Влияние разнообразия и размера порций на прием пищи взрослыми
8 декабря 2021 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
Основная цель этого исследования — лучше понять комбинированное влияние разнообразия блюд и размера порций на потребление пищи во время еды.
В исследовании также будут изучены взаимосвязи с микроструктурой приема пищи, такой как скорость приема пищи и размер укуса.
Кроме того, будут изучены другие индивидуальные характеристики на предмет их влияния на влияние разнообразия и размера порций на прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Быть готовым и иметь возможность еженедельно ездить в кампус Penn State University Park для приема пищи
- Быть полностью вакцинированным против COVID-19
- Быть женщиной 20-65 лет
- Регулярно питайтесь 3 раза в день
- Будьте готовы воздержаться от употребления алкоголя накануне и в дни тестирования.
- Иметь индекс массы тела от 18,0 до 35,0 кг/м*м
- Будьте готовы воздержаться от еды после 22:00 накануне тестовых сессий.
- Быть готовым участвовать во всех процедурах исследования
Критерий исключения:
- Не должен быть курильщиком
- Не должен быть спортсменом на тренировке
- Не должно быть беременных или кормящих грудью во время скрининга
- Не должны принимать лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые могут повлиять на аппетит или прием пищи, в течение последних 3 месяцев.
- Не должно быть неприязни или неспособности есть тестируемые продукты (из-за аллергии, непереносимости или диетических ограничений)
- Не должен в настоящее время сидеть на диете, чтобы набрать или похудеть
- Не должно быть состояния здоровья, влияющего на аппетит
- Не должны были участвовать в подобном исследовании в нашей лаборатории в прошлом году.
- Не должен быть студентом, преподавателем или сотрудником в области диетологии или психологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маленькая порция с низким разнообразием без напитков
Пробный прием пищи со смешанными пищевыми компонентами (небольшое разнообразие) с небольшой порцией пищи, подаваемой без воды
|
Компоненты еды смешиваются вместе на тарелке
Небольшой размер порции еды
Еда подается без воды
|
|
Экспериментальный: Небольшая порция большого разнообразия без напитков
Тестовое блюдо с пищевыми компонентами, разделенными на тарелке (большое разнообразие) с небольшой порцией еды, подаваемой без воды
|
Небольшой размер порции еды
Еда подается без воды
Компоненты блюда подаются отдельно на тарелке.
|
|
Экспериментальный: Маленькая порция с низким разнообразием и напитком
Пробный прием пищи со смешанными пищевыми компонентами (низкое разнообразие) с небольшой порцией пищи и воды
|
Компоненты еды смешиваются вместе на тарелке
Небольшой размер порции еды
Еда подается с водой
|
|
Экспериментальный: Небольшая порция большого разнообразия с напитком
Тестовое блюдо с разделенными на тарелке пищевыми компонентами (высокое разнообразие) с небольшой порцией еды и воды
|
Небольшой размер порции еды
Компоненты блюда подаются отдельно на тарелке.
Еда подается с водой
|
|
Экспериментальный: Низкое разнообразие Большая порция с напитком
Пробный прием пищи со смешанными пищевыми компонентами (небольшое разнообразие) с большим количеством пищи и воды
|
Компоненты еды смешиваются вместе на тарелке
Еда подается с водой
Большой размер порции еды
|
|
Экспериментальный: Большое разнообразие, большая порция с напитком
Тестовое блюдо с разделенными на тарелке пищевыми компонентами (большое разнообразие) с большим количеством еды и воды
|
Компоненты блюда подаются отдельно на тарелке.
Еда подается с водой
Большой размер порции еды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления по весу
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Вес (граммы) всех потребленных компонентов еды
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Энергетическая ценность (килокалории) всех потребляемых компонентов пищи, рассчитанная по весу и энергетической плотности
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества укусов
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Количество кусочков пищи во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение продолжительности приема пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Продолжительность еды в минутах
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение средней скорости приема пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Среднее потребление пищи в минуту (граммы в минуту), рассчитанное путем деления количества потребляемой пищи на продолжительность приема пищи.
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение среднего размера прикуса
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Среднее потребление пищи на один укус (в граммах на один укус), рассчитанное путем деления количества потребляемой пищи на количество укусов.
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение количества глотков
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Количество глотков воды во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение среднего уровня потребления алкоголя
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Среднее потребление воды в минуту (граммов в минуту), рассчитанное путем деления потребления воды с пищей на продолжительность приема пищи.
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение среднего размера глотка
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Среднее потребление воды на глоток (грамм/глоток), рассчитанное путем деления потребления воды с пищей на количество глотков.
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение переключения между укусами и глотками
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Количество переключений между укусами и глотками во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга приятности вкуса пищевых образцов
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от совсем не приятного (0 мм) до очень приятного (100 мм).
Это будет использоваться для расчета сенсорно-специфического насыщения.
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга предполагаемого потребления образцов продуктов питания
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия (0 мм) до большого количества (100 мм) сколько [этой еды] вы хотите съесть прямо сейчас?
Это будет использоваться для расчета сенсорно-специфического насыщения.
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга голода
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от «совсем не голоден» (0 мм) до «очень голоден» (100 мм).
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга жажды
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия жажды (0 мм) до сильной жажды (100 мм).
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга тошноты
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия тошноты (0 мм) до сильной тошноты (100 мм).
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга полноты
Временное ограничение: От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от совсем не полного (0 мм) до очень полного (100 мм)
|
От до пробного приема пищи до после контрольного приема пищи в недели 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Изменение рейтинга предполагаемого потребления еды
Временное ограничение: В начале пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в пределах от ничего (0 мм) до большого количества (100 мм) в ответ на вопрос «Сколько еды вы могли бы съесть прямо сейчас?».
|
В начале пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение оценки размера еды по сравнению с обычной порцией участника
Временное ограничение: В начале пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-точечная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от намного меньшего (0 мм) до намного большего (100 мм)
|
В начале пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение оценки того, насколько участник ожидает, что это количество еды будет сытым
Временное ограничение: В начале пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от совсем не заполненного (0 мм) до чрезвычайно заполненного (100 мм)
|
В начале пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение рейтинга прекращения приема пищи из-за сытости
Временное ограничение: В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от «полностью не согласен» (0 мм) до «полностью согласен» (100 мм).
|
В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение рейтинга прекращения приема пищи в связи с съеданием их обычного количества
Временное ограничение: В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от «полностью не согласен» (0 мм) до «полностью согласен» (100 мм).
|
В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение рейтинга прекращения приема пищи из-за приема пищи больше не является приоритетом
Временное ограничение: В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от «полностью не согласен» (0 мм) до «полностью согласен» (100 мм).
|
В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение рейтинга прекращения приема пищи из-за того, что еды не осталось
Временное ограничение: В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от «полностью не согласен» (0 мм) до «полностью согласен» (100 мм).
|
В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение оценки прекращения приема пищи из-за застенчивости в отношении количества съеденного
Временное ограничение: В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от «полностью не согласен» (0 мм) до «полностью согласен» (100 мм).
|
В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение рейтинга прекращения приема пищи из-за того, что еда перестала быть вкусной
Временное ограничение: В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-балльная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от «полностью не согласен» (0 мм) до «полностью согласен» (100 мм).
|
В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение оценки доли съеденного
Временное ограничение: В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
100-точечная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от 0% до 100%
|
В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
|
Изменение оценки калорий, потребляемых во время еды
Временное ограничение: В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
Открытый вопрос (количество калорий)
|
В конце пробного приема пищи на 1, 2, 3, 4, 5, 6 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FoodVariety101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .