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ADOlescente Dismenorreia Endometriose Avaliação Ressonância Magnética (Adodream) (Adodream)

9 de dezembro de 2021 atualizado por: Ramsay Générale de Santé

ADOlescente Dismenorreia Endometriose Avaliação Ressonância Magnética

Até o momento, nenhum estudo de ressonância magnética foi publicado descrevendo a prevalência de endometriose em adolescentes, nem mesmo naquelas com dismenorreia significativa e, portanto, mais particularmente em risco. Da mesma forma, não há dados precisos sobre o tipo de endometriose profunda superficial ou precoce que aparece na adolescência. A coleta desses dados permitiria um diagnóstico mais precoce, por ser mais bem documentado, da endometriose. As lesões seriam então tratadas mais precocemente, evitando o seu desenvolvimento e os problemas de infertilidade relacionados com esta patologia. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de endometriose e sua representação fenotípica na população de estudo que consulta por dismenorreia com suspeita de endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IDF
      • Paris, IDF, França, 75015
        • Recrutamento
        • BLOMET clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres entre 12 e 20 anos com dismenorreia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com idade entre 12 e 20 anos.
  • Após a menarca.
  • Exigir ressonância magnética pélvica para exploração de dismenorreia (após ou não ultrassonografia), no caso de pacientes com suspeita de endometriose, ou por qualquer outro motivo (cisto, tumor, malformações urogenitais não obstrutivas), no caso de pacientes sem sintomas clínicos associados a endometriose.
  • Paciente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social.
  • Paciente e seu representante legal, se for o caso, informados e não se opondo a esta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Paciente cuja ressonância magnética pélvica é realizada como parte de uma exploração de malformações uterinas obstrutivas.
  • Paciente claustrofóbico, impossibilitando a realização de ressonância magnética.
  • Contra-indicação para RM: marca-passo, objeto ferromagnético incompatível com RM.
  • Mulher grávida, amamentando ou parturiente.
  • Paciente protegido: Maior sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa; Hospitalizado sem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com endometriose detectada na ressonância magnética
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A01354-51

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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