- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05152693
A változatosság és az adagméret hatása a felnőttek étkezésére
2021. december 8. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy jobban megértsük az étkezés változatossága és az adagok nagysága együttes hatását az étkezés közbeni táplálékfelvételre.
A tanulmány az étkezési mikrostruktúrával, például az étkezési sebességgel és a harapásmérettel való összefüggéseket is feltárja.
Ezen túlmenően más egyéni jellemzőket is megvizsgálunk a fajta és az adag nagyságának az étkezésre gyakorolt hatását illetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen hajlandó és tudjon hetente utazni a Penn State University Park kampuszába étkezésért
- Legyen teljesen beoltva a COVID-19 ellen
- Legyen 20-65 éves nő
- Rendszeresen étkezzen napi 3 alkalommal
- Legyen hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól a teszt előtti napon és a tesztnapokon
- Testtömegindexe 18,0 és 35,0 kg/m*m között van
- Legyen hajlandó tartózkodni az étkezéstől este 10 óra után a tesztek előtti este
- Legyen hajlandó részt venni minden tanulmányi eljárásban
Kizárási kritériumok:
- Nem szabad dohányosnak lennie
- Nem szabad sportolónak lenni az edzésen
- A szűrés idején nem lehet terhes vagy szoptat
- Nem szedett vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy a táplálékfelvételt az elmúlt 3 hónapban
- Nem szeretheti vagy nem eheti meg a teszt ételeket (allergia, intolerancia vagy étkezési korlátozások miatt)
- Jelenleg nem szabad diétáznia fogyás vagy fogyás érdekében
- Nem lehet olyan egészségügyi állapota, amely befolyásolja az étvágyat
- Biztosan nem vett részt hasonló vizsgálatban a laborunkban az elmúlt évben
- Nem lehet táplálkozástudományi vagy pszichológiai hallgató, oktató vagy alkalmazott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alacsony fajta kis adag ital nélkül
Tesztétel élelmiszer-összetevőket összekeverve (alacsony változatosság) egy kis adag étellel, amelyet víz nélkül szolgálnak fel
|
Az étkezés összetevőit összekeverjük a tányéron
Kis étkezési adag mérete
Az ételt víz nélkül szolgálják fel
|
Kísérleti: Sokféle kis adag ital nélkül
Tesztétkezés a tányéron elválasztott élelmiszer-összetevőkkel (nagy változatosság), egy kis adag étellel, amelyet víz nélkül szolgálnak fel
|
Kis étkezési adag mérete
Az ételt víz nélkül szolgálják fel
Az étkezési összetevőket külön tálaljuk a tányéron
|
Kísérleti: Alacsony fajta kis adag itallal
Tesztelje az élelmiszer-összetevőket (alacsony változatosság) egy kis adag étellel és vízzel
|
Az étkezés összetevőit összekeverjük a tányéron
Kis étkezési adag mérete
Az ételt vízzel tálaljuk
|
Kísérleti: Sokféle kis adag itallal
Tesztelje az ételt a tányéron elválasztott élelmiszer-összetevőkkel (nagy változatosság), kis adag étellel és vízzel
|
Kis étkezési adag mérete
Az étkezési összetevőket külön tálaljuk a tányéron
Az ételt vízzel tálaljuk
|
Kísérleti: Alacsony fajta nagy adag itallal
Tesztelje az étel összetevőit (alacsony változatosság) nagy adag étellel és vízzel összekeverve
|
Az étkezés összetevőit összekeverjük a tányéron
Az ételt vízzel tálaljuk
Nagy étkezési adag mérete
|
Kísérleti: Változatos nagy adag itallal
Tesztelje a tányéron elválasztott élelmiszer-összetevőket (nagy változatosság), nagy adag étellel és vízzel
|
Az étkezési összetevőket külön tálaljuk a tányéron
Az ételt vízzel tálaljuk
Nagy étkezési adag mérete
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bevitel súly szerinti változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az elfogyasztott étkezés összes összetevőjének tömege (grammban).
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az energiabevitel változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az összes elfogyasztott étkezési komponens energiabevitele (kilokalória), súlyból és energiasűrűségből számítva
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A harapásszám változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az étkezés közbeni falatok száma
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az étkezés időtartamának változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az étkezés időtartama percekben
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az átlagos étkezési arány változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Átlagos táplálékfelvétel percenként (gramm/perc), úgy számítva, hogy az étkezési táplálékfelvételt elosztjuk az étkezés időtartamával
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az átlagos harapásméret változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Harapásonkénti átlagos táplálékfelvétel (gramm/falat), úgy számítva, hogy az étkezési táplálékfelvételt elosztjuk a falatok számával
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Változás a kortyszámban
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
A korty víz száma étkezés közben
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az átlagos ivási arány változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Átlagos vízbevitel percenként (gramm/perc), az étkezési vízbevitel és az étkezés időtartamának elosztásával számítva
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Az átlagos korty méretének változása
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Kortyonkénti átlagos vízbevitel (gramm/korty), úgy számítva, hogy elosztjuk az étkezési vízbevitelt a kortyszámmal
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Változás a falatok és a kortyok közötti váltásban
Időkeret: 1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
A falatok és kortyok közötti váltások száma étkezés közben
|
1., 2., 3., 4., 5., 6. hét
|
Változás az élelmiszerminták ízének kellemességének minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem kellemestől (0 mm) a rendkívül kellemesig (100 mm) terjed.
Ezt az érzékszervi specifikus jóllakottság kiszámításához használjuk fel
|
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az élelmiszerminták várható fogyasztásának minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Egy 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, amely a semmitől (0 mm) a nagy mennyiségig (100 mm) terjed, mennyit [ebből az ételből] szeretne most megenni?.
Ezt az érzékszervi specifikus jóllakottság kiszámításához használjuk fel
|
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az éhség minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve az egyáltalán nem éhestől (0 mm) a rendkívül éhesig (100 mm)
|
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás a szomjúság értékelésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Egy 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem szomjastól (0 mm) a rendkívül szomjasig (100 mm) terjed.
|
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás a hányinger értékelésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem hányingertől (0 mm) a rendkívül émelygésig (100 mm) terjed.
|
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás a telítettség minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, az egyáltalán nem teljes (0 mm) és a rendkívül telt (100 mm) között
|
A próbaétkezés előtti időszaktól a próbaétkezés utánig az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az étkezés várható fogyasztásának értékelésében
Időkeret: A próbaétkezés kezdetekor az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 mm-es vizuális analóg skálán mérve, amely a semmitől (0 mm) a nagy mennyiségig (100 mm) terjed a „Mennyi ételt tud most enni?” kérdésre válaszolva.
|
A próbaétkezés kezdetekor az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Az étkezés méretének értékelésének változása a résztvevő szokásos adagjához képest
Időkeret: A próbaétkezés kezdetekor az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála a sokkal kisebbtől (0 mm) a sokkal nagyobbig (100 mm)
|
A próbaétkezés kezdetekor az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az értékelésben, hogy a résztvevő milyen telítettségre számít ilyen mennyiségű ételre
Időkeret: A próbaétkezés kezdetekor az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála az egyáltalán nem töltőtől (0 mm) a rendkívül töltőig (100 mm)
|
A próbaétkezés kezdetekor az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az étkezés teltség miatti befejezésének minősítésében
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála, a határozottan nem értek egyet (0 mm) a teljesen egyetértésig (100 mm)
|
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az étkezés megszakításának minősítésében a szokásos mennyiség elfogyasztása miatt
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála, a határozottan nem értek egyet (0 mm) a teljesen egyetértésig (100 mm)
|
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Az étkezés miatti étkezés megszakításának minősítésének megváltoztatása már nem prioritás
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála, a határozottan nem értek egyet (0 mm) a teljesen egyetértésig (100 mm)
|
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az étkezés megszakításának besorolásában, mivel nincs étel
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála, a határozottan nem értek egyet (0 mm) a teljesen egyetértésig (100 mm)
|
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Az elfogyasztott mennyiséggel kapcsolatos öntudatból fakadó étkezésbezárás értékelésének változása
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála, a határozottan nem értek egyet (0 mm) a teljesen egyetértésig (100 mm)
|
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az étkezés megszakításának minősítésében, mivel az étel már nem ízlik
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála, a határozottan nem értek egyet (0 mm) a teljesen egyetértésig (100 mm)
|
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az elfogyasztott étkezés arányának becslésében
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
100 pontos vizuális analóg skála 0% és 100% között
|
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Változás az étkezés során elfogyasztott kalóriák becslésében
Időkeret: A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Nyílt végű kérdés (kalóriák száma)
|
A próbaétkezés végén az 1., 2., 3., 4., 5., 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FoodVariety101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Alacsony fajta
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The Miriam... és más munkatársakToborzás
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... és más munkatársakToborzás
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzás2-es típusú diabétesz | Testi fogyatékosság
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsBefejezve
-
University of BrasiliaIsmeretlenFeszültség | Tanulási folyamat az ápolói érettségiben
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
Optimal Acuity CorporationMég nincs toborzásSzáraz korral összefüggő makuladegeneráció | Látáskárosodás és vakság
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)BefejezveAlzheimer-kór | Down-szindrómaEgyesült Államok