Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADOLescent DysmenoRhea Ocena endometriozy Rezonans magnetyczny (Adodream) (Adodream)

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

ADOLescent DysmenoRhea Ocena endometriozy Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Do tej pory nie opublikowano żadnego badania MRI opisującego częstość występowania endometriozy u dorastających dziewcząt, nawet tych ze znacznym bolesnym miesiączkowaniem, a zatem szczególnie zagrożonych. Podobnie nie ma dokładnych danych na temat rodzaju powierzchownej lub wczesnej głębokiej endometriozy, która pojawia się w okresie dojrzewania. Zebranie tych danych pozwoliłoby na wcześniejsze rozpoznanie, ponieważ jest to lepiej udokumentowane, endometriozy. Zmiany byłyby wtedy leczone wcześniej, unikając ich rozwoju i problemów związanych z niepłodnością związanych z tą patologią. Celem pracy jest ocena częstości występowania endometriozy i jej fenotypowej reprezentacji w badanej populacji konsultowanej z powodu bolesnego miesiączkowania z podejrzeniem endometriozy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Endometrioza

Interwencja / Leczenie

Procedura: MRI

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- IDF
  - Paris, IDF, Francja, 75015
    - Rekrutacyjny
    - BLOMET clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 12 do 20 lat cierpiące na bolesne miesiączkowanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent w wieku od 12 do 20 lat.
Po menarche.
Konieczność wykonania rezonansu magnetycznego miednicy mniejszej w celu rozpoznania bolesnego miesiączkowania (po USG lub bez), w przypadku pacjentek z podejrzeniem endometriozy lub z innego powodu (torbiel, guz, nieobturacyjne wady rozwojowe układu moczowo-płciowego), w przypadku pacjentek bez objawów klinicznych związanych z endometrioza.
Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
Pacjentka i jej przedstawiciel prawny, jeśli dotyczy, zostali poinformowani i nie sprzeciwiali się tym badaniom.

Kryteria wyłączenia:

Pacjentka, u której wykonano rezonans magnetyczny miednicy mniejszej w ramach eksploracji wad rozwojowych obturacyjnych macicy.
Pacjent ma klaustrofobię, uniemożliwiającą wykonanie rezonansu magnetycznego.
Przeciwwskazania do MRI: rozrusznik serca, obiekt ferromagnetyczny niekompatybilny z MRI.
Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub rodząca.
Pacjent objęty ochroną: Major pozostający pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną; Hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba pacjentek z endometriozą wykrytą w MRI Ramy czasowe: 1 dzień	1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Współpracownicy

European Clinical Trial Experts Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)