- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05152342
Reduktion af stigmatisering blandt personer med afhængighed og personale i det strafferetlige system
Reduktion af stigmatisering blandt personer med afhængighed og personale i det strafferetlige system: En pilotgennemførlighedsprøve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stigma er en af de mest gennemgående barrierer for misbrugsbehandling i det amerikanske strafferetssystem (CJ). Stigmatiserende holdninger til afhængighed, dens krydsende forhold (dvs. kriminel involvering) og dens behandling (dvs. medicin mod opioidbrugsforstyrrelse [MOUD]) er udbredt i hele rets-, korrektions-, tilsyns- og behandlingssektorer. Disse holdninger påvirker behandlingsbeslutninger samt hvordan personalet interagerer med klienter. CJ-involverede personer med afhængighed er opmærksomme på dette stigma, opfatter negative stereotyper, forventer at blive dømt og føler sig ofte skamfulde og værdiløse som følge heraf (dvs. selvstigma). Selvstigmatisering er en robust forudsigelse af behandlingsundgåelse, manglende overholdelse og frafald i mange stigmatiserede grupper, herunder mennesker med afhængighed og CJ-involvering, hvilket gør dette til en kritisk behandlingsbarriere. På trods af de negative konsekvenser af stigmatisering i CJ-systemet er der stort set ingen stigmatiseringsindgreb i denne sammenhæng. I betragtning af at CJ-systemet yder en væsentlig del af afhængighedsbehandlingen, og ubehandlet afhængighed øger risikoen for tilbagefald, genanholdelse, overdosis og andre negative resultater, er det vigtigt at adressere stigma-relaterede barrierer for afhængighedspleje.
Vi trak fra eksisterende evidensbaserede interventioner for at udvikle en stigma-intervention på flere niveauer, Combatting Stigma to Aid Re-entry and Recovery (CSTARR), som samtidig retter sig mod CJ-personalets holdninger såvel som CJ-involverede individers evne til at håndtere stigma i separate klient- og personaleinterventioner. Personaleinterventionen involverer en halvdags Stigma Awareness Training, og klientinterventionen involverer en tre-sessions Accept and Commitment Therapy for selvstigma-gruppe, der var tilpasset til at adressere kriminel involvering ud over afhængighedsstigma. Vi vil levere begge interventioner virtuelt i 6 (primært landdistrikter) Tennessee amter, der indeholder infrastruktur kaldet Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS). TN-ROCS koordinerer flere CJ-sektorer (dvs. domstole, rettelser, prøvetid, behandling) for at aflede og behandle mennesker med afhængighed og præsenterer således et unikt samlet system til at gribe ind med stigmatisering på både klient- og personaleniveau. Udvalgte TN-ROCS-amter integrerer også MOUD-tjenester, hvilket giver mulighed for at reducere stigmatisering, der i sidste ende kan påvirke MOUD-engagement. Dette projekt har til formål at 1) undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og implementeringsovervejelserne ved at integrere CSTARR i TN-ROCS-programmet, og 2) afgøre, om CSTARR påvirker individuelle, personale- og program-niveau resultater.
Vi sigter mod at rekruttere 25 interessenter, 80 kunder og 75 medarbejdere i løbet af dette 18-måneders projekt til at deltage i vores interventions- og evalueringsindsats. Personale og klienter vil blive bedt om at udfylde online-undersøgelser før og efter interventionen, samt 1- og 3-måneders opfølgninger, hvortil de vil modtage gavekort. Det overordnede mål med dette projekt er at undersøge gennemførligheden og nytten af stigmatiseringsindsatsen i det strafferetlige system for at afgøre, om de kan hjælpe med at lette engagementet med evidensbaseret afhængighedspleje og forbedre klient- og personaleresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert juridisk systempersonale (f.eks. dommere, advokater, kriminalforsorgsbetjente, behandlingspersonale, støttepersonale), der arbejder med Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS)-programmet i Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe og McMinn amter er berettiget til at deltage i personaleuddannelsen.
- Klienter, der er blevet accepteret i Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS)-programmet i Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe og McMinn amter, er berettiget til at deltage i personaleuddannelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personale, der ikke har haft kontakt med TN-ROCS-klienter inden for de seneste 90 dage, er ikke berettigede.
- Klienter, der ikke accepteres i TN-ROCS-programmet, eller som bliver genindsat, er ikke berettiget til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personalets indgriben
Halvdags virtuel træning for personale med fokus på stigmatiseringsstrategier.
|
Interventionspakke på flere niveauer, der adresserer stigma forbundet med stofbrug og kriminel involvering for personale og retsinvolverede klienter, der er tilmeldt et afledningsbehandlingsprogram.
|
|
Eksperimentel: Kundens indgriben
Tre sessions virtuel terapigruppe for klienter med fokus på adfærdsstrategier til at håndtere stigma.
|
Interventionspakke på flere niveauer, der adresserer stigma forbundet med stofbrug og kriminel involvering for personale og retsinvolverede klienter, der er tilmeldt et afledningsbehandlingsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i perspektiver på stigmatisering fra baseline til 3 måneders opfølgning (personale)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
24-element internt udviklet mål, der vurderer perspektiver på stigmatisering og brug af stigmatiseringsstrategier blandt personale, samlet score spænder fra 24 til 216 med højere score, der indikerer mere positive synspunkter
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
|
Ændring i social afstandsskala fra baseline til 3 måneders opfølgning (personale)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
5-element tilpasset mål, der vurderer ønsket social afstand fra personer med en kriminel og misbrugshistorie, total score spænder fra 5-25 med højere score, der indikerer mindre ønsket social distance
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
|
Ændring i forskels- og foragtelsesskala fra baseline til 3 måneders opfølgning (personale)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
9-punkts tilpasset mål, der vurderer, hvordan personalet ser på mennesker, der har misbrugsproblemer og kriminel involvering, total score spænder fra 9-81 med højere score, der indikerer flere forskelle/foragt
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
|
Ændring i selvstigma-skalaen for stofbrug fra baseline til 3 måneders opfølgning (klient)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
41-element mål, der vurderer, hvordan klienter ser på sig selv på grund af deres kriminelle involvering og stofmisbrugsproblemer, samlet score spænder fra 41 til 205 med højere score, der indikerer mere selvstigma
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
|
Ændring i internaliseret skamskala fra baseline til 3 måneders opfølgning (klient)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
Målinger med 24 elementer, der vurderer internaliseret skam, samlet score spænder fra 40-120, med højere score, der indikerer mere internaliseret skam
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet fra baseline til 3 måneders opfølgning (klient)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
4-element mål, der vurderer klienters selveffektivitet til at navigere i stigmastressorer, total score spænder fra 4-40 med højere score, der indikerer mere selveffektivitet
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i holdninger til fanger skala fra baseline til 3 måneders opfølgning (personale)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
36-element mål, der vurderer holdninger, overbevisninger og negative stereotyper om mennesker med kriminel involvering, total score spænder fra 36 til 180 med høj score, der indikerer mere stigmatiserende holdninger
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
|
Ændring i dual-relationship inventory fra baseline til 3 måneders opfølgning (personale)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
9-element mål, der vurderer, hvordan personalet ser og behandler de retfærdighedsinvolverede mennesker, de overvåger, samlede score spænder fra 9 til 63 med højere score, der indikerer bedre relationer
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
|
Ændring i behandlingserfaringsskalaen fra baseline til 3 måneders opfølgning (klient) fra baseline til 3 måneders opfølgning (klient)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
13-element tilpasset mål, der vurderer, hvordan klienter har det med deres evne til at gennemføre behandlingen, samlede score spænder fra 13 til 130 med højere score, der indikerer mere tillid til behandlingen
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
|
Ændring i dual-relationship inventory fra baseline til 3 måneders opfølgning (klient)
Tidsramme: Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
9-element tilpasset mål, der vurderer, hvordan retfærdighedsinvolverede klienter føler, at personalet ser og behandler dem, samlede score spænder fra 9 til 63 med højere score, der indikerer bedre relationer
|
Baseline, 1-dag, 1-måned, 3-måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultat (medarbejdere)
Tidsramme: 1 dag
|
12-element internt udviklet mål, der vurderer, hvor passende, nyttig og relevant stigmatræningen er, samlede score spænder fra 12 til 60 med højere score, der indikerer mere acceptable
|
1 dag
|
|
Implementeringsresultat (klient)
Tidsramme: 1 dag
|
12-element internt udviklet mål, der vurderer, hvor passende, nyttig og relevant stigmagruppen er, samlede score spænder fra 12 til 60 med højere score, der indikerer mere acceptable
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0721.5sd
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .