- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05152342
Reducción del estigma entre las personas con adicciones y el personal del sistema de justicia penal
Reducción del estigma entre las personas con adicciones y el personal del sistema de justicia penal: una prueba piloto de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estigma es una de las barreras más generalizadas para la atención de adicciones en el sistema de justicia penal (CJ) de EE. UU. Las actitudes estigmatizantes sobre la adicción, sus condiciones cruzadas (es decir, la participación delictiva) y su tratamiento (es decir, medicamentos para el trastorno por uso de opioides [MOUD]) están muy extendidas en los sectores judiciales, penitenciarios, de libertad condicional y de tratamiento. Estas actitudes impactan las decisiones de tratamiento, así como la forma en que el personal interactúa con los clientes. Las personas involucradas con CJ con adicción son conscientes de este estigma, perciben estereotipos negativos, esperan ser juzgados y, a menudo, se sienten avergonzados e inútiles como resultado (es decir, autoestigma). El autoestigma es un predictor sólido de evitación, incumplimiento y abandono del tratamiento en muchos grupos estigmatizados, incluidas las personas con adicción y la participación de CJ, lo que hace que esta sea una barrera crítica para el tratamiento. A pesar de las consecuencias negativas del estigma en el sistema CJ, prácticamente no existen intervenciones de reducción del estigma en este contexto. Dado que el sistema CJ brinda una parte sustancial del tratamiento de la adicción, y que la adicción no tratada aumenta el riesgo de recaída, nuevo arresto, sobredosis y otros resultados negativos, es esencial abordar las barreras relacionadas con el estigma para la atención de la adicción.
Nos basamos en intervenciones existentes basadas en evidencia para desarrollar una intervención de estigma de varios niveles, Combatir el estigma para ayudar al reingreso y la recuperación (CSTARR), que se enfoca simultáneamente en las actitudes del personal de CJ, así como en la capacidad de las personas involucradas en CJ para hacer frente al estigma en intervenciones separadas del cliente y del personal. La intervención del personal implica una capacitación de concienciación sobre el estigma de medio día, y la intervención del cliente implica una terapia de aceptación y compromiso de tres sesiones para el grupo de autoestigma que se adaptó para abordar la participación delictiva además del estigma de la adicción. Entregaremos ambas intervenciones virtualmente en 6 condados de Tennessee (principalmente rurales) que contienen infraestructura llamada Estrategia de Cumplimiento Orientada a la Recuperación de Tennessee (TN-ROCS). TN-ROCS coordina múltiples sectores de CJ (es decir, tribunales, correccionales, libertad condicional, tratamiento) para desviar y tratar a personas con adicciones, presentando así un sistema unificado único para intervenir con el estigma tanto a nivel de clientes como de personal. Además, los condados seleccionados de TN-ROCS están integrando los servicios de MOUD, lo que brinda la oportunidad de reducir el estigma que, en última instancia, puede afectar la participación de MOUD. Este proyecto tiene como objetivo 1) examinar las consideraciones de viabilidad, aceptabilidad e implementación de la integración de CSTARR en el programa TN-ROCS y 2) determinar si CSTARR afecta los resultados a nivel individual, del personal y del programa.
Nuestro objetivo es reclutar a 25 partes interesadas, 80 clientes y 75 empleados en el transcurso de este proyecto de 18 meses para participar en nuestros esfuerzos de intervención y evaluación. Se les pedirá al personal y a los clientes que completen encuestas en línea antes y después de la intervención, así como seguimientos de 1 y 3 meses, para lo cual recibirán tarjetas de regalo. El objetivo general de este proyecto es examinar la viabilidad y la utilidad de los esfuerzos de reducción del estigma en el sistema de justicia penal para determinar si pueden ayudar a facilitar el compromiso con la atención de adicciones basada en evidencia y mejorar los resultados de los clientes y el personal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- East Tennessee State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier miembro del personal del sistema legal (p. ej., jueces, abogados, oficiales de libertad condicional, personal de tratamiento, personal de apoyo) que trabaje con el programa de Estrategia de Cumplimiento Orientada a la Recuperación de Tennessee (TN-ROCS) en los condados de Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe y McMinn son elegibles para participar en la capacitación del personal.
- Los clientes que han sido aceptados en el programa de Estrategia de Cumplimiento Orientada a la Recuperación de Tennessee (TN-ROCS) en los condados de Sullivan, Jefferson, Grainger, Sevier, Monroe y McMinn son elegibles para participar en la capacitación del personal.
Criterio de exclusión:
- El personal que no haya tenido contacto con clientes de TN-ROCS en los últimos 90 días no es elegible.
- Los clientes que no son aceptados en el programa TN-ROCS o que vuelven a ser encarcelados no son elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del personal
Capacitación virtual de medio día para el personal que se enfoca en estrategias de reducción del estigma.
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Conductual: Capacitación para la concientización sobre el estigma para el personal del sistema legal
Paquete de intervención multinivel que aborda el estigma asociado con el uso de sustancias y la participación delictiva para el personal y los clientes involucrados en la justicia inscritos en un programa de tratamiento alternativo.
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Experimental: Intervención del cliente
Grupo de terapia virtual de tres sesiones para clientes que se enfoca en estrategias conductuales para hacer frente al estigma.
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Paquete de intervención multinivel que aborda el estigma asociado con el uso de sustancias y la participación delictiva para el personal y los clientes involucrados en la justicia inscritos en un programa de tratamiento alternativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las perspectivas sobre la reducción del estigma desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (personal)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida de 24 ítems desarrollada internamente que evalúa las perspectivas sobre el estigma y el uso de estrategias de reducción del estigma entre el personal, la puntuación total varía de 24 a 216 y las puntuaciones más altas indican puntos de vista más positivos
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la escala de distancia social desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (personal)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida adaptada de 5 ítems que evalúa la distancia social deseada de las personas con antecedentes penales y de adicción, la puntuación total varía de 5 a 25 y las puntuaciones más altas indican una distancia social menos deseada
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la escala de diferencia y desdén desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (personal)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida adaptada de 9 ítems que evalúa cómo ve el personal a las personas que tienen problemas de consumo de sustancias y participación delictiva; la puntuación total oscila entre 9 y 81; las puntuaciones más altas indican más diferencias/desdén
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la escala de autoestigma por uso de sustancias desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (cliente)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida de 41 ítems que evalúa cómo los clientes se ven a sí mismos debido a su participación delictiva y problemas de consumo de sustancias, la puntuación total varía de 41 a 205 y las puntuaciones más altas indican más autoestigma.
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la escala de vergüenza internalizada desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (cliente)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medidas de 24 ítems que evalúan la vergüenza internalizada, la puntuación total varía de 40 a 120, y las puntuaciones más altas indican más vergüenza internalizada
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la autoeficacia desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (cliente)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida de 4 ítems que evalúa la autoeficacia de los clientes para navegar los factores estresantes del estigma, la puntuación total varía de 4 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de actitudes hacia los reclusos desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (personal)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida de 36 ítems que evalúa actitudes, creencias y estereotipos negativos sobre las personas involucradas en actividades delictivas; la puntuación total varía de 36 a 180 y las puntuaciones altas indican actitudes más estigmatizantes
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Cambio en el inventario de relaciones duales desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (personal)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida de 9 ítems que evalúa cómo el personal ve y trata a las personas involucradas en la justicia que supervisan, las puntuaciones totales oscilan entre 9 y 63; las puntuaciones más altas indican mejores relaciones
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Cambio en la escala de experiencias de tratamiento desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (cliente) desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (cliente)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida adaptada de 13 ítems que evalúa cómo se sienten los clientes acerca de su capacidad para completar el tratamiento; las puntuaciones totales oscilan entre 13 y 130; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el tratamiento
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Cambio en el inventario de relaciones duales desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (cliente)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Medida adaptada de 9 ítems que evalúa cómo los clientes involucrados en la justicia sienten que el personal los ve y los trata, las puntuaciones totales oscilan entre 9 y 63; las puntuaciones más altas indican mejores relaciones
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Línea base, 1 día, 1 mes, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la implementación (personal)
Periodo de tiempo: 1 día
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Medida de 12 ítems desarrollada internamente que evalúa cuán apropiada, útil y relevante es la capacitación sobre el estigma; las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad
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1 día
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Resultado de la implementación (cliente)
Periodo de tiempo: 1 día
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Medida de 12 ítems desarrollada internamente que evalúa qué tan apropiado, útil y relevante es el grupo de estigma, las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60 y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad
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1 día
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0721.5sd
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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