Ferro oral quelatado versus sacarose de ferro intravenoso para o tratamento da anemia por deficiência de ferro no final da gravidez

os pacientes serão recrutados entre as gestantes que comparecerão ao ambulatório do Women's Health Hospital Assuit University com o diagnóstico de anemia ferropriva entre 26-34 semanas com nível de Hb 8-10 na consulta inicial os pacientes serão orientados sobre o ferro terapia, seus benefícios e risco de descontinuação será obtido um consentimento por escrito.

Todas as mulheres serão submetidas ao seguinte:

1. Fazendo história

   1. Antecedentes pessoais: fatores demográficos, idade e hábitos alimentares.
   2. História obstétrica: paridade, EDD, último parto, idade gestacional determinada a partir do último período menstrual ou relatório anterior de ultrassonografia precoce.
   3. História pregressa: história de doenças crônicas, como diabetes ou hipertensão, transfusão de sangue e tratamento com ferro oral ou intravenoso.

2. Exame clínico Exame geral incluindo pulso, pressão arterial, IMC, palidez, temperatura e ausculta dos pulmões e coração.

   Exame abdominal para nível de fundo. Os pacientes do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos Grupo 1 será tratado com sacarose ferrosa I.V Grupo 2 será tratado com ferro oral quelatado

3. investigações

   • Ultrassonografia na visita inicial para avaliar o bem-estar fetal.
   • A amostra de sangue será coletada no recrutamento no dia 0, dia 14, dia 28, dia 40 da terapia. os pontos de tempo foram escolhidos com base em estudos anteriores e para minimizar a inconveniência para as mulheres.

   Os pontos de tempo também foram escolhidos para detectar qualquer diferença na velocidade de restauração da Hb% e dos estoques de ferro.

   A amostra de sangue será examinada para o seguinte:

   1. Hemograma completo. Uma amostra de 2 ml de sangue venoso será coletada em vacutainers EDTA.
   2. Avaliação da ferritina sérica. Uma amostra de 2 ml de sangue venoso será coletada em vacutainers de EDTA e os soros separados serão armazenados a 20 C até o momento da dosagem pela técnica turbidimétrica.
   3. Capacidade total de ligação do ferro. Uma amostra de 2 ml de sangue venoso será coletada em vacutainers EDTA
4. Doses e administração O tratamento será iniciado 24 horas após a visita inicial, as mulheres serão randomizadas, usando uma lista gerada por computador de sequência aleatória de forma que todos os pacientes tenham chances iguais de estar entre qualquer um dos dois grupos ou para o grupo 1, onde receberão ferroso I.V sacarose na UE no Women's Health Hospital Assuit University como uma infusão i.v em 250 ml de cloreto de sódio a 0,9% lentamente durante 30 minutos e, em seguida, será descontinuada por mais 30 minutos para detectar quaisquer reações de hipersensibilidade com monitoramento dos sinais vitais durante a infusão, medidas antichoque serão preparados junto ao paciente durante a administração (corticosteróides, anti-histamínicos, cálcio e oxigênio). Os pacientes serão solicitados a observar quaisquer sintomas ou efeitos adversos do tratamento, como rubor facial, náuseas, gosto metálico, dispepsia e queimação no local da injeção.

A dose em mg será calculada a partir da seguinte fórmula:

2,4 × peso × (alvo - Hb real) I g/dl + 500 Alvo Hb 12 g% A dose total necessária de ferro será dividida em três doses, que serão dadas a cada 3 dias, sendo a dose diária máxima de 200mg ( 2 ampolas). Este grupo não receberá mais suplementação de ferro. Eles serão solicitados a observar quaisquer sintomas ou efeitos adversos do tratamento.

ou para o grupo 2, onde receberão ferro oral quelatado, receberão aminoácido ferro quelatado contendo 15 mg de ferro elementar uma vez ao dia por 6 semanas. as mulheres serão aconselhadas a tomar 1 comprimido de aminoácido quelatado de ferro contendo 15 mg de ferro elementar uma vez ao dia com as refeições por 6 semanas a partir do dia do recrutamento. A data será dada quando parar a suplementação oral após 6 semanas. Este grupo será aconselhado a observar os efeitos colaterais, como náusea, gosto metálico, dispepsia e constipação.

Adicionaremos 500µg de ácido fólico aos pacientes do grupo 1 uma vez ao dia por 6 semanas para eliminar as diferenças nos resultados entre os grupos, pois o ferrotron (ferro oral quelatado para o segundo grupo) contém 400µg de ácido fólico.