- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05152342
Snížení stigmatu mezi jednotlivci se závislostí a zaměstnanci v systému trestní justice
Snížení stigmatu mezi jednotlivci se závislostí a zaměstnanci v systému trestní justice: Pilotní zkouška proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stigma je jednou z nejrozšířenějších překážek péče o závislost v systému trestní justice (CJ) USA. Stigmatizující postoje k závislosti, jejím prolínajícím se podmínkám (tj. kriminální zapojení) a její léčbě (tj. léky na poruchu užívání opiátů [MOUD]) jsou rozšířeny v soudních, nápravných, probačních a léčebných sektorech. Tyto postoje ovlivňují rozhodnutí o léčbě i to, jak personál interaguje s klienty. Jedinci se závislostí zapojení do CJ si toto stigma uvědomují, vnímají negativní stereotypy, očekávají, že budou souzeni, a v důsledku toho se často stydí a cítí se bezcenní (tj. sebestigma). Sebestigma je silným prediktorem vyhýbání se léčbě, nedodržování a předčasného ukončení léčby v mnoha stigmatizovaných skupinách, včetně lidí se závislostí a postižením CJ, což z něj činí kritickou bariéru léčby. Navzdory negativním důsledkům stigmatizace v systému CJ v tomto kontextu prakticky neexistují žádné intervence na snížení stigmatu. Vzhledem k tomu, že systém CJ poskytuje podstatnou část léčby závislostí a neléčená závislost zvyšuje riziko relapsu, opětovného zatčení, předávkování a dalších negativních následků, je nezbytné řešit bariéry péče o závislost související se stigmatem.
Vycházeli jsme ze stávajících intervencí založených na důkazech, abychom vyvinuli víceúrovňovou intervenci stigmatu, Combatting Stigma to Aid Re-entry and Recovery (CSTARR), která se současně zaměřuje na postoje zaměstnanců CJ a také na schopnost jedinců zapojených do CJ vyrovnat se se stigmatem v samostatné intervence klienta a personálu. Personální intervence zahrnuje půldenní školení uvědomění si stigmatu a klientská intervence zahrnuje třísezení terapie akceptace a závazku pro skupinu sebestigmatu, která byla přizpůsobena tak, aby se kromě stigmatu závislosti řešila i kriminální angažovanost. Obě intervence provedeme prakticky v 6 (především venkovských) okresech Tennessee, které obsahují infrastrukturu nazvanou Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS). TN-ROCS koordinuje více sektorů CJ (tj. soudy, nápravy, probace, léčba) k odklonu a léčbě lidí se závislostí, čímž představuje jedinečný jednotný systém pro zásahy se stigmatem na úrovni klientů i zaměstnanců. Vybrané okresy TN-ROCS také integrují služby MOUD, což poskytuje příležitost snížit stigma, které může v konečném důsledku ovlivnit zapojení MOUD. Tento projekt si klade za cíl 1) prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a implementační aspekty integrace CSTARR do programu TN-ROCS a 2) určit, zda CSTARR ovlivňuje výsledky na úrovni jednotlivců, zaměstnanců a programů.
Naším cílem je v průběhu tohoto 18měsíčního projektu získat 25 zúčastněných stran, 80 klientů a 75 zaměstnanců, aby se zapojili do našeho úsilí o intervenci a hodnocení. Zaměstnanci a klienti budou požádáni, aby před intervencí a po ní vyplnili online průzkumy, stejně jako 1- a 3měsíční sledování, za což obdrží dárkové karty. Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost a užitečnost úsilí o snížení stigmatu v systému trestního soudnictví, aby se zjistilo, zda mohou pomoci usnadnit zapojení do péče o závislosti založené na důkazech a zlepšit výsledky klientů a zaměstnanců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zaměstnanci právního systému (např. soudci, právníci, probační úředníci, ošetřovatelé, podpůrný personál), kteří pracují s programem Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS) v okresech Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe a McMinn, jsou oprávněn zúčastnit se školení zaměstnanců.
- Klienti, kteří byli přijati do programu Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS) v okresech Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe a McMinn, se mohou zúčastnit školení zaměstnanců.
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří nebyli v kontaktu s klienty TN-ROCS v posledních 90 dnech, nejsou způsobilí.
- Klienti, kteří nebyli přijati do programu TN-ROCS nebo byli znovu uvězněni, se nemohou zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah personálu
Půldenní virtuální školení pro zaměstnance se zaměřením na strategie snižování stigmatu.
|
Víceúrovňový intervenční balíček řešící stigma spojené s užíváním návykových látek a zapojením do trestné činnosti pro zaměstnance a klienty zapojené do justice, kteří jsou zařazeni do programu odklonové léčby.
|
|
Experimentální: Zásah klienta
Třísezení virtuální terapeutické skupiny pro klienty se zaměřením na behaviorální strategie, jak se vyrovnat se stigmatem.
|
Víceúrovňový intervenční balíček řešící stigma spojené s užíváním návykových látek a zapojením do trestné činnosti pro zaměstnance a klienty zapojené do justice, kteří jsou zařazeni do programu odklonové léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v perspektivách redukce stigmatu z výchozího stavu na 3měsíční sledování (zaměstnanci)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Interně vyvinuté měřítko o 24 položkách, které hodnotí perspektivy stigmatizace a používání strategií snižování stigmatu mezi zaměstnanci, celkové skóre se pohybuje od 24 do 216, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější názory
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna stupnice sociální vzdálenosti z výchozího stavu na sledování po 3 měsících (zaměstnanci)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
5-položkové přizpůsobené měřítko, které hodnotí požadovanou sociální vzdálenost od lidí s kriminální minulostí a závislostí, celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na méně žádoucí sociální vzdálenost
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna ve škále rozdílů a opovržení ze základního stavu na 3měsíční sledování (zaměstnanci)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Upravené měřítko o 9 položkách, které hodnotí, jak se zaměstnanci dívají na lidi, kteří mají problémy s užíváním návykových látek a mají zapojení do trestné činnosti, celkové skóre se pohybuje od 9 do 81, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší rozdíly/opovržení
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna ve škále self-stigma užívání látky z výchozího stavu na 3měsíční sledování (klient)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
41položková míra, která hodnotí, jak se klienti dívají na sebe kvůli svému kriminálnímu zapojení a problémům s užíváním návykových látek, celkové skóre se pohybuje od 41 do 205, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebestigmatizaci
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna stupnice internalizované hanby ze základního stavu na 3měsíční sledování (klient)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
24-položková měření, která hodnotí internalizovaný stud, celkové skóre se pohybuje od 40 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na více internalizovaného studu
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna sebeúčinnosti z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování (klient)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
4položková míra, která hodnotí sebeúčinnost klientů při zvládání stigmatizujících stresorů, celkové skóre se pohybuje od 4 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici postojů k vězňům ze základní linie na 3měsíční sledování (zaměstnanci)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
36položková míra, která hodnotí postoje, přesvědčení a negativní stereotypy o lidech s kriminálním zapojením, celkové skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vysoké skóre naznačuje více stigmatizující postoje
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna v inventáři duálních vztahů ze základního stavu na 3měsíční sledování (zaměstnanci)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Měření s 9 položkami, které hodnotí, jak se zaměstnanci dívají na lidi zapojené do justice, na které dohlížejí, a jak s nimi zacházejí, celkové skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vztahy
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna stupnice léčebných zkušeností z výchozího stavu na 3měsíční sledování (klient) z výchozího stavu na 3měsíční sledování (klient)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
13položkové přizpůsobené měřítko, které hodnotí, jak se klienti cítí ohledně své schopnosti dokončit léčbu, celkové skóre se pohybuje od 13 do 130, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru v léčbu
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
|
Změna v inventáři duálních vztahů ze základního stavu na 3měsíční sledování (klient)
Časové okno: Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Upravené měřítko o 9 položkách, které hodnotí, jak se klienti zapojení do justice cítí a jak se na ně dívají zaměstnanci, celkové skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší vztahy
|
Výchozí stav, 1 den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek realizace (zaměstnanci)
Časové okno: 1 den
|
Interně vyvinuté 12položkové měřítko, které hodnotí, jak vhodný, užitečný a relevantní je trénink stigmatu, celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost
|
1 den
|
|
Výsledek implementace (klient)
Časové okno: 1 den
|
Interně vyvinuté 12položkové měřítko, které hodnotí, jak vhodná, užitečná a relevantní je skupina stigmatu, celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0721.5sd
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .