ADOlescent DysmenoRroe Endometriose Beoordeling Magnetic Resonance Imaging (Adodream) (Adodream)
9 december 2021 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
ADOlescent DysmenoRroe Endometriose Beoordeling Magnetic Resonance Imaging
Tot op heden is er geen MRI-onderzoek gepubliceerd waarin de prevalentie van endometriose bij adolescente meisjes wordt beschreven, zelfs niet bij meisjes met significante dysmenorroe en die daarom meer in het bijzonder risico lopen.
Evenzo zijn er geen precieze gegevens over het type oppervlakkige of vroege diepe endometriose dat in de adolescentie verschijnt.
Het verzamelen van deze gegevens zou een eerdere diagnose van endometriose mogelijk maken, omdat deze beter gedocumenteerd is.
De laesies zouden dan eerder worden behandeld, waardoor hun ontwikkeling en de problemen van onvruchtbaarheid in verband met deze pathologie worden vermeden.
Het doel van deze studie is om de prevalentie van endometriose en de fenotypische representatie ervan in de studiepopulatie te beoordelen die wordt geraadpleegd voor dysmenorroe met verdenking op endometriose.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75015
- Werving
- BLOMET clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen tussen de 12 en 20 jaar oud die lijden aan dysmenorroe
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt tussen 12 en 20 jaar oud.
- Na de menarche.
- MRI van het bekken vereist voor onderzoek naar dysmenorroe (al dan niet na echografie), bij patiënten met verdenking op endometriose of om enige andere reden (cyste, tumor, niet-obstructieve urogenitale misvormingen), bij patiënten zonder symptomen kliniek geassocieerd met endometriose.
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel.
- Patiënt en haar wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing, zijn geïnformeerd en hebben geen bezwaar tegen dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt bij wie een bekken-MRI wordt uitgevoerd als onderdeel van een onderzoek naar obstructieve misvormingen van de baarmoeder.
- Patiënt claustrofobisch, waardoor het onmogelijk is om een MRI uit te voeren.
- Contra-indicatie voor MRI: pacemaker, ferromagnetisch object onverenigbaar met MRI.
- Zwangere, zogende of barende vrouw.
- Beschermde patiënt: meerderjarig onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing; In het ziekenhuis opgenomen zonder toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met endometriose gedetecteerd op MRI
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
26 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A01354-51
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .