- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05152992
Dinamiche spaziotemporali della rete delle emozioni umane
11 settembre 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo generale di questo studio è chiarire in che modo le dinamiche della rete emotiva si relazionano ai cambiamenti comportamentali, autonomici ed esperienziali che accompagnano le emozioni e indagare come la disfunzione della rete emotiva si correla ai sintomi affettivi.
I sintomi affettivi sono una caratteristica comune dei disturbi neuropsichiatrici che riflettono la disfunzione in una rete cerebrale distribuita che supporta le emozioni.
Non è ben compreso come il funzionamento aberrante in una singola rete emotiva sia alla base di un'ampia gamma di sintomi affettivi, come la depressione e l'ansia.
Ancorata dalla corteccia cingolata anteriore e dall'insula anteriore ventrale, la rete emotiva risponde a numerosi stimoli affettivi.
La registrazione dell'attività neurale direttamente dalla superficie corticale degli individui è un approccio promettente poiché l'elettroencefalografia intracranica (iEEG) può fornire stime dirette delle popolazioni neuronali per mappare le dinamiche spaziotemporali della rete emotiva con una risoluzione di un millisecondo.
Questo studio esaminerà come l'attività all'interno degli hub della rete emotiva cambia durante le emozioni e come le proprietà della rete emotiva rendono alcuni individui più vulnerabili ai sintomi affettivi rispetto ad altri.
Un approccio multidisciplinare è fondamentale per comprendere la rete cerebrale dinamica per far avanzare i modelli neuroanatomici delle emozioni e per guidare lo sviluppo di nuovi trattamenti per i sintomi affettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le registrazioni EEG intracraniche (iEEG) consentono di ottenere misure dirette delle dinamiche della rete emotiva non possibili con altri metodi.
Questo studio si propone di condurre una valutazione multimodale delle emozioni nei pazienti con epilessia sottoposti a intervento chirurgico per la localizzazione delle crisi.
Gli elettrodi saranno posizionati in siti in base alle esigenze cliniche di ciascun paziente e includeranno siti all'interno e all'esterno della rete emotiva.
Il gruppo di studio di ricerca esaminerà le misure del comportamento, l'attività del sistema nervoso autonomo (SNA) e l'esperienza soggettiva rispetto alle registrazioni iEEG continue per determinare in che modo le dinamiche della rete emotiva si relazionano alle emozioni e ai sintomi affettivi.
I sintomi affettivi sono comuni nell'epilessia, con quasi un terzo dei pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per un grave disturbo d'ansia o depressivo durante la loro vita.
Questa popolazione clinica offre un'opportunità unica di ottenere registrazioni dirette dell'attività della rete emotiva con misure simultanee di fisiologia e comportamento delle emozioni.
Gli obiettivi di questo studio cercano di determinare in che modo l'attività della rete emotiva si collega ai comportamenti affettivi naturalistici (Obiettivo 1), se possiamo scoprire le firme neurali uniche delle emozioni discrete ed esaminare la loro relazione con misure di reattività emotiva basate su compiti (Obiettivo 2), e se la stimolazione elettrica della rete emotiva cambia l'attività della rete e altera le emozioni, l'umore e l'ansia (Obiettivo 3).
Insieme, questi obiettivi aiuteranno a scoprire i meccanismi neurali che producono, percepiscono e regolano le emozioni.
Questi risultati dovrebbero avere un forte impatto sull'attuale comprensione dei sistemi neurobiologici che sono alla base dei sintomi affettivi e, pertanto, avranno implicazioni significative per l'identificazione di biomarcatori di disfunzione del sistema per guidare lo sviluppo di nuovi trattamenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con epilessia all'UCSF sottoposti a impianto di elettrodi chirurgici per la localizzazione delle crisi e
- - Partecipanti con elettrodi impiantati in almeno due regioni di interesse che sono disposti e in grado di collaborare con compiti di studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non hanno la capacità o rifiutano di fornire il consenso informato,
- Partecipanti che hanno lesioni cerebrali significative o
- Partecipanti con deficit cognitivi che precludono il completamento affidabile dei compiti di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video e induzione dell'emozione basata sulla stimolazione
I partecipanti hanno visto gli stimoli visivi durante la stimolazione delle regioni cerebrali coinvolte nelle emozioni durante il loro ricovero ospedaliero presso l'Università della California, San Francisco (UCSF).
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Visualizza video emotivamente evocativi e subisci la stimolazione delle regioni cerebrali coinvolte nelle emozioni.
In un blocco di 20 minuti (5 blocchi totali), verranno utilizzati diciotto filmati di 30 secondi per suscitare diverse categorie di emozioni (tristezza, paura, disgusto, soggezione, affetto e divertimento).
Inoltre, ogni hub della rete emotiva sarà stimolato a identificare le aree che generano stati emotivi simili a quelli suscitati dai video.
Ogni prova di stimolazione consiste in 3 minuti di stimolazione con ampiezza di impulso di 1-3 mA, 50 Hz, 100 us.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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La variazione media rispetto al basale della frequenza cardiaca viene calcolata come variazione media della frequenza cardiaca tra le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: battiti/minuto).
La variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca in ciascuna prova viene calcolata come: variazione = (frequenza cardiaca media durante una prova) - (frequenza cardiaca media prima della prova).
Nota: questo è uno dei tre componenti della misura dell'esito dell'attività del sistema nervoso autonomo.
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Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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Variazione media rispetto al basale della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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La variazione media rispetto al basale della frequenza respiratoria è calcolata come variazione media della frequenza respiratoria attraverso le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: respiri/minuto).
La variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria in ogni prova è calcolata come: variazione = (frequenza respiratoria media durante una prova) - (frequenza respiratoria media prima della prova).
Nota: questo è uno dei tre componenti della misura dell'esito dell'attività del sistema nervoso autonomo.
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Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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Variazione media rispetto al basale nell'attività elettrodermica
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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La variazione media rispetto al basale dell'attività elettrodermica (EDA) è calcolata come la variazione media dell'EDA tra le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: microsiemens). La variazione rispetto al basale dell'attività elettrodermica in ogni prova è calcolata come: variazione = (attività elettrodermica media durante una prova) - (attività elettrodermica media prima della prova).
Nota: questo è uno dei tre componenti della misura dell'esito dell'attività del sistema nervoso autonomo.
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Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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Attività media di espressione facciale
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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L'attività di espressione facciale media (unità: intensità di attivazione) è quantificata per ogni tipo di emozione video e hub di rete stimolato.
Questo viene misurato utilizzando il convalidato Emotional Facial Action Coding System (FACS) per fornire una valutazione continua dell'attività in 28 muscoli facciali utilizzando una scala di intensità da 1 (traccia) a 5 (massimo).
I punteggi di attività di tutti i muscoli e per tutta la durata di una prova verranno sommati per quantificare l'attività di espressione facciale totale di quella prova.
Verrà calcolata la media delle prove per ogni tipo di emozione video e hub di rete stimolato per ottenere l'attività di espressione facciale media.
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Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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Variazione media rispetto al basale nell'attività neurale all'interno della rete emotiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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La variazione media rispetto al basale nell'attività neurale viene calcolata come variazione media nell'attività neurale attraverso le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: attività neurale con punteggio z relativa alla linea di base preliminare).
La variazione rispetto al basale nell'attività neurale in ogni prova viene calcolata come: variazione = (attività neurale media con punteggio z attraverso la rete durante una prova) - (attività neurale media con punteggio z attraverso la rete prima della prova).
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Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza soggettiva media
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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L'esperienza soggettiva media è calcolata come la valutazione media dell'esperienza soggettiva attraverso le prove di ciascun tipo di video emozionale e hub di rete stimolato (unità: unità arbitrarie [u.a.] su una scala da 0 a 10; 0 = nessuna emozione provata, 10 = massima emozione provata ).
Verrà calcolata la media delle prove per ogni tipo di emozione video e hub di rete stimolato per ottenere un'esperienza soggettiva media.
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Durante il ricovero ospedaliero, circa 4-14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH122431 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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