- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05153512
Serdülőkori dysmenoRrhoea endometriózis értékelése mágneses rezonancia képalkotás (Adodream) (Adodream)
2021. december 9. frissítette: Ramsay Générale de Santé
Serdülőkori dysmenoRrhoea endometriózis értékelése mágneses rezonancia képalkotás
A mai napig nem publikáltak MRI-vizsgálatot, amely leírná az endometriózis prevalenciáját serdülő lányoknál, még azoknál sem, akik jelentős dysmenorrhoeában szenvednek, és ezért különösen veszélyeztetettek.
Ugyanígy nincsenek pontos adatok a serdülőkorban megjelenő felületes vagy korai mély endometriózis típusáról.
Ezen adatok összegyűjtése lehetővé tenné az endometriózis korábbi diagnosztizálását, mivel jobban dokumentálható.
Az elváltozásokat így korábban kezelnék, elkerülve azok kialakulását és az ezzel a patológiával összefüggő meddőségi problémákat.
Ennek a vizsgálatnak a célja az endometriózis prevalenciájának és fenotípusos reprezentációjának felmérése az endometriózis gyanújával járó dysmenorrhoea miatt konzultáló vizsgálati populációban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Franciaország, 75015
- Toborzás
- BLOMET clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
12 és 20 év közötti nők, akik dysmenorrhoeában szenvednek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 20 év közötti beteg.
- Menarche után.
- Kismedencei MR vizsgálat szükséges a dysmenorrhoea feltárásához (ultrahang után vagy anélkül), endometriózis gyanúja esetén, vagy bármilyen más okból (ciszta, daganat, nem obstruktív urogenitális malformációk), olyan betegek esetén, akiknél nincs klinikai tünet. endometriózis.
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezettje.
- A pácienst és adott esetben jogi képviselőjét tájékoztatták, és nem ellenzik ezt a kutatást.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek a kismedencei MRI-jét az obstruktív méhfejlődési rendellenességek feltárásának részeként végzik.
- A beteg klausztrofóbiás, ami lehetetlenné teszi az MRI elvégzését.
- Az MRI ellenjavallata: pacemaker, MRI-vel nem kompatibilis ferromágneses tárgy.
- Terhes, szoptató vagy szülő nő.
- Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb törvényes védelem alatt álló őrnagy, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott; Kórházba került beleegyezés nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az MRI-n kimutatott endometriózisban szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A01354-51
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFelnőttkori anaplasztikus asztrocitóma | Felnőttkori anaplasztikus ependimoma | Felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma | Felnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok
-
University of ZurichBalgrist University HospitalMég nincs toborzás
-
Bragee ClinicsMég nincs toborzásKrónikus fáradtság szindróma
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóMellkasi neoplazmák | Mellkasrák | Mellkasi betegségek | Gerinc metasztázisok | Gerincbetegség | GerincrákEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityAktív, nem toborzóHúgyhólyagrák | Betegséget diagnosztizál | Húgyhólyag betegség | Hólyag uroteliális karcinóma | Hólyag neoplazma | MRI kontrasztanyag mellékhatás | Hólyagrák stádiumaEgyiptom
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustBefejezveKönnycsatorna elzáródás | Könnyű stenosisEgyesült Királyság