ADOlescente Dismenorrea Endometriosis Evaluación Imágenes por resonancia magnética (Adodream) (Adodream)
9 de diciembre de 2021 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
ADOlescente Dismenorrea Endometriosis Evaluación Imagen por Resonancia Magnética
Hasta la fecha, no se ha publicado ningún estudio de resonancia magnética que describa la prevalencia de endometriosis en niñas adolescentes, ni siquiera en aquellas con dismenorrea significativa y, por lo tanto, más particularmente en riesgo.
Asimismo, no existen datos precisos sobre el tipo de endometriosis superficial o profunda de inicio precoz que aparece en la adolescencia.
La recogida de estos datos permitiría un diagnóstico más temprano, por estar mejor documentado, de la endometriosis.
Las lesiones serían entonces tratadas antes, evitando su desarrollo y los problemas de infertilidad relacionados con esta patología.
El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de endometriosis y su representación fenotípica en la población de estudio que consulta por dismenorrea con sospecha de endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75015
- Reclutamiento
- BLOMET clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres entre 12 y 20 años y que padezcan dismenorrea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 12 a 20 años de edad.
- Después de la menarquia.
- Requerir RM pélvica para exploración de dismenorrea (previa o no ecografía), en el caso de pacientes con sospecha de endometriosis, o por cualquier otro motivo (quiste, tumor, malformaciones urogenitales no obstructivas), en el caso de pacientes sin clínica asociada a endometriosis
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- La paciente y su representante legal, en su caso, habiendo sido informados y no oponiéndose a esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente cuya resonancia magnética pélvica se realiza como parte de una exploración de malformaciones uterinas obstructivas.
- Paciente claustrofóbico, imposibilitando la realización de una resonancia magnética.
- Contraindicación para la RM: marcapasos, objeto ferromagnético incompatible con la RM.
- Mujer embarazada, lactante o parturienta.
- Paciente protegido: Mayor bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa; Hospitalizado sin consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con endometriosis detectada en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A01354-51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .