- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05152342
A stigma csökkentése a szenvedélybetegek és a büntető igazságszolgáltatási rendszerben dolgozók körében
A stigma csökkentése a szenvedélybetegek és a büntető igazságszolgáltatási rendszerben dolgozók körében: kísérleti megvalósíthatósági tárgyalás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A megbélyegzés az egyik legátterjedtebb akadálya a szenvedélybeteg-ellátásnak az Egyesült Államok büntető igazságszolgáltatási rendszerében (CJ). A függőséggel, annak egymást keresztező körülményeivel (azaz a bűnözői részvétellel) és a kezelésével (azaz opioidhasználati zavarok gyógyszereivel [MOUD]) kapcsolatos megbélyegző attitűdök széles körben elterjedtek a bírósági, korrekciós, próbaidős és kezelési szektorban. Ezek az attitűdök hatással vannak a kezelési döntésekre, valamint arra, hogy a személyzet hogyan kommunikál az ügyfelekkel. A CJ-vel érintett, szenvedélybeteg egyének tisztában vannak ezzel a megbélyegzéssel, negatív sztereotípiákat észlelnek, elvárják, hogy megítéljék őket, és emiatt gyakran szégyellik magukat és értéktelennek érzik magukat (azaz önmegbélyegzés). Az önmegbélyegzés erős előrejelzője a kezelés elkerülésének, be nem tartásának és lemorzsolódásának számos megbélyegzett csoportban, beleértve a szenvedélybetegeket és a CJ-vel érintett embereket is, ezért ez a kezelés kritikus akadálya. A CJ-rendszerben a megbélyegzés negatív következményei ellenére ebben az összefüggésben gyakorlatilag nincs stigmacsökkentő beavatkozás. Tekintettel arra, hogy a CJ-rendszer biztosítja a szenvedélybetegségek kezelésének jelentős részét, és a kezeletlen függőség növeli a visszaesés, az újbóli letartóztatás, a túladagolás és más negatív következmények kockázatát, alapvető fontosságú a stigmával kapcsolatos akadályok kezelése a szenvedélybetegek ellátásában.
A meglévő, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokból merítettünk egy többszintű megbélyegzési beavatkozást, a Combatting Stigma to Aid Re-entry and Recovery (CSTARR), amely egyszerre célozza meg a CJ személyzet attitűdjeit, valamint a CJ-vel érintett egyének azon képességét, hogy megbirkózzanak a megbélyegzéssel. külön ügyfél- és személyzeti beavatkozások. A személyzeti beavatkozás egy félnapos Stigma Awareness Training, a kliens intervenció pedig egy három alkalomból álló Elfogadás és Elköteleződés terápiát foglal magában az önmegbélyegző csoport számára, amelyet a függőségi stigma mellett a bűnözői érintettség kezelésére is adaptáltak. Mindkét beavatkozást gyakorlatilag 6 (elsősorban vidéki) Tennessee megyében fogjuk végrehajtani, amelyek a Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS) nevű infrastruktúrát tartalmazzák. A TN-ROCS több CJ szektort (azaz bíróságokat, korrekciókat, próbaidőt, kezelést) koordinál, hogy elterelje és kezelje a függőségben szenvedőket, így egyedülálló egységes rendszert mutat be a megbélyegzésbe való beavatkozáshoz mind az ügyfelek, mind a személyzet szintjén. Ezenkívül egyes TN-ROCS megyékben integrálják a MOUD-szolgáltatásokat, így lehetőség nyílik a megbélyegzés csökkentésére, amely végső soron hatással lehet a MOUD-kapcsolatra. Ennek a projektnek az a célja, hogy 1) megvizsgálja a CSTARR TN-ROCS programba való integrálásának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és megvalósítási szempontjait, és 2) meghatározza, hogy a CSTARR hatással van-e az egyéni, személyzeti és programszintű eredményekre.
Célunk, hogy a 18 hónapos projekt során 25 érdekelt felet, 80 ügyfelet és 75 alkalmazottat toborozzanak, hogy részt vegyenek a beavatkozási és értékelési erőfeszítéseinkben. A munkatársakat és az ügyfeleket a beavatkozás előtt és után online kérdőívek kitöltésére, valamint 1 és 3 hónapos utóvizsgálatokra kérik, amelyekért ajándékkártyát kapnak. Ennek a projektnek az általános célja, hogy megvizsgálja a megbélyegzés csökkentésére irányuló erőfeszítések megvalósíthatóságát és hasznosságát a büntető igazságszolgáltatási rendszerben annak meghatározására, hogy ezek segíthetnek-e elősegíteni a bizonyítékokon alapuló szenvedélybeteg-ellátásban való részvételt, és javítani az ügyfelek és a személyzet eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly E. Moore, PhD
- Telefonszám: 423-439-4849
- E-mail: mooreke2@etsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogrendszer minden olyan alkalmazottja (például bírák, ügyvédek, pártfogó felügyelők, kezelőszemélyzet, kisegítő személyzet), aki a Tennessee helyreállítási irányultságú megfelelőségi stratégiával (TN-ROCS) dolgozik Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe és McMinn megyében jogosult részt venni a munkatársak képzésében.
- Azok az ügyfelek, akiket elfogadtak a Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS) programba Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe és McMinn megyében, részt vehetnek a személyzeti képzésben.
Kizárási kritériumok:
- Azok a munkatársak, akik az elmúlt 90 napban nem léptek kapcsolatba a TN-ROCS ügyfelekkel, nem vehetők igénybe.
- Azok az ügyfelek, akiket nem vettek fel a TN-ROCS programba, vagy akiket újra bebörtönöznek, nem vehetnek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A személyzet beavatkozása
Félnapos virtuális képzés a munkatársak számára a megbélyegzéscsökkentési stratégiákra összpontosítva.
|
Többszintű intervenciós csomag a szerhasználattal és a bűnözői részvétellel kapcsolatos megbélyegzés kezelésére az elterelő kezelési programban részt vevő személyzet és az igazságszolgáltatásban érintett kliensek számára.
|
Kísérleti: Ügyfél beavatkozása
Három üléses virtuális terápiás csoport ügyfelek számára, akik a megbélyegzéssel való megbirkózás viselkedési stratégiáira összpontosítanak.
|
Többszintű intervenciós csomag a szerhasználattal és a bűnözői részvétellel kapcsolatos megbélyegzés kezelésére az elterelő kezelési programban részt vevő személyzet és az igazságszolgáltatásban érintett kliensek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a megbélyegzés csökkentésével kapcsolatos perspektívákban az alaphelyzetről a 3 hónapos követésre (személyzet)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
24 tételes belső fejlesztésű mérőszám, amely a megbélyegzés perspektíváit és a megbélyegzés csökkentésére irányuló stratégiák alkalmazását értékeli a személyzet körében, az összpontszám 24-től 216-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig pozitívabb véleményeket jeleznek.
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
A társadalmi távolság skálájának változása az alapértékről 3 hónapos követésre (személyzet)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
5 elemből álló adaptált mérőszám, amely felméri a kívánt szociális távolságot a bűnözői és szenvedélybetegekkel rendelkező emberektől, az összpontszám 5-25 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a kevésbé kívánt társadalmi távolságot jelzik.
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
A különbség és a megvetés skála változása az alapértékről a 3 hónapos követésre (személyzet)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
9 tételből álló adaptált mérőszám, amely felméri, hogy a személyzet hogyan látja a szerhasználati problémákkal küzdő és bűnözői érintettségeket. Az összpontszám 9 és 81 között mozog, a magasabb pontszámok pedig több különbséget/megvetést jeleznek.
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
Az anyaghasználati önmegbélyegzési skála változása az alapértékről 3 hónapos követésre (kliens)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
41 elemből álló mérőszám, amely felméri, hogy az ügyfelek hogyan tekintenek magukra bűnözői részvételük és szerhasználati problémáik miatt, az összpontszám 41 és 205 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önbélyegzést jeleznek.
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
Az Internalizált szégyen skála változása az alapértékről a 3 hónapos követésre (kliens)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
24 elemből álló mérőszám, amely az internalizált szégyent értékeli, az összpontszám 40 és 120 között mozog, a magasabb pontszámok inkább internalizált szégyent jeleznek
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
Az önhatékonyság változása a kiindulási állapotról 3 hónapos követési időre (ügyfél)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
4 elemből álló mérőszám, amely felméri az ügyfelek önhatékonyságát a megbélyegző stresszorok eligazításában, az összpontszám 4 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fogvatartottakkal szembeni attitűdök skálájának változása az alapértékről a 3 hónapos követési időre (személyzet)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
36 tételből álló mérőszám, amely felméri a bűnözői érintettekkel kapcsolatos attitűdöket, meggyőződéseket és negatív sztereotípiákat, az összpontszám 36 és 180 között mozog, a magas pontszámok pedig inkább megbélyegző attitűdökre utalnak.
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
Változás a kettős kapcsolat leltárában az alaphelyzetről 3 hónapos követésre (személyzet)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
9 tételes mérőszám, amely felméri, hogy a személyzet hogyan tekint az igazságszolgáltatásban érintett emberekre, és hogyan bánik velük, az összpontszám 9-től 63-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb kapcsolatokat jeleznek.
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
A kezelési tapasztalatok skálájának változása kiindulási állapotról 3 hónapos követésre (kliens) kiindulási állapotról 3 hónapos követésre (kliens)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
13 tételből álló, adaptált mérőszám, amely felméri, hogy a kliensek hogyan érzik magukat a kezelés befejezésére való képességükről, az összpontszám 13 és 130 között mozog, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy jobban bíznak a kezelésben
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
Változás a kettős kapcsolati leltárban az alaphelyzetről 3 hónapos követési időre (ügyfél)
Időkeret: Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
9 tételből álló adaptált mérőszám, amely felméri, hogy az igazságszolgáltatásban érintett ügyfelek hogyan vélekednek a személyzetről, és bánnak velük, az összpontszám 9-től 63-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb kapcsolatokat jeleznek.
|
Alapállapot, 1 nap, 1 hónap, 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megvalósítás eredménye (személyzet)
Időkeret: 1 nap
|
12 tételből álló belső fejlesztésű mérőszám, amely felméri, hogy a stigma képzés megfelelő, hasznos és releváns, az összpontszám 12-től 60-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
1 nap
|
Megvalósítás eredménye (ügyfél)
Időkeret: 1 nap
|
12 tételből álló, belső fejlesztésű mérőszám, amely felméri, mennyire megfelelő, hasznos és releváns a megbélyegzéscsoport, az összpontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0721.5sd
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .