- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05152992
Dinámica espaciotemporal de la red de emociones humanas
11 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo general de este estudio es dilucidar cómo la dinámica de la red emocional se relaciona con los cambios conductuales, autonómicos y experienciales que acompañan a las emociones e investigar cómo la disfunción de la red emocional se relaciona con los síntomas afectivos.
Los síntomas afectivos son una característica común de los trastornos neuropsiquiátricos que reflejan la disfunción en una red cerebral distribuida que respalda la emoción.
No se comprende bien cómo el funcionamiento aberrante en una sola red emocional subyace a una amplia gama de síntomas afectivos, como la depresión y la ansiedad.
Anclada por la corteza cingulada anterior y la ínsula anterior ventral, la red emocional responde a numerosos estímulos afectivos.
El registro de la actividad neuronal directamente desde la superficie cortical de los individuos es un enfoque prometedor, ya que la electroencefalografía intracraneal (iEEG) puede proporcionar estimaciones directas de las poblaciones neuronales para mapear la dinámica espaciotemporal de la red emocional con una resolución de milisegundos.
Este estudio examinará cómo cambia la actividad dentro de los centros de la red emocional durante las emociones y cómo las propiedades de la red emocional hacen que algunas personas sean más vulnerables a los síntomas afectivos que otras.
Un enfoque multidisciplinario es fundamental para comprender la red cerebral dinámica para avanzar en los modelos neuroanatómicos de las emociones y para guiar el desarrollo de nuevos tratamientos para los síntomas afectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las grabaciones de EEG intracraneal (iEEG) hacen posible obtener medidas directas de la dinámica de la red emocional que no es posible con otros métodos.
Este estudio propone realizar una evaluación multimodal de las emociones en pacientes con epilepsia que se someten a cirugía para la localización de crisis.
Los electrodos se colocarán en sitios según las necesidades clínicas de cada paciente e incluirán sitios dentro y fuera de la red emocional.
El equipo de estudio de investigación examinará las medidas de comportamiento, la actividad del sistema nervioso autónomo (ANS) y la experiencia subjetiva de las grabaciones iEEG continuas para determinar cómo la dinámica de la red de emociones se relaciona con las emociones y los síntomas afectivos.
Los síntomas afectivos son comunes en la epilepsia, y casi un tercio de los pacientes cumplen los criterios de diagnóstico de un trastorno depresivo o de ansiedad grave durante su vida.
Esta población clínica ofrece una oportunidad única para obtener registros directos de la actividad de la red de emociones con medidas simultáneas de la fisiología y el comportamiento de las emociones.
Los objetivos de este estudio buscan determinar cómo la actividad de la red de emociones se relaciona con los comportamientos afectivos naturalistas (Objetivo 1), si podemos descubrir las firmas neuronales únicas de las emociones discretas y examinar su relación con las medidas de reactividad emocional basadas en tareas (Objetivo 2), y si la estimulación eléctrica de la red emocional cambia la actividad de la red y altera las emociones, el estado de ánimo y la ansiedad (Objetivo 3).
Juntos, estos objetivos ayudarán a descubrir los mecanismos neurales que producen, detectan y regulan las emociones.
Estos resultados deberían impactar fuertemente la comprensión actual de los sistemas neurobiológicos que subyacen a los síntomas afectivos y, por lo tanto, tendrán implicaciones significativas para identificar biomarcadores de disfunción del sistema para guiar el desarrollo de nuevos tratamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con epilepsia en la UCSF que se sometieron a la implantación de electrodos quirúrgicos para la localización de convulsiones y
- Participantes con electrodos implantados en al menos dos regiones de interés que estén dispuestos y sean capaces de cooperar con las tareas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes que carecen de capacidad o se niegan a dar su consentimiento informado,
- Los participantes que tienen lesiones cerebrales significativas o
- Participantes con déficits cognitivos que impiden la finalización confiable de las tareas de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inducción de emociones basada en video y estimulación
Los participantes vieron estímulos visuales mientras se sometían a estimulación de las regiones del cerebro involucradas en la emoción durante su hospitalización en la Universidad de California, San Francisco (UCSF).
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Vea videos emocionalmente evocadores y sométase a la estimulación de las regiones del cerebro involucradas en la emoción.
En un bloque de 20 minutos (5 bloques en total), se utilizarán dieciocho clips de película de 30 segundos para provocar diferentes categorías de emociones (tristeza, miedo, asco, asombro, afecto y diversión).
Además, cada centro de la red emocional será estimulado para identificar áreas que generan estados emocionales similares a los provocados por los videos.
Cada prueba de estimulación consta de 3 minutos de 1-3 mA, 50 Hz, 100 us de estimulación de ancho de pulso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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El cambio medio desde el punto de referencia en la frecuencia cardíaca se calcula como el cambio promedio en la frecuencia cardíaca en las pruebas de cada tipo de video emocional y centro de red estimulado (unidades: latidos/minuto).
El cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en cada prueba se calcula como: cambio = (frecuencia cardíaca media durante una prueba) - (frecuencia cardíaca media antes de la prueba).
Nota: este es uno de los tres componentes de la medida de resultado de la actividad del sistema nervioso autónomo.
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Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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Cambio medio desde el inicio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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El cambio medio desde el inicio en la frecuencia respiratoria se calcula como el cambio medio en la frecuencia respiratoria entre los ensayos de cada tipo de vídeo de emoción y centro de red estimulado (unidades: respiraciones/minuto).
El cambio desde el inicio en la frecuencia respiratoria en cada ensayo se calcula como: cambio = (frecuencia respiratoria media durante un ensayo) - (frecuencia respiratoria media antes del ensayo).
Nota: este es uno de los tres componentes de la medida de resultado de la actividad del sistema nervioso autónomo.
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Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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Cambio medio desde el inicio en la actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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El cambio medio desde el inicio en la actividad electrodérmica (EDA) se calcula como el cambio promedio en la EDA entre las pruebas de cada tipo de video emocional y centro de red estimulado (unidades: microsiemens). El cambio desde el inicio en la actividad electrodérmica en cada prueba se calcula como: cambio = (actividad electrodérmica media durante una prueba) - (actividad electrodérmica media antes de la prueba).
Nota: este es uno de los tres componentes de la medida de resultado de la actividad del sistema nervioso autónomo.
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Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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Actividad media de la expresión facial
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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La actividad de expresión facial media (unidades: intensidad de activación) se cuantifica para cada tipo de emoción de video y centro de red estimulado.
Esto se mide utilizando el Sistema de Codificación de Acción Facial Emocional (FACS) validado para proporcionar una calificación continua de actividad en 28 músculos faciales utilizando una escala de intensidad de 1 (traza) a 5 (máximo).
Las puntuaciones de actividad de todos los músculos y durante la duración de una prueba se sumarán para cuantificar la actividad de expresión facial total de esa prueba.
Las pruebas se promediarán para cada tipo de emoción de video y centro de red estimulado para obtener una actividad de expresión facial promedio.
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Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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Cambio medio desde el inicio en la actividad neuronal dentro de la red de emociones
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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El cambio medio desde la línea de base en la actividad neuronal se calcula como el cambio promedio en la actividad neuronal a lo largo de las pruebas de cada tipo de video emocional y centro de red estimulado (unidades: actividad neuronal con puntuación z en relación con la línea de base previa a la prueba).
El cambio desde el valor inicial en la actividad neuronal en cada prueba se calcula como: cambio = (actividad neuronal media con puntuación z en la red durante una prueba) - (actividad neuronal media con puntuación z en la red antes de la prueba).
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Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia subjetiva media
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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La experiencia subjetiva media se calcula como la calificación de la experiencia subjetiva media en las pruebas de cada tipo de vídeo de emoción y centro de red estimulado (unidades: unidades arbitrarias [a.u.] en una escala de 0 a 10; 0 = ninguna emoción sentida, 10 = máxima emoción sentida ).
Las pruebas se promediarán para cada tipo de emoción de video y centro de red estimulado para obtener una experiencia subjetiva media.
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Durante la hospitalización del paciente, aproximadamente de 4 a 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Epilepsia
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Terapia de estimulación eléctrica
- Estimulación cerebral profunda
Otros números de identificación del estudio
- R01MH122431 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .