- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05152342
Ridurre lo stigma tra le persone con dipendenza e il personale nel sistema di giustizia penale
Ridurre lo stigma tra gli individui con dipendenza e il personale nel sistema di giustizia penale: una prova pilota di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo stigma è una delle barriere più pervasive alla cura delle dipendenze nel sistema di giustizia penale degli Stati Uniti (CJ). Gli atteggiamenti stigmatizzanti nei confronti della dipendenza, delle sue condizioni intersecanti (ad es. coinvolgimento criminale) e del suo trattamento (ad es. farmaci per il disturbo da uso di oppioidi [MOUD]) sono diffusi in tutti i settori dei tribunali, delle correzioni, della libertà vigilata e del trattamento. Questi atteggiamenti influiscono sulle decisioni terapeutiche e sul modo in cui il personale interagisce con i clienti. Gli individui affetti da CJ con dipendenza sono consapevoli di questo stigma, percepiscono stereotipi negativi, si aspettano di essere giudicati e spesso si vergognano e si sentono inutili come risultato (cioè, auto-stigma). L'autostigma è un solido predittore di evitamento, non conformità e abbandono del trattamento in molti gruppi stigmatizzati, comprese le persone con dipendenza e coinvolgimento CJ, rendendolo una barriera critica al trattamento. Nonostante le conseguenze negative dello stigma nel sistema CJ, non ci sono praticamente interventi di riduzione dello stigma in questo contesto. Dato che il sistema CJ fornisce una parte sostanziale del trattamento della dipendenza e la dipendenza non trattata aumenta il rischio di ricaduta, nuovo arresto, overdose e altri esiti negativi, è essenziale affrontare le barriere legate allo stigma alla cura della dipendenza.
Abbiamo attinto da interventi esistenti basati sull'evidenza per sviluppare un intervento sullo stigma a più livelli, Combatting Stigma to Aid Re-entry and Recovery (CSTARR), che prende di mira contemporaneamente gli atteggiamenti del personale CJ e la capacità delle persone coinvolte CJ di far fronte allo stigma in interventi separati del cliente e del personale. L'intervento del personale prevede una formazione sulla consapevolezza dello stigma di mezza giornata e l'intervento del cliente prevede una terapia di accettazione e impegno di tre sessioni per il gruppo di auto-stigma che è stato adattato per affrontare il coinvolgimento criminale oltre allo stigma della dipendenza. Forniremo entrambi gli interventi virtualmente in 6 contee del Tennessee (principalmente rurali) che contengono infrastrutture chiamate Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS). TN-ROCS coordina più settori CJ (ovvero tribunali, correzioni, libertà vigilata, trattamento) per deviare e curare le persone con dipendenza, presentando così un sistema unificato unico per intervenire con lo stigma sia a livello di cliente che di personale. Inoltre, alcune contee TN-ROCS stanno integrando i servizi MOUD, offrendo l'opportunità di ridurre lo stigma che potrebbe in definitiva avere un impatto sull'impegno MOUD. Questo progetto mira a 1) esaminare la fattibilità, l'accettabilità e le considerazioni sull'implementazione dell'integrazione di CSTARR nel programma TN-ROCS e 2) determinare se CSTARR influisce sui risultati individuali, del personale e del programma.
Miriamo a reclutare 25 parti interessate, 80 clienti e 75 dipendenti nel corso di questo progetto di 18 mesi per partecipare ai nostri sforzi di intervento e valutazione. Al personale e ai clienti verrà chiesto di completare sondaggi online prima e dopo l'intervento, nonché follow-up di 1 e 3 mesi, per i quali riceveranno buoni regalo. L'obiettivo generale di questo progetto è esaminare la fattibilità e l'utilità degli sforzi di riduzione dello stigma nel sistema di giustizia penale per determinare se possono aiutare a facilitare l'impegno con la cura della dipendenza basata sull'evidenza e migliorare i risultati del cliente e del personale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
- East Tennessee State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto il personale del sistema legale (ad es. giudici, avvocati, addetti alla libertà vigilata, personale addetto alle cure, personale di supporto) che lavora con il programma Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS) nelle contee di Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe e McMinn è idonei a partecipare alla formazione del personale.
- I clienti che sono stati accettati nel programma Tennessee Recovery Oriented Compliance Strategy (TN-ROCS) nelle contee di Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe e McMinn possono partecipare alla formazione del personale.
Criteri di esclusione:
- Il personale che non ha avuto contatti con i clienti TN-ROCS negli ultimi 90 giorni non è idoneo.
- I clienti che non vengono accettati nel programma TN-ROCS o che vengono nuovamente incarcerati non possono partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento del personale
Formazione virtuale di mezza giornata per il personale incentrata sulle strategie di riduzione dello stigma.
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Pacchetto di intervento multilivello che affronta lo stigma associato all'uso di sostanze e al coinvolgimento criminale per il personale e i clienti coinvolti nella giustizia iscritti a un programma di trattamento della diversione.
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Sperimentale: Intervento del cliente
Gruppo di terapia virtuale di tre sessioni per i clienti incentrato sulle strategie comportamentali per far fronte allo stigma.
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Pacchetto di intervento multilivello che affronta lo stigma associato all'uso di sostanze e al coinvolgimento criminale per il personale e i clienti coinvolti nella giustizia iscritti a un programma di trattamento della diversione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle prospettive sulla riduzione dello stigma dal basale al follow-up a 3 mesi (personale)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura di 24 item sviluppata internamente che valuta le prospettive sullo stigma e l'uso di strategie di riduzione dello stigma tra il personale, il punteggio totale varia da 24 a 216 con punteggi più alti che indicano opinioni più positive
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Modifica della scala della distanza sociale dal basale al follow-up a 3 mesi (personale)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura adattata di 5 elementi che valuta la distanza sociale desiderata dalle persone con una storia criminale e di dipendenza, il punteggio totale varia da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano una minore distanza sociale desiderata
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Variazione della scala della differenza e del disprezzo dal basale al follow-up a 3 mesi (personale)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura adattata di 9 item che valuta come il personale vede le persone che hanno problemi di uso di sostanze e coinvolgimento criminale, il punteggio totale varia da 9 a 81 con punteggi più alti che indicano più differenze/disprezzo
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Modifica dell'uso della sostanza Scala di auto-stigma dal basale al follow-up di 3 mesi (cliente)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura di 41 item che valuta come i clienti vedono se stessi a causa del loro coinvolgimento criminale e problemi di uso di sostanze, il punteggio totale varia da 41 a 205 con punteggi più alti che indicano più auto-stigma
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Modifica della scala della vergogna interiorizzata dal basale al follow-up a 3 mesi (cliente)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misure di 24 item che valutano la vergogna interiorizzata, il punteggio totale varia da 40 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore vergogna interiorizzata
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Variazione dell'autoefficacia dal basale al follow-up a 3 mesi (cliente)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura di 4 elementi che valuta l'autoefficacia dei clienti per la navigazione nei fattori di stress dello stigma, il punteggio totale varia da 4 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli atteggiamenti nei confronti dei detenuti Scala dal basale al follow-up a 3 mesi (personale)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura di 36 item che valuta atteggiamenti, convinzioni e stereotipi negativi sulle persone con coinvolgimento criminale, il punteggio totale varia da 36 a 180 con punteggi alti che indicano atteggiamenti più stigmatizzanti
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Modifica dell'inventario della doppia relazione dal basale al follow-up a 3 mesi (personale)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura di 9 elementi che valuta il modo in cui il personale vede e tratta le persone coinvolte nella giustizia che supervisiona, i punteggi totali vanno da 9 a 63 con punteggi più alti che indicano relazioni migliori
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Variazione delle esperienze di trattamento Scala dal basale al follow-up a 3 mesi (cliente) Dal basale al follow-up a 3 mesi (cliente)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura adattata di 13 item che valuta come i clienti si sentono riguardo alla loro capacità di completare il trattamento, i punteggi totali vanno da 13 a 130 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nel trattamento
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Modifica dell'inventario della doppia relazione dal basale al follow-up di 3 mesi (cliente)
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Misura adattata di 9 elementi che valuta come i clienti coinvolti nella giustizia si sentono visti dal personale e li trattano, i punteggi totali vanno da 9 a 63 con punteggi più alti che indicano relazioni migliori
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Basale, 1 giorno, 1 mese, 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato dell'implementazione (personale)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura di 12 item sviluppata internamente che valuta quanto sia appropriata, utile e pertinente la formazione sullo stigma, i punteggi totali vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità
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1 giorno
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Risultato dell'implementazione (cliente)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura di 12 item sviluppata internamente che valuta quanto sia appropriato, utile e rilevante il gruppo stigmatizzato, i punteggi totali vanno da 12 a 60 con punteggi più alti che indicano maggiore accettabilità
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0721.5sd
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