- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05152992
Ihmisen tunneverkoston spatiotemporaalinen dynamiikka
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, miten tunneverkoston dynamiikka liittyy tunteisiin liittyviin käyttäytymis-, autonomisiin ja kokemuksellisiin muutoksiin, sekä tutkia, miten tunneverkoston toimintahäiriö liittyy affektiivisiin oireisiin.
Affektiiviset oireet ovat yleinen piirre neuropsykiatrisissa häiriöissä, jotka heijastavat toimintahäiriöitä hajautetussa aivoverkossa, joka tukee tunteita.
Sitä, kuinka poikkeava toiminta yhdessä tunneverkostossa on useiden affektiivisten oireiden, kuten masennuksen ja ahdistuksen, taustalla, ei ymmärretä hyvin.
Anteriorisen cingulaattisen aivokuoren ja ventraalisen anteriorisen eristeen ankkuroima tunneverkosto reagoi lukuisiin affektiivisiin ärsykkeisiin.
Hermotoiminnan tallentaminen suoraan aivokuoren pinnalta yksilöiltä on lupaava lähestymistapa, koska kallonsisäinen elektroenkefalografia (iEEG) voi tarjota suoria arvioita hermosolupopulaatioista tunneverkoston spatiotemporaalisen dynamiikan kartoittamiseksi millisekuntitason resoluutiolla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka aktiivisuus tunneverkostokeskuksissa muuttuu tunteiden aikana ja kuinka tunneverkoston ominaisuudet tekevät joistakin yksilöistä herkempiä affektiivisille oireille kuin toiset.
Monitieteinen lähestymistapa on kriittinen dynaamisen aivojen verkoston ymmärtämiseksi neuroanatomisten tunnemallien edistämiseksi ja uusien affektiivisten oireiden hoitojen kehittämisen ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrakraniaaliset EEG (iEEG) -tallenteet mahdollistavat suorien tunneverkoston dynamiikan mittausten saamisen, mikä ei ole mahdollista muilla menetelmillä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan multimodaalista tunteiden arviointia epilepsiapotilailla, joille tehdään kohtausleikkaus.
Elektrodit sijoitetaan paikkoihin kunkin potilaan kliinisten tarpeiden mukaan, ja ne sisältävät paikkoja tunneverkoston sisällä ja ulkopuolella.
Tutkimusryhmä tarkastelee käyttäytymisen, autonomisen hermoston (ANS) toiminnan ja subjektiivisen kokemuksen mittauksia jatkuviin iEEG-tallenteisiin selvittääkseen, miten tunneverkoston dynamiikka liittyy tunteisiin ja affektiivisiin oireisiin.
Affektiiviset oireet ovat yleisiä epilepsiassa, ja lähes kolmannes potilaista täyttää elämänsä aikana vaikean ahdistuneisuus- tai masennushäiriön diagnostiset kriteerit.
Tämä kliininen populaatio tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden saada suoria tallenteita tunneverkoston toiminnasta samanaikaisesti tunteiden fysiologian ja käyttäytymisen mittausten kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten tunneverkoston toiminta liittyy naturalistiseen affektiiviseen käyttäytymiseen (tavoite 1), voimmeko paljastaa erillisten tunteiden ainutlaatuiset hermomerkit ja tutkia niiden suhdetta tehtäväpohjaisiin tunnereaktiivisuuden mittauksiin (tavoite 2). ja muuttaako tunneverkoston sähköinen stimulaatio verkoston toimintaa ja muuttaako tunteita, mielialaa ja ahdistusta (tavoite 3).
Yhdessä nämä tavoitteet auttavat paljastamaan hermomekanismeja, jotka tuottavat, aistivat ja säätelevät tunteita.
Näiden tulosten pitäisi vaikuttaa voimakkaasti nykyiseen ymmärrykseen affektiivisten oireiden taustalla olevista neurobiologisista systeemeistä, ja siksi niillä on merkittävä vaikutus järjestelmän toimintahäiriöiden biomarkkerien tunnistamiseen uusien hoitomuotojen kehittämisen ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UCSF:n epilepsiaa sairastaville osallistujille, joille tehdään kirurginen elektrodi-istutus kohtausten paikallistamista varten ja
- Osallistujat, joiden elektrodit on istutettu vähintään kahdelle kiinnostavalle alueelle ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä yhteistyöhön opintotehtävissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole kykyä tai kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta,
- Osallistujat, joilla on merkittäviä aivovaurioita tai
- Osallistujat, joilla on kognitiivisia puutteita, jotka estävät opiskelutehtävien luotettavan suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video- ja stimulaatiopohjainen tunteiden herättäminen
Osallistujat katselivat visuaalisia ärsykkeitä samalla kun he stimuloivat tunteisiin osallistuvia aivojen alueita sairaalahoidossa Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF).
|
Katso tunteita herättäviä videoita ja stimuloi tunteisiin osallistuvia aivoalueita.
20 minuutin lohkossa (yhteensä 5 lohkoa) käytetään kahdeksatta 30 sekunnin elokuvaleikettä erilaisten tunteiden (surullisuus, pelko, inho, kunnioitus, kiintymys ja huvi) herättämiseen.
Lisäksi jokaista tunneverkoston keskusyksikköä kannustetaan tunnistamaan alueita, jotka synnyttävät samanlaisia tunnetiloja kuin videoiden herättämät.
Jokainen stimulaatiokoe sisältää 3 minuuttia 1-3 mA, 50 Hz, 100 us pulssinleveysstimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan sykkeen keskimääräisenä muutoksena kunkin tunnevideotyypin ja stimuloidun verkon keskittimen kokeissa (yksikköä: lyöntiä/minuutti).
Sykkeen muutos lähtötasosta kussakin kokeessa lasketaan seuraavasti: muutos = (keskimääräinen syke kokeen aikana) - (keskimääräinen syke ennen koetta).
Huomautus: tämä on yksi kolmesta autonomisen hermoston aktiivisuuden tulosmittauksen osatekijästä.
|
Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
|
Hengitystiheyden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
Hengitystiheyden keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan hengitystaajuuden keskimääräisenä muutoksena kunkin tunnevideotyypin ja stimuloidun verkon keskittimen kokeissa (yksikköä: hengitystä minuutissa).
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta kussakin kokeessa lasketaan seuraavasti: muutos = (keskimääräinen hengitystiheys kokeen aikana) - (keskimääräinen hengitystiheys ennen koetta).
Huomautus: tämä on yksi kolmesta autonomisen hermoston aktiivisuuden tulosmittauksen osatekijästä.
|
Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
|
Elektrodermaalisen toiminnan keskimääräinen muutos perustasosta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) keskimääräinen muutos lähtötasosta lasketaan EDA:n keskimääräisenä muutoksena kunkin tunnevideotyypin ja stimuloidun verkkokeskittimen kokeissa (yksiköt: microsiemens). Muutos lähtötasosta elektrodermaalisessa aktiivisuudessa kussakin kokeessa lasketaan seuraavasti: muutos = (keskimääräinen elektrodermaalinen aktiivisuus kokeen aikana) - (keskimääräinen elektrodermaalinen aktiivisuus ennen koetta).
Huomautus: tämä on yksi kolmesta autonomisen hermoston aktiivisuuden tulosmittauksen osatekijästä.
|
Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
|
Keskimääräinen ilme
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
Keskimääräinen ilmeaktiviteetti (yksiköt: aktivointiintensiteetti) kvantifioidaan kullekin videon tunnetyypille ja stimuloidulle verkkokeskittimelle.
Tämä mitataan käyttämällä validoitua Emotional Facial Action Coding System (FACS) -järjestelmää, joka antaa jatkuvan 28 kasvolihaksen aktiivisuuden arvioinnin intensiteettiasteikolla 1 (jälki) 5:een (maksimi).
Kaikkien lihasten aktiivisuuspisteet kokeen keston ajalta lasketaan yhteen kokeen kokonaisilmeaktiviteetin määrittämiseksi.
Kokeiluista lasketaan keskiarvo kullekin videon tunnetyypille ja stimuloidulle verkkokeskukselle keskimääräisen kasvojen ilmeen saamiseksi.
|
Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hermotoiminnassa tunneverkostossa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta hermoaktiivisuudessa lasketaan hermotoiminnan keskimääräisenä muutoksena kunkin tunnevideotyypin ja stimuloidun verkon keskittimen kokeissa (yksiköt: z-pisteinen hermoaktiivisuus suhteessa koetta edeltävään perusviivaan).
Neuraalisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta kussakin kokeessa lasketaan seuraavasti: muutos = (z-pisteinen keskimääräinen hermoaktiviteetti verkossa kokeen aikana) - (z-pisteinen keskimääräinen hermoaktiivisuus verkossa ennen koetta).
|
Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen subjektiivinen kokemus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
Keskimääräinen subjektiivinen kokemus lasketaan keskimääräisenä subjektiivisen kokemuksen arvosanana kunkin tunnevideotyypin ja stimuloidun verkkokeskuksen kokeissa (yksiköt: mielivaltaiset yksiköt [a.u.] asteikolla 0-10; 0 = ei tunnetta, 10 = suurin tunnetunto ).
Kokeilujen keskiarvo lasketaan kullekin videon tunnetyypille ja stimuloidulle verkkokeskukselle keskimääräisen subjektiivisen kokemuksen saamiseksi.
|
Sairaalahoidon aikana noin 4-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH122431 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .