- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05152693
Wpływ różnorodności i wielkości porcji na spożycie posiłków przez dorosłych
8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Głównym celem tego badania jest lepsze zrozumienie połączonego wpływu różnorodności posiłków i wielkości porcji na spożycie pokarmu podczas posiłku.
W badaniu zbadane zostaną również związki z mikrostrukturą jedzenia, takie jak tempo jedzenia i wielkość kęsa.
Dodatkowo zbadane zostaną inne indywidualne cechy pod kątem ich wpływu na wpływ różnorodności i wielkości porcji na spożycie posiłku.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź chętny i zdolny do cotygodniowego podróżowania do kampusu Penn State University Park na posiłki
- Bądź w pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19
- Bądź kobietą w wieku 20 - 65 lat
- Jedz regularnie 3 posiłki dziennie
- Bądź gotów powstrzymać się od picia alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
- Mieć wskaźnik masy ciała między 18,0 a 35,0 kg/m*m
- Bądź gotów powstrzymać się od jedzenia po godzinie 22:00 wieczorem przed sesją testową
- Bądź gotów uczestniczyć we wszystkich procedurach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być palaczem
- Nie może być sportowcem na treningu
- W czasie badania przesiewowego nie może być w ciąży ani karmić piersią
- Nie może przyjmować leków na receptę ani bez recepty, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie może nie lubić ani nie być w stanie jeść testowanych pokarmów (z powodu alergii, nietolerancji lub ograniczeń dietetycznych)
- Nie może być obecnie na diecie, aby przytyć lub schudnąć
- Nie może mieć stanu zdrowia, który wpływa na apetyt
- Nie mógł brać udziału w podobnych badaniach w naszym laboratorium w ciągu ostatniego roku
- Nie może być studentem, wykładowcą ani członkiem personelu nauk o żywieniu lub psychologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska Różnorodność Mała Porcja Bez Napojów
Posiłek próbny z wymieszanymi składnikami żywności (niska różnorodność) z niewielką porcją żywności podawany bez wody
|
Składniki posiłku miesza się ze sobą na talerzu
Mały rozmiar porcji posiłku
Posiłek serwowany bez wody
|
|
Eksperymentalny: Duża różnorodność Mała Porcja Bez Napojów
Posiłek testowy z wydzielonymi na talerzu składnikami żywności (wysoka różnorodność) z niewielką porcją jedzenia podawany bez wody
|
Mały rozmiar porcji posiłku
Posiłek serwowany bez wody
Składniki posiłku podawane są osobno na talerzu
|
|
Eksperymentalny: Mała Różnorodność Mała Porcja Z Napojami
Posiłek testowy składający się ze składników żywności zmieszanych razem (niska różnorodność) z niewielką porcją żywności i wody
|
Składniki posiłku miesza się ze sobą na talerzu
Mały rozmiar porcji posiłku
Posiłek podawany z wodą
|
|
Eksperymentalny: Duża Różnorodność Mała Porcja Z Napojami
Posiłek próbny ze składnikami żywności oddzielonymi na talerzu (wysoka różnorodność) z niewielką porcją pokarmu i wody
|
Mały rozmiar porcji posiłku
Składniki posiłku podawane są osobno na talerzu
Posiłek podawany z wodą
|
|
Eksperymentalny: Niska Odmiana Duża Porcja Z Napojami
Posiłek testowy składający się ze składników żywności zmieszanych razem (niska różnorodność) z dużą porcją żywności i wody
|
Składniki posiłku miesza się ze sobą na talerzu
Posiłek podawany z wodą
Duży rozmiar porcji posiłku
|
|
Eksperymentalny: Duża Różnorodność Duża Porcja Z Napojami
Posiłek próbny z wydzielonymi na talerzu składnikami żywności (wysoka różnorodność) z dużą porcją pokarmu i wody
|
Składniki posiłku podawane są osobno na talerzu
Posiłek podawany z wodą
Duży rozmiar porcji posiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia według wagi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Masa (w gramach) wszystkich spożytych składników posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Pobór energii (kilokaloria) ze wszystkich spożytych składników posiłku, obliczony na podstawie masy i gęstości energetycznej
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby ugryzień
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Liczba kęsów jedzenia podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana czasu trwania posiłku
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Czas trwania posiłku w minutach
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana średniej szybkości jedzenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Średnie spożycie pokarmu na minutę (gramy/minutę), obliczone poprzez podzielenie spożycia pokarmu przez czas trwania posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana średniej wielkości zgryzu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Średnie spożycie pokarmu na kęs (gramy/kęs), obliczone poprzez podzielenie spożycia pokarmu przez liczbę kęsów
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana liczby łyków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Liczba łyków wody podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana średniego wskaźnika picia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Średnie spożycie wody na minutę (gramy/minutę), obliczone poprzez podzielenie spożycia wody podczas posiłku przez czas trwania posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana średniej wielkości łyka
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Średnie spożycie wody na łyk (gramy/łyk), obliczone poprzez podzielenie spożycia wody podczas posiłku przez liczbę łyków
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana w przełączaniu między kęsami i łykami
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Liczba przełączeń między kęsami i łykami podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana oceny przyjemności smaku próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od wcale nie przyjemnej (0 mm) do bardzo przyjemnej (100 mm).
Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana oceny prospektywnej konsumpcji próbek żywności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mierzona na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od braku (0 mm) do dużej ilości (100 mm), ile [tego jedzenia] chcesz teraz zjeść?
Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od całkowitego braku głodu (0 mm) do skrajnego głodu (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana oceny pragnienia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od całkowitego braku pragnienia (0 mm) do skrajnego pragnienia (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana oceny nudności
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od braku nudności (0 mm) do skrajnych nudności (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana oceny nasycenia
Ramy czasowe: Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej w zakresie od wcale niepełnego (0 mm) do bardzo pełnego (100 mm)
|
Od przed posiłkiem testowym do po posiłku testowym w tygodniach 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Zmiana oceny potencjalnego spożycia posiłku
Ramy czasowe: Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od zera (0 mm) do dużej ilości (100 mm) w odpowiedzi na pytanie „Ile jedzenia mógłbyś teraz zjeść?”.
|
Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana w ocenie wielkości posiłku w stosunku do zwykłej porcji uczestnika
Ramy czasowe: Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od dużo mniejszej (0 mm) do dużo większej (100 mm)
|
Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oceny tego, jak sycący uczestnik spodziewa się takiej ilości jedzenia
Ramy czasowe: Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od całkowitego braku wypełnienia (0 mm) do bardzo dużego wypełnienia (100 mm)
|
Na początku posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oceny zakończenia posiłku z powodu sytości
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam (0 mm) do zdecydowanie się zgadzam (100 mm)
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oceny zakończenia posiłku z powodu zjedzenia zwykłej ilości
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam (0 mm) do zdecydowanie się zgadzam (100 mm)
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oceny przerwania posiłku z powodu jedzenia nie jest już priorytetem
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam (0 mm) do zdecydowanie się zgadzam (100 mm)
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oceny zakończenia posiłku z powodu braku jedzenia
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam (0 mm) do zdecydowanie się zgadzam (100 mm)
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oceny zakończenia posiłku z powodu samoświadomości co do spożytej ilości
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam (0 mm) do zdecydowanie się zgadzam (100 mm)
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oceny zakończenia posiłku ze względu na to, że jedzenie przestało smakować
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa od zdecydowanie się nie zgadzam (0 mm) do zdecydowanie się zgadzam (100 mm)
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oceny proporcji spożywanego posiłku
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa w zakresie od 0% do 100%
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
|
Zmiana oszacowania kalorii spożywanych podczas posiłku
Ramy czasowe: Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
Pytanie otwarte (liczba kalorii)
|
Pod koniec posiłku testowego w 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodVariety101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .