Beurteilung der Endometriose von DysmenoRhoe bei Jugendlichen mittels Magnetresonanztomographie (Adodream) (Adodream)
9. Dezember 2021 aktualisiert von: Ramsay Générale de Santé
ADOleszente DysmenoRrhoe Endometriose Beurteilung Magnetresonanztomographie
Bisher wurde keine MRT-Studie veröffentlicht, die die Prävalenz von Endometriose bei jugendlichen Mädchen beschreibt, nicht einmal bei solchen mit erheblicher Dysmenorrhoe und daher besonders gefährdet.
Ebenso gibt es keine genauen Daten zur Art der oberflächlichen oder früh einsetzenden tiefen Endometriose, die im Jugendalter auftritt.
Die Erhebung dieser Daten würde eine frühere und besser dokumentierte Diagnose einer Endometriose ermöglichen.
Die Läsionen würden dann früher behandelt, wodurch ihre Entwicklung und die mit dieser Pathologie verbundenen Probleme der Unfruchtbarkeit vermieden würden.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der Endometriose und ihre phänotypische Darstellung in der Studienpopulation zu beurteilen, die wegen Dysmenorrhoe mit Verdacht auf Endometriose konsultiert.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- BLOMET clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen zwischen 12 und 20 Jahren, die an Dysmenorrhoe leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter zwischen 12 und 20 Jahren.
- Nach der Menarche.
- Bei Patientinnen mit Verdacht auf Endometriose oder aus anderen Gründen (Zyste, Tumor, nicht-obstruktive Urogenitalfehlbildungen) ist eine MRT des Beckens zur Untersuchung von Dysmenorrhoe (nach oder ohne Ultraschall) erforderlich, bei Patientinnen ohne klinische Symptome Endometriose.
- Der Patient ist Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
- Der Patient und ggf. sein gesetzlicher Vertreter wurden informiert und sind nicht gegen diese Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Patientin, deren Becken-MRT im Rahmen der Untersuchung obstruktiver Uterusfehlbildungen durchgeführt wird.
- Der Patient ist klaustrophobisch, sodass eine MRT-Untersuchung nicht möglich ist.
- Kontraindikation für die MRT: Herzschrittmacher, ferromagnetisches Objekt, das nicht mit der MRT kompatibel ist.
- Schwangere, stillende oder gebärende Frau.
- Geschützter Patient: Volljährig unter Vormundschaft, Kuratorium oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde; Ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit im MRT festgestellter Endometriose
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A01354-51
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .