Efectos de la variedad y el tamaño de las porciones en la ingesta de comidas de los adultos
8 de diciembre de 2021 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
El objetivo principal de este estudio es obtener una mejor comprensión de los efectos combinados de la variedad de comidas y el tamaño de las porciones en la ingesta de alimentos en una comida.
El estudio también explorará las relaciones con la microestructura alimentaria, como la tasa de alimentación y el tamaño del bocado.
Además, se examinarán otras características individuales por su influencia en los efectos de la variedad y el tamaño de las porciones en la ingesta de comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dispuesto y ser capaz de viajar al campus de Penn State University Park semanalmente para comer
- Estar completamente vacunado contra el COVID-19
- Ser mujer 20 - 65 años
- Comer regularmente 3 comidas/día
- Estar dispuesto a abstenerse de beber alcohol el día anterior y durante los días de prueba
- Tener un índice de masa corporal entre 18,0 y 35,0 kg/m*m
- Estar dispuesto a abstenerse de comer después de las 10 p. m. la noche anterior a las sesiones de prueba
- Estar dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- No debe ser fumador.
- No debe ser un atleta en entrenamiento.
- No debe estar embarazada o amamantando al momento de la evaluación
- No debe haber tomado medicamentos recetados o sin receta que puedan afectar el apetito o la ingesta de alimentos en los últimos 3 meses
- No debe tener aversión o ser incapaz de comer los alimentos de prueba (debido a alergias, intolerancia o restricciones dietéticas)
- No debe estar actualmente a dieta para ganar o perder peso.
- No debe tener una condición de salud que afecte el apetito.
- No debe haber participado en un estudio similar en nuestro laboratorio en el último año.
- No debe ser un estudiante, profesor o miembro del personal en ciencias de la nutrición o psicología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Porción pequeña de baja variedad sin bebida
Comida de prueba con componentes alimentarios mezclados (baja variedad) con una pequeña porción de comida servida sin agua
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Los componentes de la comida se mezclan en el plato
Tamaño de la porción de comida pequeña
Comida servida sin agua
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Experimental: Porción pequeña de alta variedad sin bebida
Comida de prueba con los componentes de los alimentos separados en el plato (alta variedad) con una pequeña porción de comida servida sin agua
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Tamaño de la porción de comida pequeña
Comida servida sin agua
Los componentes de la comida se sirven por separado en el plato.
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Experimental: Porción pequeña de baja variedad con bebida
Comida de prueba con componentes alimentarios mezclados (baja variedad) con una pequeña porción de comida y agua
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Los componentes de la comida se mezclan en el plato
Tamaño de la porción de comida pequeña
Comida servida con agua
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Experimental: Porción pequeña de alta variedad con bebida
Comida de prueba con los componentes de los alimentos separados en el plato (alta variedad) con una pequeña porción de comida y agua
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Tamaño de la porción de comida pequeña
Los componentes de la comida se sirven por separado en el plato.
Comida servida con agua
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Experimental: Porción grande de baja variedad con bebida
Comida de prueba con componentes alimentarios mezclados (baja variedad) con una gran porción de comida y agua
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Los componentes de la comida se mezclan en el plato
Comida servida con agua
Gran tamaño de la porción de comida
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Experimental: Porción grande de alta variedad con bebida
Comida de prueba con los componentes de los alimentos separados en el plato (alta variedad) con una gran porción de comida y agua
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Los componentes de la comida se sirven por separado en el plato.
Comida servida con agua
Gran tamaño de la porción de comida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta por peso
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Peso (gramos) de todos los componentes de la comida consumidos
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Ingesta de energía (kilocalorías) de todos los componentes de la comida consumidos, calculada a partir del peso y la densidad energética
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conteo de mordidas
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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El número de bocados de comida durante la comida.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
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Cambio en la duración de la comida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Duración de la comida en minutos
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la tasa media de alimentación
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Ingesta media de alimentos por minuto (gramos/minuto), calculada dividiendo la ingesta de alimentos por la duración de la comida
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
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Cambio en el tamaño medio de la mordida
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Ingesta media de alimentos por bocado (gramos/bocado), calculada dividiendo la ingesta de alimentos de la comida por el recuento de bocados
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en el conteo de sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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El número de sorbos de agua durante la comida.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
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Cambio en la tasa media de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Ingesta media de agua por minuto (gramos/minuto), calculada dividiendo la ingesta de agua de la comida por la duración de la comida
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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|
Cambio en el tamaño medio del sorbo
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Ingesta media de agua por sorbo (gramos/sorbo), calculada dividiendo la ingesta de agua de la comida por el recuento de sorbos
|
Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en el cambio entre bocados y sorbos
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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El número de cambios entre bocados y sorbos durante la comida.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de agrado del sabor de las muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada agradable (0 mm) hasta extremadamente agradable (100 mm).
Esto se usará para calcular la saciedad sensorial específica
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación del consumo prospectivo de muestras de alimentos
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada (0 mm) hasta una gran cantidad variable (100 mm), ¿cuánto de [este alimento] desea comer en este momento?
Esto se usará para calcular la saciedad sensorial específica
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación del hambre
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de hambre (0 mm) hasta mucha hambre (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de la sed
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de sed (0 mm) hasta mucha sed (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de las náuseas
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada de náuseas (0 mm) hasta náuseas extremas (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de plenitud
Periodo de tiempo: Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada lleno (0 mm) hasta extremadamente lleno (100 mm)
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Desde antes de la comida de prueba hasta después de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación del consumo prospectivo de la comida
Periodo de tiempo: Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Medido en una escala analógica visual de 100 mm que va desde nada (0 mm) hasta una gran cantidad (100 mm) en respuesta a la pregunta "¿Cuánta comida podrías comer ahora mismo?".
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Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación del tamaño de la comida en comparación con la porción habitual del participante
Periodo de tiempo: Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va desde mucho más pequeña (0 mm) a mucho más grande (100 mm)
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Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de cómo el participante espera que se llene esta cantidad de comida
Periodo de tiempo: Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va desde nada de llenado (0 mm) hasta extremadamente llenado (100 mm)
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Al comienzo de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de la terminación de la comida debido a la saciedad
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo (0 mm) hasta muy de acuerdo (100 mm)
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Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de terminación de comida debido a comer su cantidad habitual
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo (0 mm) hasta muy de acuerdo (100 mm)
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Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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El cambio en la calificación de la interrupción de la comida por comer ya no es una prioridad
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo (0 mm) hasta muy de acuerdo (100 mm)
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Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de la terminación de la comida debido a que no queda comida
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo (0 mm) hasta muy de acuerdo (100 mm)
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Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de la terminación de la comida debido a la timidez sobre la cantidad consumida
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo (0 mm) hasta muy de acuerdo (100 mm)
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Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la calificación de la terminación de la comida debido a que la comida ya no sabe bien
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va desde muy en desacuerdo (0 mm) hasta muy de acuerdo (100 mm)
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Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la estimación de la proporción de comida ingerida
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Escala analógica visual de 100 puntos que va del 0 % al 100 %
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Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Cambio en la estimación de las calorías consumidas en la comida
Periodo de tiempo: Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Pregunta abierta (número de calorías)
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Al final de la comida de prueba en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FoodVariety101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .