- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05152693
Lajikkeen ja annoskoon vaikutukset aikuisten aterioiden saantiin
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on saada parempi käsitys ateriavalikoiman ja annoskoon yhteisvaikutuksista aterian aikana syötävään ruokaan.
Tutkimuksessa selvitetään myös yhteyksiä syömisen mikrorakenteeseen, kuten syömisnopeuteen ja purentakoon.
Lisäksi tarkastellaan muiden yksilöllisten ominaisuuksien vaikutusta lajikkeen ja annoskoon vaikutuksiin aterioiden nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis ja pysty matkustamaan Penn State University Parkin kampukselle viikoittain aterioita varten
- Ole täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan
- Ole nainen 20-65 vuotias
- Syö säännöllisesti 3 ateriaa/päivä
- Ole valmis pidättymään alkoholin juomisesta testipäiviä edeltävänä päivänä ja sen aikana
- Sinun painoindeksisi on 18,0-35,0 kg/m*m
- Ole valmis pidättäytymään syömästä klo 22.00 jälkeen testijaksoja edeltävänä iltana
- Ole valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla tupakoitsija
- Ei saa olla urheilija harjoituksissa
- Ei saa olla raskaana tai imettää seulonnan aikana
- ei saa olla käyttänyt reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon tai ruoansaantiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei saa pitää tai olla kykenemätön syömään testiruokia (allergioiden, intoleranssin tai ruokavaliorajoitusten vuoksi)
- Ei saa tällä hetkellä noudattaa laihdutusvalmisteita lihoakseen tai laihduttaakseen
- Ei saa olla ruokahaluun vaikuttavaa terveyttä
- Ei välttämättä osallistunut vastaavaan tutkimukseen laboratoriossamme viimeisen vuoden aikana
- Ei saa olla ravitsemustieteen tai psykologian opiskelija, opettaja tai henkilökunnan jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni valikoima Pieni annos ilman juomaa
Testaa ateria, jossa elintarvikekomponentit on sekoitettu keskenään (vähän lajike) pieneen annokseen ilman vettä tarjoiltuna
|
Ateriakomponentit sekoitetaan keskenään lautasella
Pieni ateria-annoskoko
Ateria tarjoillaan ilman vettä
|
|
Kokeellinen: Laaja valikoima Pieni annos ilman juomaa
Testaa ateria, jossa ruoka-aineosat on erotettu lautaselle (suuri valikoima), pienellä annoksella ruokaa ilman vettä
|
Pieni ateria-annoskoko
Ateria tarjoillaan ilman vettä
Ateriakomponentit tarjoillaan erikseen lautaselle
|
|
Kokeellinen: Pieni valikoima Pieni annos juoman kanssa
Testaa ateria, jossa elintarvikekomponentit on sekoitettu yhteen (pieni lajike) pieneen ruokaan ja veteen
|
Ateriakomponentit sekoitetaan keskenään lautasella
Pieni ateria-annoskoko
Ruoka tarjoiltuna veden kera
|
|
Kokeellinen: Laaja valikoima pieni annos juoman kanssa
Testaa ateria, jossa elintarvikekomponentit on erotettu lautaselle (suuri valikoima) pienellä annoksella ruokaa ja vettä
|
Pieni ateria-annoskoko
Ateriakomponentit tarjoillaan erikseen lautaselle
Ruoka tarjoiltuna veden kera
|
|
Kokeellinen: Pieni valikoima suuri annos juoman kanssa
Testaa ateria, jossa elintarvikekomponentit on sekoitettu keskenään (vähän lajike) suuren annoksen ruokaan ja veteen
|
Ateriakomponentit sekoitetaan keskenään lautasella
Ruoka tarjoiltuna veden kera
Suuri ateria-annos
|
|
Kokeellinen: Laaja valikoima suuri annos juoman kanssa
Testaa ateria, jossa ruoka-aineosat on erotettu lautaselle (suuri valikoima) suurella annoksella ruokaa ja vettä
|
Ateriakomponentit tarjoillaan erikseen lautaselle
Ruoka tarjoiltuna veden kera
Suuri ateria-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saannin muutos painon mukaan
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Kaikkien kulutettujen ateriakomponenttien paino (grammaa).
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Kaikkien kulutettujen ateriakomponenttien energian saanti (kilokaloreita) painosta ja energiatiheydestä laskettuna
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos purentamäärässä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Ruoan puremien määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterian kestossa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Aterian kesto minuuteissa
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos keskimääräisessä syömisnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Keskimääräinen ravinnon saanti minuutissa (grammaa/minuutti), joka lasketaan jakamalla aterian syönti aterian kestolla
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos keskimääräisessä purentakoon
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Keskimääräinen ruuan saanti purraa kohden (grammaa/pala), joka lasketaan jakamalla aterian syöminen puremamäärällä
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Sip-määrän muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Veden siemausten määrä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos keskimääräisessä juomisnopeudessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Keskimääräinen vedenkulutus minuutissa (grammaa/minuutti), joka lasketaan jakamalla ateriaveden saanti aterian kestolla
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos keskimääräisessä siemauksessa
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Keskimääräinen vedenkulutus kulausta kohden (grammaa/sip), lasketaan jakamalla aterian vedenkulutus kulausten määrällä
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos vaihtamisessa puremien ja siemausten välillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Vaihtelun määrä puremien ja siemausten välillä aterian aikana
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos ruokanäytteiden maun miellyttävyyden luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan miellyttävästä (0 mm) erittäin miellyttävään (100 mm).
Tätä käytetään aistispesifisen kylläisyyden laskemiseen
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos elintarvikenäytteiden tulevan kulutuksen luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0 mm) suureen määrään (100 mm), kuinka paljon [tästä ruoasta] haluat syödä juuri nyt?.
Tätä käytetään aistispesifisen kylläisyyden laskemiseen
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos nälkäluokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan nälkäisestä (0 mm) erittäin nälkäiseen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos janon luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan janoisesta (0 mm) erittäin janoiseen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos pahoinvoinnin luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan pahoinvoinnista (0 mm) erittäin pahoinvoivaan (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos täyteysluokituksessa
Aikaikkuna: Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan täynnä (0 mm) erittäin täyteen (100 mm)
|
Ennen testiateriaa testiaterian jälkeen viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterian tulevan kulutuksen luokituksessa
Aikaikkuna: Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mitattu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee tyhjästä (0 mm) suureen määrään (100 mm) vastauksena kysymykseen 'Kuinka paljon ruokaa voisit syödä juuri nyt?'.
|
Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterian koon arvioinnissa osallistujan tavanomaiseen annokseen verrattuna
Aikaikkuna: Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee paljon pienemmästä (0 mm) paljon suurempaan (100 mm)
|
Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos arvioissa, kuinka täyteläinen osallistuja odottaa tämän ruokamäärän olevan
Aikaikkuna: Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko ei lainkaan täyttävästä (0 mm) erittäin täyteläiseen (100 mm)
|
Koe-aterian alussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterian keskeytyksestä johtuen kylläisyydestä
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä (0 mm) täysin samaa mieltä (100 mm)
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos arviossa aterian lopettamisesta johtuen tavanomaisen määrän syömisestä
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä (0 mm) täysin samaa mieltä (100 mm)
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Syömisestä johtuvan aterian lopettamisen luokituksen muutos ei ole enää prioriteetti
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä (0 mm) täysin samaa mieltä (100 mm)
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterian lopettamisen luokituksessa, koska ruokaa ei ole jäljellä
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä (0 mm) täysin samaa mieltä (100 mm)
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterian lopettamisen luokituksessa, koska itsetietoisuus kulutetusta määrästä
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä (0 mm) täysin samaa mieltä (100 mm)
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterian lopettamisen luokituksessa, koska ruoka ei enää maistu
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko täysin eri mieltä (0 mm) täysin samaa mieltä (100 mm)
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos arviossa syödyn aterian osuudesta
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko 0 % - 100 %
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Muutos aterialla kulutettujen kalorien arviossa
Aikaikkuna: Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Avoin kysymys (kalorimäärä)
|
Koe-aterian lopussa viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoodVariety101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .