- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05152693
Vliv rozmanitosti a velikosti porcí na příjem jídla u dospělých
8. prosince 2021 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Primárním účelem této studie je lépe porozumět kombinovaným účinkům rozmanitosti jídel a velikosti porcí na příjem potravy při jídle.
Studie bude také zkoumat vztahy s mikrostrukturou příjmu potravy, jako je rychlost příjmu potravy a velikost skusu.
Kromě toho bude zkoumán vliv dalších individuálních charakteristik na vliv rozmanitosti a velikosti porcí na příjem jídla.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte ochotni a schopni cestovat do kampusu Penn State University Park týdně na jídlo
- Buďte plně očkovaní proti COVID-19
- Být ženou 20 - 65 let
- Jezte pravidelně 3 jídla/den
- Buďte ochotni zdržet se pití alkoholu den před a během testovacích dnů
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,0 a 35,0 kg/m*m
- Buďte ochotni zdržet se jídla po 22:00 večer před testem
- Buďte ochotni účastnit se všech studijních postupů
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být kuřák
- Při tréninku nesmí být sportovec
- V době screeningu nesmí být těhotná nebo kojit
- Během posledních 3 měsíců nesmíte užívat léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
- Nesmí nechutnat nebo být neschopný jíst testované potraviny (kvůli alergiím, intoleranci nebo dietním omezením)
- V současné době nesmí držet dietu, abyste přibrali nebo zhubli
- Nesmí mít zdravotní stav, který ovlivňuje chuť k jídlu
- Nesmí se zúčastnit podobné studie v naší laboratoři v minulém roce
- Nesmí být studentem, učitelem nebo zaměstnancem v oblasti nutričních věd nebo psychologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nízká rozmanitost malá porce bez nápoje
Testovací jídlo se smíchanými složkami potravy (nízká rozmanitost) s malou porcí jídla podávaného bez vody
|
Složky jídla se na talíři smíchají
Malá velikost porce jídla
Jídlo podávané bez vody
|
Experimentální: Vysoká rozmanitost malá porce bez nápoje
Testovací jídlo s oddělenými složkami jídla na talíři (vysoká rozmanitost) s malou porcí jídla podávaného bez vody
|
Malá velikost porce jídla
Jídlo podávané bez vody
Komponenty jídla podáváme na talíři samostatně
|
Experimentální: Nízká rozmanitost Malá porce S Nápojem
Testovací jídlo se složkami potravy smíchanými dohromady (nízká rozmanitost) s malým podílem jídla a vody
|
Složky jídla se na talíři smíchají
Malá velikost porce jídla
Jídlo podávané s vodou
|
Experimentální: Vysoká rozmanitost Malá porce S Nápojem
Testovací jídlo s oddělenými složkami jídla na talíři (vysoká rozmanitost) s malou porcí jídla a vody
|
Malá velikost porce jídla
Komponenty jídla podáváme na talíři samostatně
Jídlo podávané s vodou
|
Experimentální: Nízká rozmanitost Velká porce S Nápojem
Testovací jídlo se složkami potravy smíchanými dohromady (nízká rozmanitost) s velkým podílem jídla a vody
|
Složky jídla se na talíři smíchají
Jídlo podávané s vodou
Velká velikost porce jídla
|
Experimentální: Vysoká rozmanitost Velká porce S Nápojem
Testovací jídlo s oddělenými složkami jídla na talíři (vysoká rozmanitost) s velkým podílem jídla a vody
|
Komponenty jídla podáváme na talíři samostatně
Jídlo podávané s vodou
Velká velikost porce jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna příjmu podle hmotnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Hmotnost (gramy) všech zkonzumovaných složek jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Energetický příjem (kilokalorie) všech zkonzumovaných složek jídla, vypočtený z hmotnosti a energetické hustoty
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Počet kousnutí jídla během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna délky jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Doba trvání jídla v minutách
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna průměrné rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Průměrný příjem potravy za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu potravy dobou trvání jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna střední velikosti skusu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Průměrný příjem potravy na sousto (gramy/kousnutí), vypočtený vydělením příjmu potravy počtem kousnutí
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Počet doušků vody během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna průměrné míry pití
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Průměrný příjem vody za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu vody jídlem trváním jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna střední velikosti doušku
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Průměrný příjem vody na doušek (gramy/sip), vypočtený vydělením příjmu vody z jídla počtem doušků
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna v přepínání mezi sousty a doušky
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Počet přepínání mezi sousty a doušky během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna v hodnocení příjemnosti chuti vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec příjemné (0 mm) po extrémně příjemné (100 mm).
To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení potenciální spotřeby vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žádné (0 mm) po velké množství (100 mm), kolik [tohoto jídla] chcete právě teď sníst?.
To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec nevolno (0 mm) po extrémně nevolno (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení plnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení případné spotřeby jídla
Časové okno: Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec nic (0 mm) po velké množství (100 mm) jako odpověď na otázku „Kolik jídla byste právě teď mohli sníst?“.
|
Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení velikosti jídla oproti obvyklé porci účastníka
Časové okno: Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice od mnohem menší (0 mm) po mnohem větší (100 mm)
|
Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna v hodnocení toho, jak sytý účastník očekává toto množství jídla
Časové okno: Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice v rozsahu od vůbec nenaplňuje (0 mm) až po extrémně zaplňuje (100 mm)
|
Na začátku testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení ukončení jídla z důvodu plnosti
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím (0 mm) po silně souhlasím (100 mm)
|
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení ukončení jídla z důvodu snězení jejich obvyklého množství
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím (0 mm) po silně souhlasím (100 mm)
|
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení ukončení jídla z důvodu jídla již není prioritou
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím (0 mm) po silně souhlasím (100 mm)
|
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna v hodnocení ukončení jídla z důvodu, že nezbývá žádné jídlo
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím (0 mm) po silně souhlasím (100 mm)
|
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení ukončení jídla z důvodu sebevědomí o zkonzumovaném množství
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím (0 mm) po silně souhlasím (100 mm)
|
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna hodnocení ukončení jídla kvůli tomu, že jídlo již nechutná dobře
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice od silně nesouhlasím (0 mm) po silně souhlasím (100 mm)
|
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna v odhadu podílu snědeného jídla
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100bodová vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 % do 100 %
|
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Změna v odhadu spotřebovaných kalorií při jídle
Časové okno: Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Otevřená otázka (počet kalorií)
|
Na konci testovacího jídla v týdnech 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
27. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodVariety101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Nízká odrůda
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Yolo Medical Inc.DokončenoPoranění podkožní tkáně
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsDokončeno
-
CochlearAvaniaNáborZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie