- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05152992
Spatiotemporele dynamiek van het menselijke emotienetwerk
11 september 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het algemene doel van deze studie is om te verhelderen hoe de dynamiek van emotienetwerken verband houdt met de gedrags-, autonome en experiëntiële veranderingen die gepaard gaan met emoties en om te onderzoeken hoe disfunctie van emotienetwerken verband houdt met affectieve symptomen.
Affectieve symptomen zijn een veelvoorkomend kenmerk van neuropsychiatrische stoornissen die disfunctie weerspiegelen in een gedistribueerd hersennetwerk dat emotie ondersteunt.
Hoe afwijkend functioneren in een enkel emotienetwerk ten grondslag ligt aan een breed scala aan affectieve symptomen, zoals depressie en angst, is niet goed begrepen.
Verankerd door de anterieure cingulate cortex en ventrale anterieure insula, reageert het emotienetwerk op tal van affectieve stimuli.
De opname van neurale activiteit rechtstreeks vanaf het corticale oppervlak van individuen is een veelbelovende benadering, aangezien intracraniële elektro-encefalografie (iEEG) directe schattingen kan geven van neuronale populaties om de spatiotemporele dynamiek van het emotienetwerk in kaart te brengen met een resolutie van een milliseconde.
Deze studie onderzoekt hoe activiteit binnen emotienetwerkhubs verandert tijdens emoties en hoe eigenschappen van emotienetwerken sommige individuen kwetsbaarder maken voor affectieve symptomen dan anderen.
Een multidisciplinaire aanpak is van cruciaal belang voor het begrijpen van het dynamische hersennetwerk om neuroanatomische modellen van emoties te bevorderen en voor het begeleiden van de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor affectieve symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intracraniële EEG (iEEG) opnames maken het mogelijk om directe metingen van de dynamiek van het emotienetwerk te verkrijgen, wat niet mogelijk is met andere methoden.
Deze studie stelt voor om een multimodale beoordeling van emoties uit te voeren bij patiënten met epilepsie die een operatie ondergaan voor de lokalisatie van aanvallen.
Elektroden zullen worden geplaatst op locaties op basis van de klinische behoeften van elke patiënt, zowel binnen als buiten het emotienetwerk.
Het onderzoeksteam zal metingen van gedrag, activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS) en subjectieve ervaring met continue iEEG-opnames onderzoeken om te bepalen hoe de dynamiek van het emotienetwerk zich verhoudt tot emoties en affectieve symptomen.
Affectieve symptomen komen vaak voor bij epilepsie, waarbij bijna een derde van de patiënten tijdens hun leven voldoet aan de diagnostische criteria voor een ernstige angst- of depressieve stoornis.
Deze klinische populatie biedt een unieke kans om directe opnames van emotienetwerkactiviteit te verkrijgen met gelijktijdige metingen van emotiefysiologie en gedrag.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe activiteit van het emotienetwerk zich verhoudt tot naturalistisch affectief gedrag (doel 1), of we de unieke neurale handtekeningen van afzonderlijke emoties kunnen ontdekken en hun relatie tot taakgebaseerde metingen van emotionele reactiviteit kunnen onderzoeken (doel 2), en of elektrische stimulatie van het emotienetwerk de netwerkactiviteit verandert en emoties, stemming en angst verandert (doel 3).
Samen zullen deze doelen helpen om de neurale mechanismen bloot te leggen die emoties produceren, voelen en reguleren.
Deze resultaten zouden een grote invloed moeten hebben op het huidige begrip van de neurobiologische systemen die ten grondslag liggen aan affectieve symptomen en zullen daarom belangrijke implicaties hebben voor het identificeren van biomarkers van systeemdisfunctie om de ontwikkeling van nieuwe behandelingen te begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met epilepsie bij UCSF die chirurgische elektrode-implantatie ondergaan voor lokalisatie van aanvallen en
- Deelnemers met elektroden geïmplanteerd in ten minste twee interessegebieden die bereid en in staat zijn om mee te werken aan studietaken.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet in staat zijn of weigeren om geïnformeerde toestemming te geven,
- Deelnemers met significante cerebrale laesies of
- Deelnemers met cognitieve stoornissen die een betrouwbare voltooiing van studietaken in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op video en stimulatie gebaseerde inductie van emotie
Deelnemers bekeken visuele stimuli terwijl ze stimulatie ondergingen van hersengebieden die betrokken zijn bij emotie tijdens hun intramurale ziekenhuisopname aan de Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF).
|
Bekijk emotioneel suggestieve video's en onderga stimulatie van hersengebieden die betrokken zijn bij emotie.
In een blok van 20 minuten (in totaal 5 blokken) worden achttien filmclips van 30 seconden gebruikt om verschillende categorieën emoties op te wekken (verdriet, angst, walging, ontzag, genegenheid en amusement).
Bovendien zal elk knooppunt van het emotienetwerk worden gestimuleerd om gebieden te identificeren die soortgelijke emotionele toestanden opwekken als die welke door de video's worden opgewekt.
Elke stimulatieproef bestaat uit 3 minuten 1-3 mA, 50 Hz, 100 us pulsbreedtestimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag
Tijdsspanne: Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
De gemiddelde verandering in hartslag ten opzichte van de uitgangswaarde wordt berekend als de gemiddelde verandering in hartslag tijdens proeven van elk type emotievideo en gestimuleerde netwerkhub (eenheden: slagen/minuut).
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag bij elke proef wordt berekend als: verandering = (gemiddelde hartslag tijdens een proef) - (gemiddelde hartslag voorafgaand aan de proef).
Opmerking: dit is een van de drie componenten van de uitkomstmaat voor activiteit van het autonome zenuwstelsel.
|
Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ademhalingsfrequentie wordt berekend als de gemiddelde verandering in ademhalingsfrequentie tijdens proeven van elk type emotievideo en gestimuleerde netwerkhub (eenheden: ademhalingen/minuut).
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ademhalingsfrequentie bij elke proef wordt berekend als: verandering = (gemiddelde ademhalingsfrequentie tijdens een proef) - (gemiddelde ademhalingsfrequentie voorafgaand aan de proef).
Opmerking: dit is een van de drie componenten van de uitkomstmaat voor activiteit van het autonome zenuwstelsel.
|
Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in elektrodermale activiteit (EDA) wordt berekend als de gemiddelde verandering in EDA tussen proeven van elk type emotievideo en gestimuleerde netwerkhub (eenheden: microsiemens). De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in elektrodermale activiteit bij elke proef wordt berekend als: verandering = (gemiddelde elektrodermale activiteit tijdens een proef) - (gemiddelde elektrodermale activiteit voorafgaand aan de proef).
Opmerking: dit is een van de drie componenten van de uitkomstmaat voor activiteit van het autonome zenuwstelsel.
|
Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
|
Gemiddelde gezichtsuitdrukkingsactiviteit
Tijdsspanne: Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
De gemiddelde gezichtsuitdrukkingsactiviteit (eenheden: activeringsintensiteit) wordt gekwantificeerd voor elk type video-emotie en gestimuleerde netwerkhub.
Dit wordt gemeten met behulp van het gevalideerde Emotional Facial Action Coding System (FACS) om een continue beoordeling van activiteit in 28 gezichtsspieren te geven met behulp van een intensiteitsschaal van 1 (spoor) tot 5 (maximum).
De activiteitsscores van alle spieren en over de duur van een proef worden opgeteld om de totale gezichtsuitdrukkingsactiviteit van die proef te kwantificeren.
Proeven zullen worden gemiddeld voor elk type video-emotie en gestimuleerde netwerkhub om gemiddelde gezichtsuitdrukkingsactiviteit te verkrijgen.
|
Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in neurale activiteit binnen het emotienetwerk
Tijdsspanne: Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
De gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in neurale activiteit wordt berekend als de gemiddelde verandering in neurale activiteit over proeven van elk type emotievideo en gestimuleerde netwerkhub (eenheden: z-gescoorde neurale activiteit ten opzichte van de pretriale basislijn).
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in neurale activiteit bij elke proef wordt berekend als: verandering = (z-gescoorde gemiddelde neurale activiteit over het netwerk tijdens een proef) - (z-gescoorde gemiddelde neurale activiteit over het netwerk voorafgaand aan de proef).
|
Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde subjectieve ervaring
Tijdsspanne: Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
De gemiddelde subjectieve ervaring wordt berekend als de gemiddelde subjectieve ervaringsclassificatie over proeven van elk type emotievideo en gestimuleerde netwerkhub (eenheden: willekeurige eenheden [a.u.] op een schaal van 0-10; 0 = geen gevoelde emotie, 10 = maximale gevoelde emotie ).
Proeven zullen worden gemiddeld voor elk type video-emotie en elke gestimuleerde netwerkhub om een gemiddelde subjectieve ervaring te verkrijgen.
|
Tijdens intramurale ziekenhuisopname, ongeveer 4-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH122431 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .