- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05153512
Adolescent Dysmenorrhea Endometriosevurdering Magnetisk resonansbilleddannelse (Adodream) (Adodream)
9. december 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
ADOlescent Dysmenorrhea Endometriosevurdering Magnetisk resonansbilleddannelse
Hidtil er der ikke publiceret nogen MR-undersøgelse, der beskriver forekomsten af endometriose hos unge piger, heller ikke hos dem med signifikant dysmenoré og derfor mere særligt udsatte.
Ligeledes er der ingen præcise data om typen af overfladisk eller tidligt opstået dyb endometriose, der optræder i ungdomsårene.
Indsamlingen af disse data ville muliggøre en tidligere diagnose, fordi den er bedre dokumenteret, endometriose.
Læsionerne vil så blive behandlet tidligere, hvorved deres udvikling og problemerne med infertilitet i forbindelse med denne patologi undgås.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af endometriose og dens fænotypiske repræsentation i undersøgelsespopulationen, der konsulterer for dysmenoré med mistanke om endometriose.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- BLOMET clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder mellem 12 og 20 år og lider af dysmenoré
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 12 til 20 år.
- Efter menarche.
- Kræver bækken-MR til udforskning af dysmenoré (efter eller ej ultralyd), i tilfælde af patienter med mistanke om endometriose, eller af enhver anden årsag (cyste, tumor, ikke-obstruktive urogenitale misdannelser), i tilfælde af patienter uden symptomklinik forbundet med endometriose.
- Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
- Patienten og hendes juridiske repræsentant, hvis det er relevant, er blevet informeret og ikke modsætter sig denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, hvis bækken-MR udføres som en del af en udforskning af obstruktive uterine misdannelser.
- Patient klaustrofobisk, hvilket gør det umuligt at udføre en MR.
- Kontraindikation til MR: pacemaker, ferromagnetisk genstand uforenelig med MR.
- Gravid, ammende eller fødende kvinde.
- Beskyttet patient: Major under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse; Indlagt uden samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med endometriose påvist på MR
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
26. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2021
Først opslået (Faktiske)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A01354-51
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of MilanAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater