Effekter af variation og portionsstørrelse på måltidsindtag hos voksne
8. december 2021 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Det primære formål med denne undersøgelse er at opnå en bedre forståelse af de kombinerede effekter af måltidsvariation og portionsstørrelse på madindtagelse ved et måltid.
Undersøgelsen vil også undersøge sammenhænge med spisemikrostruktur såsom spisehastighed og bidstørrelse.
Derudover vil andre individuelle karakteristika blive undersøgt for deres indflydelse på effekten af variation og portionsstørrelse på måltidsindtagelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær villig og i stand til at rejse til Penn State University Park campus ugentligt til måltider
- Bliv fuldt vaccineret mod COVID-19
- Vær en kvinde 20 - 65 år gammel
- Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
- Vær villig til at undlade at drikke alkohol dagen før og under testdagene
- Har et kropsmasseindeks mellem 18,0 og 35,0 kg/m*m
- Vær villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner
- Vær villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være ryger
- Må ikke være atlet under træning
- Må ikke være gravid eller ammende på screeningstidspunktet
- Må ikke have taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtagelsen inden for de sidste 3 måneder
- Må ikke lide eller være ude af stand til at spise testfødevarer (på grund af allergier, intolerance eller diætrestriktioner)
- Må ikke i øjeblikket være på slankekur for at tage på eller tabe sig
- Må ikke have en helbredstilstand, der påvirker appetitten
- Må ikke have deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
- Må ikke være studerende, fakultet eller ansat inden for ernæringsvidenskab eller psykologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lille portion med lav variation uden drikke
Testmåltid med fødevarekomponenter blandet sammen (lavt udvalg) med en lille portion mad serveret uden vand
|
Måltidskomponenter blandes sammen på tallerkenen
Lille måltid portionsstørrelse
Måltid serveret uden vand
|
|
Eksperimentel: Høj variation lille portion uden drikke
Testmåltid med madkomponenter adskilt på tallerkenen (høj variation) med en lille portion mad serveret uden vand
|
Lille måltid portionsstørrelse
Måltid serveret uden vand
Måltidskomponenter serveres separat på tallerkenen
|
|
Eksperimentel: Lille portion med lav variation med drik
Testmåltid med fødevarekomponenter blandet sammen (lavt udvalg) med en lille portion mad og vand
|
Måltidskomponenter blandes sammen på tallerkenen
Lille måltid portionsstørrelse
Måltid serveret med vand
|
|
Eksperimentel: Høj variation lille portion med drik
Testmåltid med madkomponenter adskilt på tallerkenen (høj variation) med en lille portion mad og vand
|
Lille måltid portionsstørrelse
Måltidskomponenter serveres separat på tallerkenen
Måltid serveret med vand
|
|
Eksperimentel: Lav Variety Stor Portion Med Drik
Testmåltid med fødevarekomponenter blandet sammen (lavt udvalg) med en stor portion mad og vand
|
Måltidskomponenter blandes sammen på tallerkenen
Måltid serveret med vand
Stor måltid portion størrelse
|
|
Eksperimentel: Stort udvalg af stor portion med drikkevarer
Testmåltid med madkomponenter adskilt på tallerkenen (høj variation) med en stor portion mad og vand
|
Måltidskomponenter serveres separat på tallerkenen
Måltid serveret med vand
Stor måltid portion størrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indtag efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Vægt (gram) af alle indtaget måltidskomponenter
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Energiindtag (kilokalorier) af alle måltidskomponenter, der forbruges, beregnet ud fra vægt og energitæthed
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antallet af bid mad under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i måltidets varighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Måltidets varighed i minutter
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i gennemsnitlig spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere måltidets madindtag med måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i gennemsnitlig bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. bid (gram/bid), beregnet ved at dividere måltid madindtag med bidtal
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antallet af slurke vand under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i gennemsnitlig drikkehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gennemsnitligt vandindtag pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i gennemsnitlig slurkstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gennemsnitligt vandindtag pr. slurk (gram/slurk), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med antallet af slurke
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i skift mellem bid og slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Antallet af skift mellem bid og slurke under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af behagelighed af smagen af madprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af det potentielle forbrug af fødevareprøver
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala fra ingen overhovedet (0 mm) til varierende stor mængde (100 mm), hvor meget af [denne mad] vil du spise lige nu?
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af kvalme
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalme (0 mm) til ekstremt kvalme (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af det potentielle forbrug af måltidet
Tidsramme: Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ingenting (0 mm) til en stor mængde (100 mm) som svar på spørgsmålet 'Hvor meget mad kunne du spise lige nu?'.
|
Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af måltidets størrelse sammenlignet med deltagerens sædvanlige portion
Tidsramme: Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra meget mindre (0 mm) til meget større (100 mm)
|
Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af, hvor mættende deltageren forventer, at denne mængde mad er
Tidsramme: Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fylde (0 mm) til ekstremt fyldende (100 mm)
|
Ved starten af prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af måltidsafslutning på grund af fylde
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala fra meget uenig (0 mm) til meget enig (100 mm)
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af måltidsafslutning på grund af at spise deres sædvanlige mængde
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala fra meget uenig (0 mm) til meget enig (100 mm)
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af måltidsafslutning på grund af spisning er ikke længere en prioritet
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala fra meget uenig (0 mm) til meget enig (100 mm)
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af måltidsafslutning på grund af, at der ikke er mad tilbage
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala fra meget uenig (0 mm) til meget enig (100 mm)
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af måltidsafslutning på grund af selvbevidsthed om indtaget mængde
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala fra meget uenig (0 mm) til meget enig (100 mm)
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i vurdering af måltidsafslutning på grund af, at maden ikke længere smager godt
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala fra meget uenig (0 mm) til meget enig (100 mm)
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i estimering af andelen af spist måltid
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punkts visuel analog skala fra 0 % til 100 %
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Ændring i estimering af kalorier indtaget ved måltidet
Tidsramme: Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Åbent spørgsmål (antal kalorier)
|
Ved afslutningen af testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
27. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2021
Først opslået (Faktiske)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FoodVariety101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .