- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05152992
Raumzeitliche Dynamik des menschlichen Emotionsnetzwerks
11. September 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, aufzuklären, wie die Dynamik des Emotionsnetzwerks mit den Verhaltens-, autonomen und erfahrungsbezogenen Veränderungen zusammenhängt, die mit Emotionen einhergehen, und zu untersuchen, wie die Dysfunktion des Emotionsnetzwerks mit affektiven Symptomen zusammenhängt.
Affektive Symptome sind ein häufiges Merkmal neuropsychiatrischer Erkrankungen, die eine Funktionsstörung in einem verteilten Gehirnnetzwerk widerspiegeln, das Emotionen unterstützt.
Wie fehlerhafte Funktionen in einem einzelnen Emotionsnetzwerk einem breiten Spektrum affektiver Symptome wie Depressionen und Angstzuständen zugrunde liegen, ist nicht genau geklärt.
Das Emotionsnetzwerk ist im vorderen cingulären Kortex und der ventralen vorderen Insula verankert und reagiert auf zahlreiche affektive Reize.
Die Aufzeichnung neuronaler Aktivität direkt von der kortikalen Oberfläche einzelner Personen ist ein vielversprechender Ansatz, da die intrakranielle Elektroenzephalographie (iEEG) direkte Schätzungen neuronaler Populationen liefern kann, um die räumlich-zeitliche Dynamik des Emotionsnetzwerks mit einer Auflösung auf Millisekundenebene abzubilden.
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Aktivität innerhalb von Emotionsnetzwerk-Hubs während Emotionen verändert und wie die Eigenschaften von Emotionsnetzwerken manche Personen anfälliger für affektive Symptome machen als andere.
Ein multidisziplinärer Ansatz ist entscheidend für das Verständnis des dynamischen Gehirnnetzwerks, um neuroanatomische Modelle von Emotionen voranzutreiben und die Entwicklung neuartiger Behandlungen für affektive Symptome zu steuern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intrakranielle EEG-Aufzeichnungen (iEEG) ermöglichen es, direkte Messungen der Emotionsnetzwerkdynamik zu erhalten, die mit anderen Methoden nicht möglich sind.
Diese Studie schlägt vor, eine multimodale Beurteilung der Emotionen bei Patienten mit Epilepsie durchzuführen, die sich einer Operation zur Anfallslokalisation unterziehen.
Die Elektroden werden an Stellen platziert, die auf den klinischen Bedürfnissen jedes Patienten basieren, und zwar an Stellen innerhalb und außerhalb des Emotionsnetzwerks.
Das Forschungsstudienteam wird Messungen des Verhaltens, der Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) und der subjektiven Erfahrung anhand kontinuierlicher iEEG-Aufzeichnungen untersuchen, um festzustellen, wie die Dynamik des Emotionsnetzwerks mit Emotionen und affektiven Symptomen zusammenhängt.
Affektive Symptome sind bei Epilepsie häufig, wobei fast ein Drittel der Patienten im Laufe ihres Lebens die diagnostischen Kriterien für eine schwere Angststörung oder depressive Störung erfüllt.
Diese klinische Population bietet eine einzigartige Gelegenheit, direkte Aufzeichnungen der Emotionsnetzwerkaktivität mit gleichzeitigen Messungen der Emotionsphysiologie und des Emotionsverhaltens zu erhalten.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie die Aktivität des Emotionsnetzwerks mit naturalistischen affektiven Verhaltensweisen zusammenhängt (Ziel 1), ob wir die einzigartigen neuronalen Signaturen diskreter Emotionen aufdecken und ihre Beziehung zu aufgabenbasierten Maßen emotionaler Reaktivität untersuchen können (Ziel 2), und ob die elektrische Stimulation des Emotionsnetzwerks die Netzwerkaktivität verändert und Emotionen, Stimmung und Ängste verändert (Ziel 3).
Zusammen werden diese Ziele dazu beitragen, die neuronalen Mechanismen aufzudecken, die Emotionen erzeugen, wahrnehmen und regulieren.
Diese Ergebnisse dürften einen großen Einfluss auf das aktuelle Verständnis der neurobiologischen Systeme haben, die affektiven Symptomen zugrunde liegen, und werden daher erhebliche Auswirkungen auf die Identifizierung von Biomarkern für Systemstörungen haben, um die Entwicklung neuer Behandlungen zu steuern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Epilepsie an der UCSF, die sich einer chirurgischen Elektrodenimplantation zur Anfallslokalisierung unterziehen
- Teilnehmer mit implantierten Elektroden in mindestens zwei interessierenden Regionen, die bereit und in der Lage sind, bei Studienaufgaben mitzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, denen es an Handlungsfähigkeit mangelt oder die sich weigern, eine Einverständniserklärung abzugeben,
- Teilnehmer mit erheblichen Hirnläsionen oder
- Teilnehmer mit kognitiven Defiziten, die eine zuverlässige Erledigung der Lernaufgaben verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Video- und stimulationsbasierte Emotionsinduktion
Während ihres stationären Krankenhausaufenthalts an der University of California, San Francisco (UCSF) sahen die Teilnehmer visuelle Reize, während sie Gehirnregionen stimulierten, die an Emotionen beteiligt waren.
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Sehen Sie sich emotional anregende Videos an und lassen Sie sich einer Stimulation der Gehirnregionen unterziehen, die an Emotionen beteiligt sind.
In einem 20-minütigen Block (insgesamt 5 Blöcke) werden achtzehn 30-sekündige Filmausschnitte verwendet, um verschiedene Kategorien von Emotionen hervorzurufen (Traurigkeit, Angst, Ekel, Ehrfurcht, Zuneigung und Belustigung).
Darüber hinaus wird jeder Knotenpunkt des Emotionsnetzwerks dazu angeregt, Bereiche zu identifizieren, die ähnliche emotionale Zustände erzeugen wie die durch die Videos hervorgerufenen.
Jeder Stimulationsversuch besteht aus 3 Minuten Stimulation mit 1–3 mA, 50 Hz und 100 us Pulsbreite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Die mittlere Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert wird als durchschnittliche Änderung der Herzfrequenz über Versuche mit jedem Emotionsvideotyp und stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: Schläge/Minute).
Die Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Versuch wird wie folgt berechnet: Veränderung = (mittlere Herzfrequenz während eines Versuchs) – (mittlere Herzfrequenz vor dem Versuch).
Hinweis: Dies ist eine von drei Komponenten der Ergebnismessung der Aktivität des autonomen Nervensystems.
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Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Mittlere Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Die mittlere Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert wird als durchschnittliche Änderung der Atemfrequenz über Versuche mit jedem Emotionsvideotyp und stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: Atemzüge/Minute).
Die Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Versuch wird wie folgt berechnet: Änderung = (mittlere Atemfrequenz während eines Versuchs) – (mittlere Atemfrequenz vor dem Versuch).
Hinweis: Dies ist eine von drei Komponenten der Ergebnismessung der Aktivität des autonomen Nervensystems.
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Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Mittlere Änderung der elektrodermalen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Die mittlere Änderung der elektrodermalen Aktivität (EDA) gegenüber dem Ausgangswert wird als durchschnittliche Änderung der EDA über Versuche mit jedem Emotionsvideotyp und stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: Mikrosiemens). Die Änderung der elektrodermalen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Versuch wird wie folgt berechnet: Veränderung = (mittlere elektrodermale Aktivität während eines Versuchs) – (mittlere elektrodermale Aktivität vor dem Versuch).
Hinweis: Dies ist eine von drei Komponenten der Ergebnismessung der Aktivität des autonomen Nervensystems.
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Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Mittlere Gesichtsausdrucksaktivität
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Die mittlere Aktivität des Gesichtsausdrucks (Einheiten: Aktivierungsintensität) wird für jeden Video-Emotionstyp und jeden stimulierten Netzwerk-Hub quantifiziert.
Dies wird mithilfe des validierten Emotional Facial Action Coding System (FACS) gemessen, um eine kontinuierliche Bewertung der Aktivität in 28 Gesichtsmuskeln anhand einer Intensitätsskala von 1 (Spur) bis 5 (Maximum) zu ermöglichen.
Die Aktivitätswerte aller Muskeln und über die Dauer eines Versuchs hinweg werden summiert, um die gesamte Gesichtsausdrucksaktivität dieses Versuchs zu quantifizieren.
Die Versuche werden für jeden Video-Emotionstyp und jeden stimulierten Netzwerk-Hub gemittelt, um die mittlere Gesichtsausdrucksaktivität zu ermitteln.
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Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Mittlere Veränderung der neuronalen Aktivität innerhalb des Emotionsnetzwerks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Die mittlere Änderung der neuronalen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert wird als durchschnittliche Änderung der neuronalen Aktivität über Versuche hinweg mit jedem Emotionsvideotyp und jedem stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: Z-bewertete neuronale Aktivität relativ zum Ausgangswert vor dem Versuch).
Die Änderung der neuronalen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Versuch wird wie folgt berechnet: Änderung = (z-bewertete mittlere neuronale Aktivität im gesamten Netzwerk während eines Versuchs) – (z-bewertete mittlere neuronale Aktivität im gesamten Netzwerk vor dem Versuch).
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Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere subjektive Erfahrung
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Die mittlere subjektive Erfahrung wird als durchschnittliche subjektive Erfahrungsbewertung über Versuche hinweg für jeden Emotionsvideotyp und stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: willkürliche Einheiten [a.u.] auf einer Skala von 0–10; 0 = keine empfundene Emotion, 10 = maximale empfundene Emotion ).
Die Versuche werden für jeden Video-Emotionstyp und jeden stimulierten Netzwerk-Hub gemittelt, um ein mittleres subjektives Erlebnis zu erhalten.
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Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH122431 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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