Kelatert oralt jern versus intravenøs jernsukrose for behandling av jernmangelanemi sent i svangerskapet

Pasienter vil bli rekruttert fra de gravide kvinnene som vil gå på poliklinikken ved Women's Health Hospital Assuit University med diagnosen jernmangelanemi mellom 26-34 uker med Hb-nivå 8-10 i det første besøket, vil pasientene bli veiledet om jernet. terapi, dens fordeler og risiko for seponering vil innhentes skriftlig samtykke.

Alle kvinner vil bli utsatt for følgende:

1. Historieopptak

   1. Personlig historie: demografiske faktorer, alder og kostholdsvaner.
   2. Obstetrisk historie: paritet, EDD, siste fødsel, svangerskapsalder bestemt fra siste menstruasjon eller tidligere tidlig ultralydskanningsrapport.
   3. Tidligere historie: historie med kroniske sykdommer som diabetes eller hypertensjon, blodoverføring og enten oral eller i.v jernbehandling.

2. Klinisk undersøkelse Generell undersøkelse inkludert puls, blodtrykk, BMI, blekhet, temperatur og auskultasjon av lunger og hjerte.

   Mageundersøkelse for bunnnivå. Pasientene i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper Gruppe 1 vil bli behandlet med I.V jernholdig sukrose Gruppe 2 vil bli behandlet med chelatert oralt jern

3. Etterforskninger

   • Ultrasonografi i det første besøket for å vurdere fosterets velvære.
   • Blodprøve vil bli tatt ved rekruttering på dag 0, dag 14, dag 28, dag 40 av behandlingen. tidspunkt ble valgt på grunnlag av tidligere studier og for å minimere ulemper for kvinner.

   Tidspunktene ble også valgt for å oppdage eventuelle forskjeller i restaureringshastigheten til Hb% og jernlagre.

   Blodprøven vil bli undersøkt for følgende:

   1. Komplett blodbilde. En prøve på 2 ml venøst ​​blod vil bli samlet i EDTA-vakutainere.
   2. Serumferritin-evaluering. En prøve på 2 ml venøst ​​blod vil bli samlet i EDTA-vakutainere og separerte sera vil bli lagret ved 20 C frem til tidspunktet for analysen ved turbidimetrisk teknikk.
   3. Total jernbindingskapasitet. En prøve på 2 ml venøst ​​blod vil bli samlet i EDTA-vakutainere
4. Doser og administrering Behandlingen vil bli startet 24 timer etter første besøk kvinner vil bli randomisert brukt tilfeldig sekvens datamaskin generert liste på en slik måte at alle pasienter hadde lik sjanse til å være blant noen av de to gruppene enten til gruppe 1, hvor de vil motta I.V jernholdig sukrose i EU i Women's Health Hospital Assuit University som en i.v infusjon i 250 ml 0,9 % natriumklorid sakte over 30 minutter, og vil deretter seponeres i ytterligere 30 minutter for å oppdage eventuelle overfølsomhetsreaksjoner med overvåking av vitale tegn under infusjon, antisjokktiltak vil tilberedes ved siden av pasienten under administrering (kortikosteroider, antihistamin, kalsium og oksygen). Pasienter vil bli bedt om å merke seg eventuelle symptomer eller uønskede effekter av behandlingen, som f.eks. rødme i ansiktet, kvalme, metallisk smak, dyspepsi og svie på injeksjonsstedet.

Dosen i mg vil bli beregnet fra følgende formel:

2,4 × vekt × ( mål - faktisk Hb ) I g/dl + 500 Mål Hb 12 g% Den totale nødvendige dosen av jern vil bli delt inn i tre doser, som gis hver 3. dag, og maksimal daglig dose er 200 mg ( 2 ampuller). Denne gruppen vil ikke få ytterligere jerntilskudd. De vil bli bedt om å merke seg eventuelle symptomer eller bivirkninger av behandlingen.

eller til gruppe 2 hvor de vil få chelatert oralt jern, vil de få jernchelatert aminosyre som inneholder 15 mg elementært jern en gang daglig i 6 uker. kvinnene vil bli bedt om å ta 1 tablett med jernchelatisert aminosyre som inneholder 15 mg elementært jern én gang daglig med måltider i 6 uker fra rekrutteringsdagen. Dato vil bli gitt når man skal stoppe oral tilskudd etter 6 uker. Denne gruppen vil bli bedt om å merke seg bivirkninger som kvalme, metallisk smak, dyspepsi og forstoppelse.

Vi vil tilsette 500 µg folsyre til pasienter i gruppe 1 én gang daglig i 6 uker for å eliminere forskjellene i resultatene mellom gruppene, da ferrotron (chelatert oralt jern for andre gruppe) inneholder 400 µg folsyre.