folsäure enthält.