ADOlescent DysmenoRrhea Endometrióza Hodnocení magnetickou rezonancí (Adodream) (Adodream)
9. prosince 2021 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
ADOlescent DysmenoRrhea Endometrióza Hodnocení magnetickou rezonancí
Dosud nebyla publikována žádná studie MRI popisující prevalenci endometriózy u dospívajících dívek, a to ani u dívek s významnou dysmenoreou, a tedy zvláště ohrožených.
Stejně tak neexistují přesné údaje o typu povrchové nebo raně nastupující hluboké endometriózy, která se objevuje v dospívání.
Sběr těchto údajů by umožnil dřívější diagnózu endometriózy, protože je lépe dokumentována.
Léze by pak byly léčeny dříve, aby se zabránilo jejich rozvoji a problémům neplodnosti souvisejících s touto patologií.
Cílem této studie je posoudit prevalenci endometriózy a její fenotypové zastoupení ve studované populaci konzultované pro dysmenoreu s podezřením na endometriózu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francie, 75015
- Nábor
- BLOMET clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 12 až 20 let trpící dysmenoreou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 12 až 20 let.
- Po menarché.
- Vyžadování MRI pánve pro vyšetření dysmenorey (po ultrazvuku nebo bez něj), v případě pacientek s podezřením na endometriózu nebo z jakéhokoli jiného důvodu (cysta, nádor, neobstrukční urogenitální malformace), v případě pacientek bez příznaků kliniky spojené s endometrióza.
- Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
- Pacientka a její právní zástupce, je-li to relevantní, byli informováni a nebrání se tomuto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacientka, jejíž MRI pánve se provádí jako součást průzkumu obstrukčních děložních malformací.
- Pacient je klaustrofobický, což znemožňuje provedení MRI.
- Kontraindikace MRI: kardiostimulátor, feromagnetický předmět nekompatibilní s MRI.
- Těhotná, kojící nebo rodící žena.
- Chráněný pacient: Major pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím; Hospitalizována bez souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientek s endometriózou detekovanou na MRI
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
26. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01354-51
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .