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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05152693
Effets de la variété et de la taille des portions sur la prise de repas des adultes
8 décembre 2021 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
L'objectif principal de cette étude est de mieux comprendre les effets combinés de la variété des repas et de la taille des portions sur l'apport alimentaire au cours d'un repas.
L'étude explorera également les relations avec la microstructure alimentaire, telles que le taux d'alimentation et la taille des bouchées.
De plus, d'autres caractéristiques individuelles seront examinées pour leur influence sur les effets de la variété et de la taille des portions sur la consommation de repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Être disposé et capable de se rendre chaque semaine sur le campus du Penn State University Park pour les repas
- Être entièrement vacciné contre le COVID-19
- Être une femme de 20 à 65 ans
- Mangez régulièrement 3 repas/jour
- Être prêt à s'abstenir de boire de l'alcool la veille et pendant les jours de test
- Avoir un indice de masse corporelle entre 18,0 et 35,0 kg/m*m
- Être prêt à s'abstenir de manger après 22h la veille des séances de test
- Être disposé à participer à toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas être fumeur
- Ne doit pas être un athlète en formation
- Ne pas être enceinte ou allaiter au moment du dépistage
- Ne pas avoir pris de médicaments sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'affecter l'appétit ou l'apport alimentaire au cours des 3 derniers mois
- Ne doit pas détester ou être incapable de manger les aliments testés (en raison d'allergies, d'intolérances ou de restrictions alimentaires)
- Ne doit pas être actuellement au régime pour prendre ou perdre du poids
- Ne doit pas avoir un problème de santé qui affecte l'appétit
- Ne pas avoir participé à une étude similaire dans notre laboratoire au cours de la dernière année
- Ne doit pas être un étudiant, un professeur ou un membre du personnel en sciences de la nutrition ou en psychologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Petite portion variée sans boisson
Repas test avec des composants alimentaires mélangés ensemble (faible variété) avec une petite portion de nourriture servie sans eau
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Les composants du repas sont mélangés dans l'assiette
Petite taille de portion de repas
Repas servi sans eau
|
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Expérimental: Grande Variété Petite Portion Sans Boisson
Repas test avec des composants alimentaires séparés dans l'assiette (grande variété) avec une petite portion de nourriture servie sans eau
|
Petite taille de portion de repas
Repas servi sans eau
Les composants du repas sont servis séparément dans l'assiette
|
|
Expérimental: Petite portion variée avec boisson
Repas test avec des composants alimentaires mélangés ensemble (faible variété) avec une petite portion de nourriture et d'eau
|
Les composants du repas sont mélangés dans l'assiette
Petite taille de portion de repas
Repas servi avec de l'eau
|
|
Expérimental: Petite portion variée avec boisson
Repas test avec des composants alimentaires séparés sur l'assiette (grande variété) avec une petite portion de nourriture et d'eau
|
Petite taille de portion de repas
Les composants du repas sont servis séparément dans l'assiette
Repas servi avec de l'eau
|
|
Expérimental: Grande portion à faible variété avec boisson
Repas test avec des composants alimentaires mélangés ensemble (faible variété) avec une grande portion de nourriture et d'eau
|
Les composants du repas sont mélangés dans l'assiette
Repas servi avec de l'eau
Grande taille de portion de repas
|
|
Expérimental: Grande portion variée avec boisson
Repas test avec des composants alimentaires séparés sur l'assiette (grande variété) avec une grande portion de nourriture et d'eau
|
Les composants du repas sont servis séparément dans l'assiette
Repas servi avec de l'eau
Grande taille de portion de repas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apport en poids
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Poids (grammes) de tous les composants du repas consommés
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Modification de l'apport énergétique
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Apport énergétique (kilocalories) de tous les composants des repas consommés, calculé à partir du poids et de la densité énergétique
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de morsures
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Le nombre de bouchées de nourriture pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Modification de la durée des repas
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Durée du repas en minutes
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement du taux d'alimentation moyen
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Apport alimentaire moyen par minute (grammes/minute), calculé en divisant l'apport alimentaire par la durée du repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement de la taille moyenne des bouchées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Apport alimentaire moyen par bouchée (grammes/bouchée), calculé en divisant l'apport alimentaire des repas par le nombre de bouchées
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement du nombre de gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Le nombre de gorgées d'eau pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement du taux de consommation moyen
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Consommation moyenne d'eau par minute (grammes/minute), calculée en divisant la consommation d'eau des repas par la durée du repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement de la taille moyenne des gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Consommation moyenne d'eau par gorgée (grammes/gorgée), calculée en divisant la consommation d'eau des repas par le nombre de gorgées
|
Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement dans la commutation entre les bouchées et les gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Le nombre d'alternances entre bouchées et gorgées pendant le repas
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Semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Modification de l'appréciation de l'agrément du goût des échantillons d'aliments
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout agréable (0 mm) à extrêmement agréable (100 mm).
Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique
|
D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Changement d'évaluation de la consommation potentielle d'échantillons d'aliments
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de rien du tout (0 mm) à une grande quantité (100 mm), quelle quantité de [cet aliment] voulez-vous manger en ce moment ?.
Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Changement dans l'évaluation de la faim
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout faim (0 mm) à très faim (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement de cote de soif
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout soif (0 mm) à extrêmement soif (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
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Changement d'évaluation des nausées
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout nauséeux (0 mm) à extrêmement nauséeux (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Changement d'évaluation de la plénitude
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout plein (0 mm) à extrêmement plein (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Changement de notation de la consommation prospective du repas
Délai: Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de rien du tout (0 mm) à une grande quantité (100 mm) en réponse à la question « Quelle quantité de nourriture pourriez-vous manger en ce moment ? ».
|
Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement d'appréciation de la taille du repas par rapport à la portion habituelle du participant
Délai: Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de beaucoup plus petit (0 mm) à beaucoup plus grand (100 mm)
|
Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement dans l'évaluation de la façon dont le participant s'attend à ce que cette quantité de nourriture soit
Délai: Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de pas du tout rempli (0 mm) à extrêmement rempli (100 mm)
|
Au début du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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|
Changement d'évaluation de l'interruption de repas en raison de la satiété
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord (0 mm) à fortement d'accord (100 mm)
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement dans l'évaluation de l'interruption de repas en raison de la consommation de leur quantité habituelle
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord (0 mm) à fortement d'accord (100 mm)
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Le changement d'évaluation de l'interruption de repas due à l'alimentation n'est plus une priorité
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord (0 mm) à fortement d'accord (100 mm)
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement d'évaluation de la fin du repas en raison de l'absence de nourriture
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord (0 mm) à fortement d'accord (100 mm)
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Changement dans l'évaluation de l'arrêt du repas en raison de la conscience de soi de la quantité consommée
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord (0 mm) à fortement d'accord (100 mm)
|
A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
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Changement d'évaluation de la fin du repas en raison du fait que la nourriture n'a plus bon goût
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Échelle analogique visuelle à 100 points allant de fortement en désaccord (0 mm) à fortement d'accord (100 mm)
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A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Changement dans l'estimation de la proportion de repas consommés
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Échelle analogique visuelle à 100 points allant de 0 % à 100 %
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A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Changement d'estimation des calories consommées au repas
Délai: A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Question ouverte (nombre de calories)
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A la fin du repas test des semaines 1, 2, 3, 4, 5, 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
10 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FoodVariety101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .