Żelazo chelatowane doustnie kontra dożylna sacharoza żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza w późnym okresie ciąży

pacjentki będą rekrutowane spośród kobiet w ciąży, które przyjdą do poradni Szpitala Zdrowia Kobiet Assuit University z rozpoznaniem niedokrwistości z niedoboru żelaza między 26-34 tygodniem z poziomem Hb 8-10 na pierwszej wizycie pacjentki zostaną poinformowane o żelazie terapii, korzyści z niej płynące oraz ryzyko jej przerwania uzyskana zostanie pisemna zgoda.

Wszystkie kobiety zostaną poddane następującym zabiegom:

1. Odbieranie historii

   1. Historia osobista: czynniki demograficzne, wiek i nawyki żywieniowe.
   2. Wywiad położniczy: poród, EDD, ostatni poród, wiek ciążowy określony na podstawie ostatniej miesiączki lub wcześniejszego raportu z wczesnego badania USG.
   3. Przeszłość: historia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca lub nadciśnienie, transfuzja krwi i leczenie żelazem doustnym lub dożylnym.

2. Badanie kliniczne Badanie ogólne, w tym tętno, ciśnienie krwi, BMI, bladość, temperatura oraz osłuchiwanie płuc i serca.

   Badanie jamy brzusznej na poziomie dna. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo podzieleni na dwie grupy Grupa 1 będzie leczona sacharozą żelazową dożylnie Grupa 2 będzie leczona chelatowanym doustnie żelazem

3. śledztwa

   • USG podczas pierwszej wizyty w celu oceny dobrostanu płodu.
   • Próbka krwi zostanie pobrana podczas rekrutacji w dniu 0, dniu 14, dniu 28, dniu 40 terapii. punkty czasowe zostały wybrane na podstawie wcześniejszych badań iw celu zminimalizowania niedogodności dla kobiet.

   Punkty czasowe wybrano również w celu wykrycia jakiejkolwiek różnicy w szybkości przywracania zapasów Hb% i żelaza.

   Próbka krwi zostanie zbadana pod kątem:

   1. Pełny obraz krwi. Próbka 2 ml krwi żylnej zostanie pobrana do pojemników na EDTA.
   2. Ocena ferrytyny w surowicy. Próbka 2 ml krwi żylnej zostanie pobrana do pojemników próżniowych z EDTA, a oddzielone surowice będą przechowywane w temperaturze 20 C do czasu oznaczenia techniką turbidymetryczną.
   3. Całkowita zdolność wiązania żelaza. Próbka 2 ml krwi żylnej zostanie pobrana do pojemników na EDTA
4. Dawki i podawanie Leczenie zostanie rozpoczęte 24 godziny na dobę po pierwszej wizycie kobiety zostaną losowo przydzielone do losowej sekwencji wygenerowanej komputerowo listy w taki sposób, aby każda pacjentka miała równe szanse na znalezienie się w którejkolwiek z dwóch grup albo do grupy 1 , gdzie otrzyma IV żelazo sacharoza w UE w Women's Health Hospital Assuit University jako wlew dożylny w 250 ml 0,9% chlorku sodu powoli przez 30 minut, a następnie zostanie przerwany na kolejne 30 minut w celu wykrycia ewentualnych reakcji nadwrażliwości z monitorowaniem parametrów życiowych podczas infuzji, środki przeciwwstrząsowe będą przygotowane obok pacjenta podczas podawania (kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe, wapń i tlen). Pacjenci zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi na wszelkie objawy lub działania niepożądane leczenia, takie jak zaczerwienienie twarzy, nudności, metaliczny posmak, niestrawność i pieczenie w miejscu wstrzyknięcia.

Dawka w mg zostanie obliczona na podstawie następującego wzoru:

2,4 × waga × ( docelowa - rzeczywista Hb ) I g/dl + 500 Docelowa Hb 12 g% Całkowita wymagana dawka żelaza zostanie podzielona na trzy dawki, które będą podawane co 3 dni, a maksymalna dzienna dawka to 200 mg ( 2 ampułki). Ta grupa nie będzie otrzymywać dalszej suplementacji żelaza. Zostaną poproszeni o odnotowanie wszelkich objawów lub skutków ubocznych leczenia.

lub do grupy 2, gdzie będą otrzymywać doustnie chelatowane żelazo, będą otrzymywać chelatowany aminokwas zawierający 15 mg żelaza pierwiastkowego raz dziennie przez 6 tygodni. kobietom zaleca się przyjmowanie 1 tabletki chelatowanego aminokwasu żelaza zawierającego 15 mg żelaza pierwiastkowego raz dziennie z posiłkami przez 6 tygodni od dnia rekrutacji. Po 6 tygodniach zostanie podana data zaprzestania suplementacji doustnej. Ta grupa zostanie poproszona o zwrócenie uwagi na skutki uboczne, takie jak nudności, metaliczny posmak, niestrawność i zaparcia.

Będziemy dodawać 500 µg kwasu foliowego pacjentom z grupy 1 raz dziennie przez 6 tygodni, aby wyeliminować różnice w wynikach między grupami, ponieważ ferrotron (żelazo chelatowane doustnie dla drugiej grupy) zawiera 400 µg kwasu foliowego.