- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05152693
Effecten van variëteit en portiegrootte op de maaltijdinname van volwassenen
8 december 2021 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Het primaire doel van deze studie is om een beter begrip te krijgen van de gecombineerde effecten van maaltijdvariëteit en portiegrootte op de voedselinname bij een maaltijd.
De studie zal ook relaties onderzoeken met de eetmicrostructuur, zoals eetsnelheid en beetgrootte.
Daarnaast zullen andere individuele kenmerken worden onderzocht op hun invloed op de effecten van variëteit en portiegrootte op de maaltijdinname.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat zijn om wekelijks naar de campus van Penn State University Park te reizen voor maaltijden
- Volledig gevaccineerd zijn tegen COVID-19
- Wees een vrouw van 20 - 65 jaar oud
- Eet regelmatig 3 maaltijden per dag
- Wees bereid om de dag voor en tijdens testdagen geen alcohol te drinken
- Een body mass index tussen 18,0 en 35,0 kg/m*m hebben
- Wees bereid om de avond voor de testsessies na 22.00 uur niet meer te eten
- Wees bereid om deel te nemen aan alle studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Mag geen roker zijn
- Mag geen atleet in training zijn
- Mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van screening
- Mag in de afgelopen 3 maanden geen voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen hebben gebruikt die de eetlust of voedselinname kunnen beïnvloeden
- Mag het testvoedsel niet afkeuren of niet kunnen eten (vanwege allergieën, intolerantie of dieetbeperkingen)
- Mag momenteel niet op dieet zijn om aan te komen of af te vallen
- Mag geen gezondheidstoestand hebben die de eetlust beïnvloedt
- Mag het afgelopen jaar niet hebben deelgenomen aan een soortgelijk onderzoek in ons laboratorium
- Mag geen student, faculteit of personeelslid zijn in voedingswetenschappen of psychologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage variëteit Kleine portie zonder drank
Proefmaaltijd met voedingscomponenten door elkaar gemengd (weinig variatie) met een kleine portie voeding geserveerd zonder water
|
Maaltijdcomponenten worden op het bord door elkaar gemengd
Portiegrootte kleine maaltijd
Maaltijd geserveerd zonder water
|
|
Experimenteel: Hoge variëteit kleine portie zonder drank
Proefmaaltijd met voedselcomponenten gescheiden op het bord (hoge variëteit) met een kleine portie voedsel geserveerd zonder water
|
Portiegrootte kleine maaltijd
Maaltijd geserveerd zonder water
Maaltijdcomponenten worden apart op het bord geserveerd
|
|
Experimenteel: Lage Variatie Kleine Portie Met Drank
Proefmaaltijd met voedingscomponenten door elkaar gemengd (weinig variatie) met een kleine portie voer en water
|
Maaltijdcomponenten worden op het bord door elkaar gemengd
Portiegrootte kleine maaltijd
Maaltijd geserveerd met water
|
|
Experimenteel: Hoge Verscheidenheid Kleine Portie Met Drank
Testmaaltijd met voedselcomponenten gescheiden op het bord (hoge variëteit) met een kleine portie voedsel en water
|
Portiegrootte kleine maaltijd
Maaltijdcomponenten worden apart op het bord geserveerd
Maaltijd geserveerd met water
|
|
Experimenteel: Lage variëteit Grote portie met drank
Proefmaaltijd met voedingscomponenten door elkaar gemengd (weinig variatie) met een grote portie voer en water
|
Maaltijdcomponenten worden op het bord door elkaar gemengd
Maaltijd geserveerd met water
Grote maaltijd portiegrootte
|
|
Experimenteel: Hoge Verscheidenheid Grote Portie Met Drank
Testmaaltijd met voedselcomponenten gescheiden op het bord (hoge variëteit) met een grote portie voedsel en water
|
Maaltijdcomponenten worden apart op het bord geserveerd
Maaltijd geserveerd met water
Grote maaltijd portiegrootte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inname naar gewicht
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gewicht (gram) van alle geconsumeerde maaltijdcomponenten
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Energie-inname (kilocalorieën) van alle geconsumeerde maaltijdcomponenten, berekend op basis van gewicht en energiedichtheid
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal beten
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Het aantal happen voedsel tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Wijziging van de duur van de maaltijd
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Duur van de maaltijd in minuten
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in gemiddelde eetsnelheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemiddelde voedselinname per minuut (gram/minuut), berekend door de maaltijdinname te delen door de duur van de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in gemiddelde beetgrootte
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemiddelde voedselinname per hap (gram/hap), berekend door de maaltijdinname te delen door het aantal happen
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in aantal slokjes
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Het aantal slokjes water tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in gemiddelde drinksnelheid
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemiddelde waterinname per minuut (gram/minuut), berekend door de maaltijdinname van water te delen door de duur van de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in gemiddelde slokgrootte
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemiddelde waterinname per slok (gram/slok), berekend door de waterinname tijdens de maaltijd te delen door het aantal slokken
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in het afwisselen tussen happen en slokjes
Tijdsspanne: Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Het aantal wissels tussen hapjes en slokjes tijdens de maaltijd
|
Week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van aangenaamheid van de smaak van voedselmonsters
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet prettig (0 mm) tot zeer aangenaam (100 mm).
Dit wordt gebruikt om sensorisch-specifieke verzadiging te berekenen
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van toekomstige consumptie van voedselmonsters
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm variërend van helemaal geen (0 mm) tot een grote hoeveelheid (100 mm) hoeveel van [dit voedsel] wilt u nu eten?.
Dit wordt gebruikt om sensorisch-specifieke verzadiging te berekenen
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in waardering van honger
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal geen honger (0 mm) tot extreem honger (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in rating van dorst
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal geen dorst (0 mm) tot extreem dorstig (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van misselijkheid
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm variërend van helemaal niet misselijk (0 mm) tot extreem misselijk (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van volheid
Tijdsspanne: Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van helemaal niet vol (0 mm) tot extreem vol (100 mm)
|
Van voor de proefmaaltijd tot na de proefmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van toekomstige consumptie van de maaltijd
Tijdsspanne: Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm variërend van helemaal niets (0 mm) tot een grote hoeveelheid (100 mm) als antwoord op de vraag 'Hoeveel voedsel zou je nu kunnen eten?'.
|
Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van de grootte van de maaltijd in vergelijking met de gebruikelijke portie van de deelnemer
Tijdsspanne: Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punts visuele analoge schaal variërend van veel kleiner (0 mm) tot veel groter (100 mm)
|
Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van hoe vullend de deelnemer verwacht dat deze hoeveelheid voedsel zal zijn
Tijdsspanne: Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punts visuele analoge schaal variërend van helemaal niet vullend (0 mm) tot extreem vullend (100 mm)
|
Bij aanvang van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van maaltijdbeëindiging vanwege volheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens (0 mm) tot helemaal mee eens (100 mm)
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van maaltijdbeëindiging door het eten van hun gebruikelijke hoeveelheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens (0 mm) tot helemaal mee eens (100 mm)
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in waardering van maaltijdbeëindiging als gevolg van eten is niet langer een prioriteit
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens (0 mm) tot helemaal mee eens (100 mm)
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van maaltijdbeëindiging omdat er geen eten meer is
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens (0 mm) tot helemaal mee eens (100 mm)
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in beoordeling van maaltijdbeëindiging als gevolg van zelfbewustzijn over de geconsumeerde hoeveelheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens (0 mm) tot helemaal mee eens (100 mm)
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in waardering van maaltijdbeëindiging doordat het eten niet meer goed smaakt
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Visuele analoge schaal van 100 punten, variërend van helemaal mee oneens (0 mm) tot helemaal mee eens (100 mm)
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in schatting van het deel van de gegeten maaltijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
100-punts visuele analoge schaal van 0% tot 100%
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
|
Verandering in de schatting van de verbruikte calorieën bij de maaltijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Open vraag (aantal calorieën)
|
Aan het einde van de testmaaltijd in week 1, 2, 3, 4, 5, 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
27 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FoodVariety101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .