Efeitos da variedade e tamanho da porção na ingestão de refeições de adultos
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
O objetivo principal deste estudo é obter uma melhor compreensão dos efeitos combinados da variedade da refeição e do tamanho da porção na ingestão de alimentos em uma refeição.
O estudo também explorará as relações com a microestrutura alimentar, como taxa de alimentação e tamanho da mordida.
Além disso, outras características individuais serão examinadas quanto à sua influência nos efeitos da variedade e do tamanho da porção na ingestão de refeições.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar disposto e capaz de viajar para o campus da Penn State University Park semanalmente para as refeições
- Estar totalmente vacinado contra a COVID-19
- Seja uma mulher de 20 a 65 anos
- Comer regularmente 3 refeições/dia
- Esteja disposto a abster-se de beber álcool no dia anterior e durante os dias de teste
- Ter um índice de massa corporal entre 18,0 e 35,0 kg/m*m
- Esteja disposto a abster-se de comer depois das 22h da noite anterior às sessões de teste
- Estar disposto a participar de todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Não deve ser fumante
- Não deve ser um atleta em treinamento
- Não deve estar grávida ou amamentando no momento da triagem
- Não deve ter tomado medicamentos prescritos ou não prescritos que possam afetar o apetite ou a ingestão de alimentos nos últimos 3 meses
- Não deve gostar ou ser incapaz de comer os alimentos de teste (devido a alergias, intolerância ou restrições alimentares)
- Não deve estar atualmente fazendo dieta para ganhar ou perder peso
- Não deve ter uma condição de saúde que afete o apetite
- Não deve ter participado de um estudo semelhante em nosso laboratório no ano passado
- Não deve ser aluno, professor ou membro da equipe de ciências nutricionais ou psicologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Porção pequena de baixa variedade sem bebida
Refeição teste com componentes alimentares misturados (baixa variedade) com uma pequena porção de comida servida sem água
|
Os componentes da refeição são misturados no prato
Tamanho da porção de refeição pequena
Refeição servida sem água
|
|
Experimental: Porção pequena de alta variedade sem bebida
Refeição teste com componentes alimentares separados no prato (alta variedade) com pequena porção de comida servida sem água
|
Tamanho da porção de refeição pequena
Refeição servida sem água
Os componentes da refeição são servidos separadamente no prato
|
|
Experimental: Porção pequena de baixa variedade com bebida
Refeição de teste com componentes alimentares misturados (baixa variedade) com uma pequena porção de comida e água
|
Os componentes da refeição são misturados no prato
Tamanho da porção de refeição pequena
Refeição servida com água
|
|
Experimental: Porção pequena de alta variedade com bebida
Refeição teste com componentes alimentares separados no prato (alta variedade) com pequena porção de comida e água
|
Tamanho da porção de refeição pequena
Os componentes da refeição são servidos separadamente no prato
Refeição servida com água
|
|
Experimental: Porção grande de baixa variedade com bebida
Refeição de teste com componentes alimentares misturados (baixa variedade) com uma grande porção de comida e água
|
Os componentes da refeição são misturados no prato
Refeição servida com água
Tamanho grande da porção de refeição
|
|
Experimental: Porção grande de alta variedade com bebida
Refeição teste com componentes alimentares separados no prato (alta variedade) com grande porção de comida e água
|
Os componentes da refeição são servidos separadamente no prato
Refeição servida com água
Tamanho grande da porção de refeição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ingestão por peso
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Peso (gramas) de todos os componentes da refeição consumidos
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Ingestão de energia (quilocalorias) de todos os componentes da refeição consumidos, calculado a partir do peso e da densidade energética
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na contagem de mordidas
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
O número de mordidas de comida durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na duração da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Duração da refeição em minutos
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na taxa média de alimentação
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Consumo médio de alimentos por minuto (gramas/minuto), calculado dividindo-se o consumo alimentar pela duração da refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança no tamanho médio da mordida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Ingestão média de alimentos por mordida (gramas/mordida), calculada dividindo-se a ingestão alimentar da refeição pela contagem de mordidas
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na contagem de goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
O número de goles de água durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na taxa média de consumo
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Ingestão média de água por minuto (gramas/minuto), calculada dividindo-se a ingestão hídrica da refeição pela duração da refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança no tamanho médio do gole
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Ingestão média de água por gole (gramas/gole), calculada dividindo a ingestão de água da refeição pela contagem de goles
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na alternância entre mordidas e goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
O número de mudanças entre mordidas e goles durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação de agradabilidade do sabor de amostras de alimentos
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada agradável (0 mm) a extremamente agradável (100 mm).
Isso será usado para calcular a saciedade sensorial específica
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação do consumo prospectivo de amostras de alimentos
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada (0 mm) a uma grande quantidade (100 mm), quanto [deste alimento] você gostaria de comer agora?
Isso será usado para calcular a saciedade sensorial específica
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação da fome
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma fome (0 mm) a muita fome (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação da sede
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma sede (0 mm) a muita sede (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação de náusea
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada enjoado (0 mm) a extremamente enjoado (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação de plenitude
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada cheio (0 mm) a extremamente cheio (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na avaliação do consumo prospectivo da refeição
Prazo: No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm variando de nada (0 mm) a uma grande quantidade (100 mm) em resposta à pergunta 'Quanta comida você poderia comer agora?'.
|
No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação do tamanho da refeição em comparação com a porção habitual do participante
Prazo: No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de muito menor (0 mm) a muito maior (100 mm)
|
No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação de como o participante espera que essa quantidade de comida seja saciada
Prazo: No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de nada preenchido (0 mm) a extremamente preenchido (100 mm)
|
No início da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na avaliação do término da refeição devido à plenitude
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente (0 mm) a concordo totalmente (100 mm)
|
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na avaliação do término da refeição devido à ingestão de sua quantidade habitual
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente (0 mm) a concordo totalmente (100 mm)
|
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na classificação de término de refeição devido à alimentação não é mais uma prioridade
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente (0 mm) a concordo totalmente (100 mm)
|
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Alteração na avaliação do término da refeição por não haver mais comida
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente (0 mm) a concordo totalmente (100 mm)
|
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na avaliação do término da refeição devido à autoconsciência sobre a quantidade consumida
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente (0 mm) a concordo totalmente (100 mm)
|
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Alteração na avaliação do término da refeição devido ao fato de a comida não ter mais sabor
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de discordo totalmente (0 mm) a concordo totalmente (100 mm)
|
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na estimativa da proporção da refeição ingerida
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Escala analógica visual de 100 pontos variando de 0% a 100%
|
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Mudança na estimativa de calorias consumidas na refeição
Prazo: No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Pergunta aberta (número de calorias)
|
No final da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FoodVariety101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .