ADOlescent DysmenoRhea Valutazione dell'endometriosi Imaging a risonanza magnetica (Adodream) (Adodream)
9 dicembre 2021 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
ADOlescent DysmenoRhea Endometriosis Assessment Imaging a risonanza magnetica
Ad oggi non è stato pubblicato nessuno studio di risonanza magnetica che descriva la prevalenza dell'endometriosi nelle ragazze adolescenti, nemmeno in quelle con dismenorrea significativa e quindi più particolarmente a rischio.
Allo stesso modo, non ci sono dati precisi sul tipo di endometriosi superficiale o profonda ad esordio precoce che compare nell'adolescenza.
La raccolta di questi dati permetterebbe una diagnosi più precoce, perché meglio documentata, di endometriosi.
Le lesioni verrebbero quindi trattate prima, evitando il loro sviluppo ei problemi di infertilità legati a questa patologia.
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza dell'endometriosi e la sua rappresentazione fenotipica nella popolazione in studio consultata per la dismenorrea con sospetta endometriosi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75015
- Reclutamento
- BLOMET clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne tra i 12 ei 20 anni e affette da dismenorrea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 12 e 20 anni.
- Dopo il menarca.
- Richiedere la risonanza magnetica pelvica per l'esplorazione della dismenorrea (dopo o meno l'ecografia), nel caso di pazienti con sospetta endometriosi, o per qualsiasi altro motivo (cisti, tumore, malformazioni urogenitali non ostruttive), nel caso di pazienti senza sintomi clinici associati a endometriosi.
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
- Paziente e il suo rappresentante legale, se del caso, essendo stati informati e non opponendosi a questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Paziente la cui risonanza magnetica pelvica viene eseguita come parte di un'esplorazione delle malformazioni uterine ostruttive.
- Paziente claustrofobico, che rende impossibile eseguire una risonanza magnetica.
- Controindicazione alla risonanza magnetica: pacemaker, oggetto ferromagnetico incompatibile con la risonanza magnetica.
- Donna incinta, che allatta o partoriente.
- Paziente protetto: Maggiore sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa; Ricoverato senza consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con endometriosi rilevati alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
26 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A01354-51
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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