Adolescent dysmenorrhea endometriose vurdering Magnetic Resonance Imaging (Adodream) (Adodream)
9. desember 2021 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Adolescent dysmenorrhea endometriose vurdering Magnetic Resonance Imaging
Til dags dato er det ikke publisert noen MR-studie som beskriver forekomsten av endometriose hos unge jenter, ikke engang hos de med betydelig dysmenoré og derfor mer spesielt utsatt.
På samme måte er det ingen presise data om typen overfladisk eller tidlig debuterende dyp endometriose som opptrer i ungdomsårene.
Innsamling av disse dataene vil muliggjøre en tidligere diagnose, fordi den er bedre dokumentert, av endometriose.
Lesjonene vil da bli behandlet tidligere, og unngår deres utvikling og problemene med infertilitet knyttet til denne patologien.
Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av endometriose og dens fenotypiske representasjon i studiepopulasjonen som konsulterer for dysmenoré med mistenkt endometriose.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- BLOMET clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner mellom 12 og 20 år og lider av dysmenoré
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 12 til 20 år.
- Etter menarche.
- Krever bekken MR for utforskning av dysmenoré (etter eller ikke ultralyd), ved pasienter med mistanke om endometriose, eller av annen grunn (cyste, svulst, ikke-obstruktive urogenitale misdannelser), ved pasienter uten symptomklinikk forbundet med endometriose.
- Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
- Pasienten og hennes juridiske representant, hvis aktuelt, har blitt informert og ikke motsetter seg denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient hvis bekken MR utføres som en del av en utforskning av obstruktive uterine misdannelser.
- Pasienten er klaustrofobisk, noe som gjør det umulig å utføre en MR.
- Kontraindikasjon til MR: pacemaker, ferromagnetisk objekt uforenlig med MR.
- Gravid, ammende eller fødende kvinne.
- Beskyttet pasient: Major under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse; Innlagt på sykehus uten samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med endometriose påvist på MR
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
26. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A01354-51
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .