Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spatiotemporal Dynamics of the Human Emotion Network

10. maj 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at belyse, hvordan følelsesnetværkets dynamik relaterer sig til de adfærdsmæssige, autonome og oplevelsesmæssige ændringer, der ledsager følelser, og at undersøge, hvordan følelsesnetværksdysfunktion relaterer sig til affektive symptomer. Affektive symptomer er et almindeligt træk ved neuropsykiatriske lidelser, der afspejler dysfunktion i et distribueret hjernenetværk, der understøtter følelser. Hvordan afvigende funktion i et enkelt følelsesnetværk ligger til grund for en bred vifte af affektive symptomer, såsom depression og angst, er ikke godt forstået. Forankret af den forreste cingulate cortex og ventrale forreste insula, reagerer følelsesnetværket på adskillige affektive stimuli. Registreringen af ​​neural aktivitet direkte fra den kortikale overflade fra individer er en lovende tilgang, da intrakraniel elektroencefalografi (iEEG) kan give direkte estimater af neuronale populationer for at kortlægge den spatiotemporale dynamik i følelsesnetværket ved en opløsning på millisekundniveau. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan aktivitet inden for følelsesnetværks hubs ændrer sig under følelser, og hvordan følelsesnetværksegenskaber gør nogle individer mere sårbare over for affektive symptomer end andre. En multidisciplinær tilgang er afgørende for at forstå det dynamiske hjernenetværk for at fremme neuroanatomiske modeller af følelser og for at vejlede udviklingen af ​​nye behandlinger for affektive symptomer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrakranielle EEG (iEEG) optagelser gør det muligt at opnå direkte målinger af følelsesnetværkets dynamik, som ikke er muligt med andre metoder. Denne undersøgelse foreslår at udføre en multimodal vurdering af følelser hos patienter med epilepsi, som skal opereres for anfaldslokalisering. Elektroder vil blive placeret på steder baseret på den enkelte patients kliniske behov og vil inkludere steder inden for og uden for følelsesnetværket. Forskerteamet vil undersøge mål for adfærd, aktivitet i det autonome nervesystem (ANS) og subjektiv oplevelse til kontinuerlige iEEG-optagelser for at bestemme, hvordan følelsesnetværkets dynamik relaterer sig til følelser og affektive symptomer. Affektive symptomer er almindelige ved epilepsi, hvor næsten en tredjedel af patienterne opfylder diagnostiske kriterier for en alvorlig angst eller depressiv lidelse i løbet af deres levetid. Denne kliniske population giver en unik mulighed for at opnå direkte registreringer af følelsesnetværksaktivitet med samtidige målinger af følelsesfysiologi og adfærd. Formålet med denne undersøgelse søger at bestemme, hvordan følelsesnetværksaktivitet relaterer sig til naturalistisk affektiv adfærd (Mål 1), om vi kan afdække de unikke neurale signaturer af diskrete følelser og undersøge deres relation til opgavebaserede mål for følelsesmæssig reaktivitet (Mål 2), og om elektrisk stimulering af følelsesnetværk ændrer netværksaktivitet og ændrer følelser, humør og angst (Mål 3). Sammen vil disse mål hjælpe med at afdække de neurale mekanismer, der producerer, sanser og regulerer følelser. Disse resultater bør i høj grad påvirke den nuværende forståelse af de neurobiologiske systemer, der ligger til grund for affektive symptomer, og vil derfor have betydelige implikationer for at identificere biomarkører for systemdysfunktion for at guide udviklingen af ​​nye behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med epilepsi på UCSF, der gennemgår kirurgisk elektrodeimplantation for anfaldslokalisering og
  • Deltagere med elektroder implanteret i mindst to interesseområder, som er villige og i stand til at samarbejde med studieopgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der mangler kapacitet eller nægter at give informeret samtykke,
  • Deltagere, der har betydelige cerebrale læsioner el
  • Deltagere med kognitive mangler, der udelukker pålidelig gennemførelse af studieopgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video- og stimulationsbaseret induktion af følelser
Deltagerne så visuelle stimuli, mens de undergik stimulering af hjerneområder involveret i følelser under deres indlæggelse på hospitalet ved University of California, San Francisco (UCSF).
Adfærdsmæssigt: Se visuelle stimuli og elektrisk stimulering af hjernen
Se følelsesmæssigt stemningsfulde videoer og undergå stimulering af hjerneområder involveret i følelser. I en 20-minutters blok (5 blokke i alt), vil atten 30-sekunders filmklip blive brugt til at fremkalde forskellige kategorier af følelser (tristhed, frygt, afsky, ærefrygt, hengivenhed og morskab). Derudover vil hver hub i følelsesnetværket blive stimuleret til at identificere områder, der genererer lignende følelsesmæssige tilstande som dem, der fremkaldes af videoerne. Hvert stimuleringsforsøg består af 3 minutter med 1-3 mA, 50 Hz, 100 us pulsbredde-stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i puls beregnes som den gennemsnitlige ændring i puls på tværs af forsøg af hver følelsesvideotype og stimuleret netværkshub (enheder: slag/minut). Ændringen fra baseline i puls i hvert forsøg beregnes som: ændring = (gennemsnitlig puls under et forsøg) - (gennemsnitlig puls før forsøget). Bemærk: dette er en af ​​tre komponenter i det autonome nervesystems aktivitetsresultatmål.
Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Gennemsnitlig ændring fra baseline i respirationsfrekvens
Tidsramme: Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i respirationsfrekvens beregnes som den gennemsnitlige ændring i respirationsfrekvens på tværs af forsøg med hver følelsesvideotype og stimuleret netværkshub (enheder: vejrtrækninger/minut). Ændringen fra baseline i respirationsfrekvens i hvert forsøg beregnes som: ændring = (gennemsnitlig respirationsfrekvens under et forsøg) - (gennemsnitlig respirationsfrekvens før forsøget). Bemærk: dette er en af ​​tre komponenter i det autonome nervesystems aktivitetsresultatmål.
Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Gennemsnitlig ændring fra baseline i elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i elektrodermal aktivitet (EDA) beregnes som den gennemsnitlige ændring i EDA på tværs af forsøg af hver følelsesvideotype og stimuleret netværkshub (enheder: mikrosiemens). Ændringen fra baseline i elektrodermal aktivitet på hvert forsøg beregnes som: ændring = (gennemsnitlig elektrodermal aktivitet under et forsøg) - (gennemsnitlig elektrodermal aktivitet før forsøget). Bemærk: dette er en af ​​tre komponenter i det autonome nervesystems aktivitetsresultatmål.
Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Gennemsnitlig ansigtsudtryksaktivitet
Tidsramme: Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Gennemsnitlig ansigtsudtryksaktivitet (enheder: aktiveringsintensitet) kvantificeres for hver videofølelsestype og stimuleret netværkshub. Dette måles ved hjælp af det validerede Emotional Facial Action Coding System (FACS) for at give en kontinuerlig vurdering af aktivitet i 28 ansigtsmuskler ved hjælp af en intensitetsskala fra 1 (spor) til 5 (maksimum). Aktivitetsresultaterne for alle muskler og på tværs af varigheden af ​​et forsøg vil blive summeret for at kvantificere den samlede ansigtsudtryksaktivitet i det pågældende forsøg. Forsøg vil blive beregnet som gennemsnit for hver videofølelsestype og stimuleret netværkshub for at opnå gennemsnitlig ansigtsudtryksaktivitet.
Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Gennemsnitlig ændring fra baseline i neural aktivitet inden for følelsesnetværket
Tidsramme: Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Den gennemsnitlige ændring fra baseline i neural aktivitet er beregnet som den gennemsnitlige ændring i neural aktivitet på tværs af forsøg af hver følelsesvideotype og stimuleret netværkshub (enheder: z-scoret neural aktivitet i forhold til førundersøgelsens baseline). Ændringen fra baseline i neural aktivitet i hvert forsøg beregnes som: ændring = (z-bedømt gennemsnitlig neural aktivitet på tværs af netværket under et forsøg) - (z-bedømt gennemsnitlig neural aktivitet på tværs af netværket før forsøget).
Under indlæggelse ca. 4-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig subjektiv oplevelse
Tidsramme: Under indlæggelse ca. 4-14 dage
Den gennemsnitlige subjektive oplevelse beregnes som den gennemsnitlige subjektive oplevelsesvurdering på tværs af forsøg af hver følelsesvideotype og stimuleret netværkshub (enheder: vilkårlige enheder [a.u.] på en skala fra 0-10; 0 = ingen følelsesfølelse, 10 = maksimal følelsesfølelse ). Forsøg vil blive beregnet som gennemsnit for hver videofølelsestype og stimuleret netværkshub for at opnå gennemsnitlig subjektiv oplevelse.
Under indlæggelse ca. 4-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
San Francisco State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH122431 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner