Ferro chelato per via orale contro saccarosio di ferro per via endovenosa per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro in tarda gravidanza

i pazienti saranno reclutati dalle donne in gravidanza che frequenteranno l'ambulatorio presso l'Università Assuit dell'ospedale per la salute delle donne con la diagnosi di anemia sideropenica tra 26-34 settimane con livello di Hb 8-10 nella visita iniziale i pazienti saranno consigliati sul ferro terapia, i suoi benefici e il rischio di interruzione del consenso scritto saranno ottenuti.

Tutte le donne saranno sottoposte a quanto segue:

1. Presa della storia

   1. Storia personale: fattori demografici, età e abitudini alimentari.
   2. Anamnesi ostetrica: parità, EDD, ultimo parto, età gestazionale determinata dall'ultimo periodo mestruale o precedente rapporto di ecografia precoce.
   3. Storia passata: storia di malattie croniche come diabete o ipertensione, trasfusioni di sangue e trattamento con ferro per via orale o endovenosa.

2. Esame clinico Esame generale comprendente polso, pressione sanguigna, indice di massa corporea, pallore, temperatura e auscultazione di polmoni e cuore.

   Esame addominale per il livello del fondo. I pazienti dello studio saranno divisi casualmente in due gruppi Il gruppo 1 sarà trattato con saccarosio ferroso per via endovenosa Il gruppo 2 sarà trattato con ferro chelato per via orale

3. Indagini

   • Ecografia nella visita iniziale per valutare il benessere fetale.
   • Il campione di sangue verrà prelevato al reclutamento il giorno 0, il giorno 14, il giorno 28, il giorno 40 della terapia. i punti temporali sono stati scelti sulla base di studi precedenti e per ridurre al minimo i disagi per le donne.

   I punti temporali sono stati scelti anche per rilevare eventuali differenze nella velocità di ripristino dei depositi di Hb% e ferro.

   Il campione di sangue sarà esaminato per quanto segue:

   1. Quadro completo del sangue. Un campione di 2 ml di sangue venoso sarà raccolto in vacutainer EDTA.
   2. Valutazione della ferritina sierica. Un campione di 2 ml di sangue venoso sarà raccolto in vacutainer EDTA ei sieri separati saranno conservati a 20 C fino al momento del dosaggio con tecnica turbidimetrica.
   3. Capacità totale di legare il ferro. Un campione di 2 ml di sangue venoso sarà raccolto in vacutainer EDTA
4. Dosi e somministrazione Il trattamento inizierà 24 ore dopo la visita iniziale le donne saranno randomizzate utilizzando un elenco generato dal computer in sequenza casuale in modo tale che ogni paziente abbia la stessa possibilità di essere tra uno qualsiasi dei due gruppi o al gruppo 1 , dove riceveranno IV ferroso saccarosio nell'UE nella Women's Health Hospital Assuit University come infusione endovenosa in 250 ml di cloruro di sodio allo 0,9% lentamente per 30 minuti, quindi verrà interrotta per altri 30 minuti per rilevare eventuali reazioni di ipersensibilità con monitoraggio dei segni vitali durante l'infusione, misure antishock saranno preparati a fianco del paziente durante la somministrazione (corticosteroidi, antistaminici, calcio e ossigeno). Ai pazienti verrà chiesto di annotare eventuali sintomi o effetti avversi del trattamento come arrossamento del viso, nausea, gusto metallico, dispepsia e bruciore nel sito di iniezione.

La dose in mg sarà calcolata dalla seguente formula:

2,4 × peso × ( target - Hb reale ) I g/dl + 500 Target Hb 12 g% La dose totale richiesta di ferro sarà suddivisa in tre dosi, che verranno somministrate ogni 3 giorni e la dose massima giornaliera è di 200 mg ( 2 fiale). Questo gruppo non riceverà ulteriore integrazione di ferro. Verrà chiesto loro di annotare eventuali sintomi o effetti avversi del trattamento.

o al gruppo 2 dove riceveranno ferro chelato per via orale, riceveranno un amminoacido chelato di ferro contenente 15 mg di ferro elementare una volta al giorno per 6 settimane. alle donne verrà consigliato di assumere 1 compressa di aminoacido chelato di ferro contenente 15 mg di ferro elementare una volta al giorno durante i pasti per 6 settimane dal giorno dell'assunzione. Verrà data la data in cui interrompere l'integrazione orale dopo 6 settimane. A questo gruppo verrà consigliato di notare effetti collaterali come nausea, gusto metallico, dispepsia e costipazione.

Aggiungeremo 500 µg di acido folico ai pazienti del gruppo 1 una volta al giorno per 6 settimane per eliminare le differenze nei risultati tra i gruppi poiché il ferrotron (ferro orale chelato per il secondo gruppo) contiene 400 µg di acido folico.