- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05152992
Časoprostorová dynamika sítě lidských emocí
11. září 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Celkovým cílem této studie je objasnit, jak dynamika emoční sítě souvisí s behaviorálními, autonomními a zkušenostními změnami, které emoce doprovázejí, a prozkoumat, jak dysfunkce emoční sítě souvisí s afektivními symptomy.
Afektivní symptomy jsou společným rysem neuropsychiatrických poruch, které odrážejí dysfunkci v distribuované mozkové síti, která podporuje emoce.
Jak aberantní fungování v jediné emoční síti je základem široké škály afektivních symptomů, jako je deprese a úzkost, není dobře pochopeno.
Síť emocí, ukotvená přední cingulární kůrou a ventrální přední inzulou, reaguje na četné afektivní podněty.
Záznam neurální aktivity přímo z kortikálního povrchu od jednotlivců je slibný přístup, protože intrakraniální elektroencefalografie (iEEG) může poskytnout přímé odhady neuronových populací pro mapování časoprostorové dynamiky sítě emocí s rozlišením na úrovni milisekund.
Tato studie bude zkoumat, jak se během emocí mění aktivita v centrech emoční sítě a jak vlastnosti emoční sítě činí některé jedince zranitelnějšími vůči afektivním symptomům než jiné.
Multidisciplinární přístup je kritický pro pochopení dynamické mozkové sítě pro rozvoj neuroanatomických modelů emocí a pro vedení vývoje nových způsobů léčby afektivních symptomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intrakraniální EEG (iEEG) záznamy umožňují získat přímá měření dynamiky emoční sítě, která není jinými metodami možná.
Tato studie navrhuje provést multimodální hodnocení emocí u pacientů s epilepsií, kteří podstupují operaci pro lokalizaci záchvatů.
Elektrody budou umístěny na místech podle klinických potřeb každého pacienta a budou zahrnovat místa v rámci sítě emocí i mimo ni.
Výzkumný studijní tým bude zkoumat míry chování, aktivity autonomního nervového systému (ANS) a subjektivní zkušenosti na kontinuálních iEEG záznamech, aby určil, jak dynamika sítě emocí souvisí s emocemi a afektivními symptomy.
Afektivní příznaky jsou u epilepsie běžné, přičemž téměř jedna třetina pacientů během svého života splní diagnostická kritéria pro těžkou úzkostnou nebo depresivní poruchu.
Tato klinická populace nabízí jedinečnou příležitost získat přímé záznamy aktivity sítě emocí se souběžnými měřeními fyziologie emocí a chování.
Cíle této studie se snaží zjistit, jak aktivita sítě emocí souvisí s naturalistickým afektivním chováním (Cíl 1), zda dokážeme odhalit jedinečné nervové signatury diskrétních emocí a prozkoumat jejich vztah k měření emoční reaktivity založené na úkolech (Cíl 2), a zda elektrická stimulace sítě emocí mění aktivitu sítě a mění emoce, náladu a úzkost (cíl 3).
Společně tyto cíle pomohou odhalit nervové mechanismy, které produkují, cítí a regulují emoce.
Tyto výsledky by měly výrazně ovlivnit současné chápání neurobiologických systémů, které jsou základem afektivních symptomů, a proto budou mít významné důsledky pro identifikaci biomarkerů systémové dysfunkce, které vedou k vývoji nových léčebných postupů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s epilepsií na UCSF podstupující chirurgickou implantaci elektrody pro lokalizaci záchvatu a
- Účastníci s elektrodami implantovanými alespoň ve dvou zájmových oblastech, kteří jsou ochotni a schopni spolupracovat na studijních úkolech.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nemají kapacitu nebo odmítnou poskytnout informovaný souhlas,
- Účastníci, kteří mají významné mozkové léze resp
- Účastníci s kognitivními deficity, které znemožňují spolehlivé dokončení studijních úkolů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyvolání emocí na základě videa a stimulace
Účastníci si prohlíželi zrakové podněty, zatímco podstupovali stimulaci mozkových oblastí zapojených do emocí během hospitalizace na Kalifornské univerzitě v San Franciscu (UCSF).
|
Prohlížejte si emocionálně evokující videa a podstupujte stimulaci mozkových oblastí zapojených do emocí.
Ve 20minutovém bloku (celkem 5 bloků) bude použito osmnáct 30sekundových filmových klipů k vyvolání různých kategorií emocí (smutek, strach, znechucení, hrůza, náklonnost a pobavení).
Kromě toho bude každé centrum sítě emocí stimulováno k identifikaci oblastí, které generují podobné emoční stavy, jaké vyvolávají videa.
Každý stimulační pokus se skládá ze 3 minut 1-3 mA, 50 Hz, 100 us pulsní stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna srdeční frekvence od základní linie
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
Průměrná změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty se vypočítá jako průměrná změna srdeční frekvence napříč pokusy každého typu emočního videa a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: údery/minutu).
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty v každém pokusu se vypočítá jako: změna = (průměrná srdeční frekvence během pokusu) - (průměrná srdeční frekvence před pokusem).
Poznámka: toto je jedna ze tří složek ukazatele aktivity autonomního nervového systému.
|
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
|
Průměrná změna dechové frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
Průměrná změna dechové frekvence od výchozí hodnoty se vypočítá jako průměrná změna dechové frekvence napříč pokusy každého typu emočního videa a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: dechy/minuta).
Změna dechové frekvence od výchozí hodnoty v každé studii se vypočítá jako: změna = (průměrná dechová frekvence během zkoušky) - (průměrná dechová frekvence před zkouškou).
Poznámka: toto je jedna ze tří složek ukazatele aktivity autonomního nervového systému.
|
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty v elektrodermální aktivitě
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v elektrodermální aktivitě (EDA) se vypočítá jako průměrná změna v EDA napříč studiemi každého typu emočního videa a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: mikrosiemens). Změna elektrodermální aktivity od výchozí hodnoty v každé studii se vypočítá jako: změna = (průměrná elektrodermální aktivita během pokusu) - (průměrná elektrodermální aktivita před pokusem).
Poznámka: toto je jedna ze tří složek ukazatele aktivity autonomního nervového systému.
|
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
|
Střední výrazová aktivita
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
Průměrná aktivita výrazu obličeje (jednotky: intenzita aktivace) je kvantifikována pro každý typ video emocí a stimulovaný síťový rozbočovač.
To se měří pomocí ověřeného systému kódování emočních akcí obličeje (FACS), který poskytuje nepřetržité hodnocení aktivity 28 obličejových svalů pomocí stupnice intenzity od 1 (stopa) do 5 (maximum).
Skóre aktivity všech svalů a během trvání testu se sečtou, aby se kvantifikovala celková aktivita výrazu obličeje v tomto testu.
Pokusy budou zprůměrovány pro každý typ emocí videa a stimulovaný síťový rozbočovač, aby se získala průměrná aktivita výrazu obličeje.
|
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty v neurální aktivitě v rámci Emotion Network
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
Průměrná změna nervové aktivity od základní linie se vypočítá jako průměrná změna nervové aktivity napříč pokusy každého typu videa emocí a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: neurální aktivita skórovaná z ve vztahu k základní linii před zkouškou).
Změna od výchozí hodnoty v nervové aktivitě v každém pokusu se vypočítá jako: změna = (z-skórovaná střední nervová aktivita v síti během pokusu) - (z-skórovaná průměrná nervová aktivita v síti před pokusem).
|
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední subjektivní zkušenost
Časové okno: Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
Průměrný subjektivní zážitek se vypočítá jako průměrné hodnocení subjektivního prožitku napříč pokusy každého typu videa s emocemi a stimulovaného síťového uzlu (jednotky: libovolné jednotky [a.u.] na stupnici od 0 do 10; 0 = nepociťují žádné emoce, 10 = maximální pociťované emoce ).
Pokusy budou zprůměrovány pro každý typ emocí videa a stimulovaný síťový rozbočovač, aby se získal průměrný subjektivní zážitek.
|
Při hospitalizaci na lůžku přibližně 4-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH122431 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .